Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-rehabilitering hos patienter opereret for distal radiusfraktur

11. maj 2023 opdateret af: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Effektivitet af telerehabilitering hos patienter opereret med diagnosen distal radiusfraktur

Det var designet som en randomiseret kontrolleret prospektiv. Efter 2 ugers skinneopfølgning vil skinnerne fra de patienter, der blev opereret på grund af distal radiusfraktur og volarplade blev påsat, blive fjernet og inkluderet i fysioterapiprogrammet. Målinger og score for patienterne på tidspunktet for fjernelse af skinnen vil blive registreret. Patienters ikke-skadede kontralaterale ekstremitetsdata vil også blive registreret. Den dominerende part vil blive registreret. Præoperativ frakturklassificering af patienterne, reduktionsparametre efter operation, ventetid til postfrakturoperation, præfraktur kroniske sygdomme, kognitive lidelser, psykiatriske sygdomshistorier, om patienterne har boet alene hjemme eller ej vil blive registreret. Patienter vil blive randomiseret ved hjælp af en gratis computerstøttet tæller. Patienterne vil blive opdelt i to grupper, og konventionel ansigt-til-ansigt rehabilitering vil blive anvendt på den ene gruppe, og det tidligere planlagte tele-rehabiliteringsprogram vil blive anvendt på den anden gruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det var designet som en randomiseret kontrolleret prospektiv. Efter 2 ugers skinneopfølgning vil skinnerne fra de patienter, der blev opereret på grund af distal radiusfraktur og volarplade blev påsat, blive fjernet og inkluderet i fysioterapiprogrammet. Målinger og score for patienterne på tidspunktet for fjernelse af skinnen vil blive registreret. Patienters ikke-skadede kontralaterale ekstremitetsdata vil også blive registreret. Den dominerende part vil blive registreret. Præoperativ frakturklassificering af patienterne, reduktionsparametre efter operation, ventetid til postfrakturoperation, præfraktur kroniske sygdomme, kognitive lidelser, psykiatriske sygdomshistorier, om patienterne har boet alene hjemme eller ej vil blive registreret. Patienter vil blive randomiseret ved hjælp af en gratis computerstøttet tæller. Patienterne vil blive opdelt i to grupper, og konventionel ansigt-til-ansigt rehabilitering vil blive anvendt på den ene gruppe, og det tidligere planlagte tele-rehabiliteringsprogram vil blive anvendt på den anden gruppe. Videoer af de øvelser, de vil lave via whatsapp, vil blive sendt til telerehabiliteringsgruppen. Igen, i telerehabilitering, vil whatapp-applikationen blive lavet i form af videokonference. Rehabiliteringsprogram vil blive anvendt til patienterne 4 gange om ugen i 6 uger. Rehabilitering vil blive anvendt på grupperne af den samme person. Ved afslutningen af ​​rehabiliteringsprogrammet vil de første målinger af patienterne blive taget. Den tredje måling af patienterne vil blive taget den 3. måned efter operationen. Blandt de parametre, der skal kontrolleres, vil grebsstyrke, håndleddets bevægelsesområde, forkortede handicaps af arm, skulder og hånd (QuickDASH) og patientvurderet håndledsevaluering (PRWE) spørgeskema, VAS-skala blive brugt. Solide sideværdier vil blive registreret. Tele-rehabiliteringstilfredshedsundersøgelse vil blive anvendt i den 3. måneds kontrol af patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • City Centre
      • Kirşehir, City Centre, Kalkun, 40100
        • Ahi Evran University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anvendelse af volarplade til distal radiusfraktur
  • Patienter, der ikke har gennemgået nogen operation på den ekstremitet før, og som ikke har en ekstremitetsdefekt, der forhindrer genoptræning
  • Patienter med normale kognitive funktioner før fraktur
  • Patienter uden større postoperative komplikationer

Ekskluderingskriterier:

  • Polytrauma
  • Tidligere ekstremitetsrelateret operation
  • Skade i mere end én anatomisk region i den relevante ekstremitet
  • Patienter, der bor alene hjemme
  • Malignitet, tilstedeværelse af kendt reumatologisk sygdom, graviditet
  • Patienter, der modtager anden behandling end den planlagte behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telerehabilitering
Videoer af de øvelser, de vil lave via whatsapp, vil blive sendt til telerehabiliteringsgruppen. Igen, i telerehabilitering, vil whatapp-applikationen blive lavet i form af videokonference. Rehabiliteringsprogram vil blive anvendt til patienterne 4 gange om ugen i 6 uger.
Andet: Telerehabilitering
Det vil blive efterfulgt af træning på whatsapp
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt
Et genoptræningsprogram vil blive påført ansigt til ansigt rehabiliteringsgruppen af ​​en fysioterapeut på hospitalet i i alt 30 sessioner om ugen i 6 uger.
Andet: Ansigt til ansigt
Det vil blive efterfulgt af ansigt til ansigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 0 dag
Håndleddets bevægelsesområde (ROM) måling med goniometer er den mest anvendte metode, der giver objektiv evaluering og fejlfri måling i klinisk praksis. I vores undersøgelse vil håndleds-ROM-målinger blive foretaget med et goniometer ved hjælp af neutral nul-metoden. Denne metode er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
0 dag
Håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 6. uge
Håndleddets bevægelsesområde (ROM) måling med goniometer er den mest almindeligt anvendte metode, der giver objektiv evaluering og fejlfri måling i klinisk praksis. I vores undersøgelse vil håndleds-ROM-målinger blive foretaget med et goniometer ved hjælp af neutral nul-metoden. Denne metode er en smertefri og ikke-invasiv målemetode.
6. uge
Håndleddets bevægelsesområde
Tidsramme: 12. uge
Håndleddets bevægelsesområde (ROM) måling med goniometer er den mest anvendte metode, der giver objektiv evaluering og fejlfri måling i klinisk praksis. I vores undersøgelse vil håndleds-ROM-målinger blive foretaget med et goniometer ved hjælp af neutral nul-metoden. Denne metode er en smertefri og ikke-invasiv målemetode. Likert skala. Patienterne bliver bedt om at angive smerteniveauet med 0 point som ingen smerte, 5 point som moderat smerte og 10 point som uudholdelig smerte. Øget score indikerer højere smerteniveau.
12. uge
Miljømåling
Tidsramme: 0 dag
Miljømåling; Både hænder og håndled på patienten vil blive målt med ottetalsmetoden ved hjælp af et målebånd. cm forskel mellem begge overekstremiteter vil blive registreret.
0 dag
Miljømåling
Tidsramme: 6. uge
Miljømåling; Både hænder og håndled på patienten vil blive målt med ottetalsmetoden ved hjælp af et målebånd. cm forskel mellem begge overekstremiteter vil blive registreret.
6. uge
Miljømåling
Tidsramme: 12. uge
Miljømåling; Både hænder og håndled på patienten vil blive målt med ottetalsmetoden ved hjælp af et målebånd. cm forskel mellem begge overekstremiteter vil blive registreret.
12. uge
Quick-DASH
Tidsramme: 0 dag
Den korte version af Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick-DASH) Disability vil blive brugt til at evaluere patienters funktionelle status. Quick-DASH er et selvrapporterende spørgeskema designet til at måle fysisk funktion og symptomer hos personer med muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne. Tyrkisk validitetspålidelighed blev udført
0 dag
Quick-DASH
Tidsramme: 6. uge
Den korte version af Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick-DASH) Disability vil blive brugt til at evaluere patienters funktionelle status. Quick-DASH er et selvrapporterende spørgeskema designet til at måle fysisk funktion og symptomer hos personer med muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne. Tyrkisk validitetspålidelighed blev udført
6. uge
Quick-DASH
Tidsramme: 12. uge
Den korte version af Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick-DASH) Disability vil blive brugt til at evaluere patienters funktionelle status. Quick-DASH er et selvrapporterende spørgeskema designet til at måle fysisk funktion og symptomer hos personer med muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne. Tyrkisk validitetspålidelighed blev udført
12. uge
Grov grebsstyrke
Tidsramme: 0 dag
Groft grebsstyrke: Groft greb; Det er forårsaget af de kombinerede aktiviteter i håndens indre og ydre muskler. I vores undersøgelse blev Jamar dynamometer brugt til evaluering af grov grebstyrke. Det digitale håndholdte dynamometer kan måle i pund og kg.
0 dag
Grov grebsstyrke
Tidsramme: 6. uge
Groft grebsstyrke: Groft greb; Det er forårsaget af de kombinerede aktiviteter i håndens indre og ydre muskler. I vores undersøgelse blev Jamar dynamometer brugt til evaluering af grov grebstyrke. Det digitale håndholdte dynamometer kan måle i pund og kg.
6. uge
Grov grebsstyrke
Tidsramme: 12. uge
Groft grebsstyrke: Groft greb; Det er forårsaget af de kombinerede aktiviteter i håndens indre og ydre muskler. I vores undersøgelse blev Jamar dynamometer brugt til evaluering af grov grebstyrke. Det digitale håndholdte dynamometer kan måle i pund og kg.
12. uge
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema
Tidsramme: 0 dag
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema: PRWE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter. PRWE består af 2 underskalaer, der vurderer patienters håndledssmerteniveauer og handicap. SMERTE-underskalaen (0 = ingen smerte, 10 = værste nogensinde) og FUNCTION-underskalaen (0 = ingen vanskelighed, 10 = ude af stand). Tyrkisk validitet og pålidelighed blev etableret.
0 dag
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema
Tidsramme: 6. dag
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema: PRWE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter. PRWE består af 2 underskalaer, der vurderer patienters håndledssmerteniveauer og handicap. SMERTE-underskalaen (0 = ingen smerte, 10 = værste nogensinde) og FUNCTION-underskalaen (0 = ingen vanskelighed, 10 = ude af stand). Tyrkisk validitet og pålidelighed blev etableret.
6. dag
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema
Tidsramme: 12. uge
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema: PRWE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle håndledssmerter og handicap i dagligdagens aktiviteter. PRWE består af 2 underskalaer, der vurderer patienters håndledssmerteniveauer og handicap. SMERTE-underskalaen (0 = ingen smerte, 10 = værste nogensinde) og FUNCTION-underskalaen (0 = ingen vanskelighed, 10 = ude af stand). Tyrkisk validitet og pålidelighed blev etableret.
12. uge
klemme greb styrke.
Tidsramme: 0 dag
Pinchmeter-enhed vil blive brugt til at måle klemmegrebsstyrken. Pinchmeteret placeres mellem spidsen af ​​deltagerens tommelfinger og spidsen af ​​pegefingeren for at måle i standardpositionen anbefalet af American Association of Hand Therapists (AETD).
0 dag
klemme greb styrke.
Tidsramme: 6. uge
Pinchmeter-enhed vil blive brugt til at måle klemmegrebsstyrken. Pinchmeteret placeres mellem spidsen af ​​deltagerens tommelfinger og spidsen af ​​pegefingeren for at måle i standardpositionen anbefalet af American Association of Hand Therapists (AETD).
6. uge
klemme greb styrke.
Tidsramme: 12. uge
Pinchmeter-enhed vil blive brugt til at måle klemmegrebsstyrken. Pinchmeteret placeres mellem spidsen af ​​deltagerens tommelfinger og spidsen af ​​pegefingeren for at måle i standardpositionen anbefalet af American Association of Hand Therapists (AETD).
12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahi Evran University Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Levent Horoz, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2022

Først opslået (Faktiske)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KAEK_2022-09/96

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med Telerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner