Reducerer screening med Galleri-testen i NHS sandsynligheden for en sen kræftdiagnose i en asymptomatisk befolkning? Et randomiseret klinisk forsøg (NHS-Galleri)

Dette er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg til at vurdere ydeevnen og den kliniske nytte af en multi-cancer tidlig detektionstest til befolkningsscreening i Storbritannien, når den føjes til standardbehandling. Deltagerne og undersøgelsesholdene forbliver blinde gennem hele undersøgelsen med undtagelse af undersøgelsessygeplejerskerne, der returnerer resultaterne og et lille antal medarbejdere for at sætte dem i stand til at udføre administrative opgaver. Blindning opretholdes for deltagere med undtagelse af de deltagere, der tester positivt. De, der tester positive, vil blive informeret af udpeget forsøgspersonale og vil blive henvist til standardbehandlingsundersøgelser og -behandling. Forsøgssponsormedarbejdere, CI'erne og stedets personale (medmindre det er identificeret anderledes i blindingsplanen for undersøgelsesudførelsesbehov) vil forblive blinde under hele undersøgelsen.

Randomisering vil være til enten interventionsarmen med blodopsamling og evaluering af testen med efterfølgende undersøgelse og behandling af en positiv test gennem henvisning til NHS akutte to ugers venteforløb, eller til kontrolarmen, hvor blodprøver udtages på udpegede intervaller og vil blive gemt til potentiel fremtidig evaluering, men deltagerne modtager ikke testresultater og modtager i øvrigt rutinemæssig NHS-behandling.

Medmindre de bliver diagnosticeret med kræft, vil deltagere i begge arme blive bedt om at vende tilbage til årlige besøg ved cirka 12 og 24 måneder. Alle deltagere, uanset om de er testet positiv, test negativ eller ikke testet, vil blive fulgt for kræft og associerede resultater via NHS-datasætkoblinger.