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Efeitos da dor aguda na aprendizagem motora em adultos jovens vs adultos mais velhos

2 de abril de 2024 atualizado por: Susanne M Morton, University of Delaware
Até o momento, os efeitos da dor na aprendizagem motora não foram completamente investigados, particularmente em adultos mais velhos. De forma ampla, o objetivo desta pesquisa é investigar o impacto da dor aguda no aprendizado locomotor e sua retenção em idosos. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a dor aguda prejudica a retenção do aprendizado locomotor em adultos jovens e idosos e que, em adultos mais velhos, esses déficits são agravados e estão relacionados ao grau de declínio cognitivo normal relacionado à idade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ashley Fath
  • Número de telefone: 302-283-9936
  • E-mail: fath@udel.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Abreviaturas: YA= adulto jovem; OA= idoso; FC= frequência cardíaca, bpm= batimentos por minuto; PA= pressão arterial; TDA= transtorno de déficit de atenção; TDAH= transtorno de déficit de atenção e hiperatividade; MoCA= Montreal Cognitive Assessment; GAD-7= Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada 7; PHQ-2, PHQ-9= Questionário de Saúde do Paciente-2 e -9.

Critério de inclusão:

  1. 18-35 (somente grupo YA) ou 55-85 (somente grupo OA) anos
  2. Compatível com o sexo de um participante do grupo OA (somente grupo YA)
  3. Auto-identificação como geralmente clinicamente saudável
  4. Capaz de ler, escrever e falar inglês
  5. Capaz de fornecer consentimento informado e participar de todas as sessões de teste
  6. Disposto a passar pela dor experimental ou estimulação elétrica não dolorosa, se selecionado

Critério de exclusão:

  1. FC em repouso < 50 ou > 100 bpm
  2. PA em repouso < 90/60 ou > 140/95 mmHg (somente grupo YA) ou > 165/95 (somente grupo OA)
  3. Qualquer histórico ou condição atual de saúde mental, deficiência de aprendizado/desenvolvimento ou comprometimento cognitivo, incluindo ADD/ADHD, ansiedade grave, depressão grave, transtorno do espectro autista, insônia, comprometimento cognitivo leve, etc.
  4. Pontuação no MoCA <23
  5. Pontuação no GAD-7 ≥ 10
  6. Pontuação no PHQ-2 ≥ 2 e pontuação no PHQ-9 ≥ 10
  7. Qualquer condição médica atual (nos últimos 3 meses) ou crônica, incluindo qualquer diagnóstico musculoesquelético, cardiovascular, endócrino, pulmonar, metabólico, psiquiátrico ou neurológico que (somente para o grupo OA) afete as atividades da vida diária ou confunda os testes ou coloque o indivíduo em risco ao participar, como uma condição ou evento cardiovascular significativo (por exemplo, ataque cardíaco < 3 meses atrás, fibrilação atrial descontrolada, angina descontrolada ou insuficiência cardíaca congestiva, doença pulmonar obstrutiva crônica, doença vascular periférica)
  8. Quaisquer dispositivos médicos eletrônicos implantados (ou seja, marcapassos cardíacos, desfibriladores cardíacos, neuroestimuladores da medula espinhal)
  9. Qualquer sensação prejudicada ou fraqueza em qualquer extremidade inferior ou na área alvo do estímulo
  10. Histórico de concussão grave ou traumatismo craniano, definido como perda de consciência por > 5 minutos e/ou necessidade de tratamento médico, ou > 2 concussões ao longo da vida
  11. Qualquer história de problemas agudos ou crônicos de equilíbrio, qualquer tontura ou > 1 queda nos últimos 12 meses
  12. Tomando 4 ou mais medicamentos (somente grupo YA)
  13. Atualmente ou regularmente usando qualquer medicação analgésica, remédios de venda livre ou qualquer outro tratamento para fins de alívio da dor (ou seja, aspirina infantil para a saúde do coração permitida, etc.)
  14. Qualquer condição de dor atual ou crônica durante o último ano, localizada em qualquer parte do corpo com intensidade de dor (somente grupo OA) > 2/10
  15. Alergia à capsaicina ou pimenta
  16. Qualquer lesão de pele, ruptura ou irritação na área alvo do estímulo doloroso
  17. Sensibilidade da pele a sabonetes/cremes/perfumes ou ao calor
  18. Má circulação na área alvo do estímulo doloroso
  19. Participação prévia em um estudo de aprendizagem locomotora neste laboratório nos últimos 2 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Sem Estímulo
Nada aplicado na pele
Experimental: Estímulo de dor
Capsaicina combinada com calor aplicado à pele intacta
Paradigma de dor experimental entregue que é de curto prazo e doloroso, mas não prejudicial.
Comparador Ativo: Estímulo somatossensorial distrator
Estimulação elétrica nervosa transcutânea sensorial (TENS) aplicada à pele intacta
Estímulo distrator entregue que é de curto prazo e exige atenção, mas não é doloroso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Magnitude de Retenção do Motor
Prazo: 24 horas após o aprendizado (dia 2)
grau em que o padrão locomotor aprendido foi lembrado (em % de alteração no comprimento do passo, normalizado para a quantidade aprendida desde o dia 1)
24 horas após o aprendizado (dia 2)
Magnitude da Aprendizagem Motora
Prazo: imediatamente após o aprendizado (dia 1)
grau em que o novo padrão locomotor foi adquirido (em % de alteração no comprimento do passo)
imediatamente após o aprendizado (dia 1)
Teste de retrocesso de intervalo de dígitos
Prazo: a mudança entre a linha de base e durante a aplicação da intervenção
número de dígitos (números) que podem ser repetidos na ordem inversa em que foram apresentados
a mudança entre a linha de base e durante a aplicação da intervenção
Teste de Encaminhamento de Dígitos
Prazo: a mudança entre a linha de base e durante a aplicação da intervenção
número de dígitos (números) que podem ser repetidos na mesma ordem em que foram apresentados
a mudança entre a linha de base e durante a aplicação da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Susanne M Morton, PhD, University of Delaware

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em entrega de dor

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