- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05537493
Telerehabilitering hos patienter opererade för distal radiusfraktur
11 maj 2023 uppdaterad av: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital
Effektivitet av telerehabilitering hos patienter opererade med diagnosen distal radiusfraktur
Den designades som en randomiserad kontrollerad prospektiv.
Efter 2 veckors skenuppföljning kommer skenorna från de patienter som opererades på grund av distal radiusfraktur och volarplattan applicerades att tas bort och inkluderas i sjukgymnastikprogrammet.
Patienternas mätningar och poäng vid tidpunkten för borttagning av skenan kommer att registreras.
Patienternas icke-skadade kontralaterala extremitetsdata kommer också att registreras.
Den dominerande parten kommer att registreras.
Preoperativ frakturklassificering av patienterna, reduktionsparametrar efter operation, väntetid för postfrakturoperation, pre-fraktur kroniska sjukdomar, kognitiva störningar, psykiatriska sjukdomshistorier, om patienterna bodde ensamma hemma eller inte kommer att registreras.
Patienterna kommer att randomiseras med hjälp av en gratis datorstödd täljare.
Patienterna kommer att delas in i två grupper och konventionell rehabilitering ansikte mot ansikte kommer att tillämpas på en grupp, och det tidigare planerade telerehabiliteringsprogrammet kommer att tillämpas på den andra gruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den designades som en randomiserad kontrollerad prospektiv.
Efter 2 veckors skenuppföljning kommer skenorna från de patienter som opererades på grund av distal radiusfraktur och volarplattan applicerades att tas bort och inkluderas i sjukgymnastikprogrammet.
Patienternas mätningar och poäng vid tidpunkten för borttagning av skenan kommer att registreras.
Patienternas icke-skadade kontralaterala extremitetsdata kommer också att registreras.
Den dominerande parten kommer att registreras.
Preoperativ frakturklassificering av patienterna, reduktionsparametrar efter operation, väntetid för postfrakturoperation, pre-fraktur kroniska sjukdomar, kognitiva störningar, psykiatriska sjukdomshistorier, om patienterna bodde ensamma hemma eller inte kommer att registreras.
Patienterna kommer att randomiseras med hjälp av en gratis datorstödd täljare.
Patienterna kommer att delas in i två grupper och konventionell rehabilitering ansikte mot ansikte kommer att tillämpas på en grupp, och det tidigare planerade telerehabiliteringsprogrammet kommer att tillämpas på den andra gruppen.
Filmer på övningarna de ska göra via whatsapp kommer att skickas till telerehabiliteringsgruppen.
Återigen, i telerehabilitering kommer whatapp-ansökan att göras i form av videokonferens.
Rehabiliteringsprogram kommer att tillämpas på patienterna 4 gånger i veckan under 6 veckor.
Rehabilitering kommer att tillämpas på grupperna av samma person.
I slutet av rehabiliteringsprogrammet kommer de första mätningarna av patienterna att göras.
Den tredje mätningen av patienterna kommer att göras den 3:e månaden efter operationen.
Bland parametrarna som ska kontrolleras kommer greppstyrka, handledens rörelseomfång, förkortade funktionsnedsättningar i arm, axel och hand (QuickDASH) och patientbedömd handledsutvärdering (PRWE) frågeformulär, VAS-skalan att användas.
Solida sidovärden kommer att registreras.
Enkät om tillfredsställelse inom telerehabilitering kommer att tillämpas i den tredje månadens kontroller av patienterna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
City Centre
-
Kirşehir, City Centre, Kalkon, 40100
- Ahi Evran University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Applicering av volarplatta för distal radiefraktur
- Patienter som inte har genomgått någon operation på den extremiteten tidigare, inte har en extremitetsdefekt som förhindrar rehabilitering
- Patienter med normala kognitiva funktioner före fraktur
- Patienter utan större postoperativa komplikationer
Exklusions kriterier:
- Polytrauma
- Tidigare extremitetsrelaterad operation
- Skada i mer än en anatomisk region i den aktuella extremiteten
- Patienter som bor ensamma hemma
- Malignitet, förekomst av känd reumatologisk sjukdom, graviditet
- Patienter som får annan behandling än den planerade behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Telerehabilitering
Filmer på övningarna de ska göra via whatsapp kommer att skickas till telerehabiliteringsgruppen.
Återigen, i telerehabilitering kommer whatapp-ansökan att göras i form av videokonferens.
Rehabiliteringsprogram kommer att tillämpas på patienterna 4 gånger i veckan under 6 veckor.
|
Det kommer att följas av träning på whatsapp
|
Aktiv komparator: Ansikte mot ansikte
Ett rehabiliteringsprogram kommer att tillämpas på rehabiliteringsgruppen Face to Face av en sjukgymnast på sjukhuset för totalt 30 pass per vecka under 6 veckor.
|
Det kommer att följas av ansikte mot ansikte
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Handledsledens rörelseomfång
Tidsram: 0 dag
|
Wrist joint range of motion (ROM) mätning med goniometer är den mest använda metoden som ger objektiv utvärdering och felfri mätning i klinisk praxis.
I vår studie kommer handleds-ROM-mätningar att göras med en goniometer med hjälp av neutral nollmetoden.
Denna metod är en smärtfri och icke-invasiv mätmetod.
|
0 dag
|
Handledsledens rörelseomfång
Tidsram: 6:e veckan
|
Wrist joint range of motion (ROM) mätning med goniometer är den mest använda metoden som ger objektiv utvärdering och felfri mätning i klinisk praxis.
I vår studie kommer handleds-ROM-mätningar att göras med en goniometer med neutral noll-metoden.
Denna metod är en smärtfri och icke-invasiv mätmetod.
|
6:e veckan
|
Handledsledens rörelseomfång
Tidsram: 12:e veckan
|
Wrist joint range of motion (ROM) mätning med goniometer är den mest använda metoden som ger objektiv utvärdering och felfri mätning i klinisk praxis.
I vår studie kommer handleds-ROM-mätningar att göras med en goniometer med neutral noll-metoden.
Denna metod är en smärtfri och icke-invasiv mätmetod. Likert skala.
Patienterna uppmanas att ange graden av smärta, med 0 poäng som ingen smärta, 5 poäng som måttlig smärta och 10 poäng som outhärdlig smärta.
Ökade poäng indikerar högre smärtnivå.
|
12:e veckan
|
Miljömätning
Tidsram: 0 dag
|
Miljömätning; Både händer och handleder av patienten kommer att mätas med siffran åtta metoden med hjälp av ett måttband.
Skillnaden i cm mellan de båda övre extremiteterna kommer att registreras.
|
0 dag
|
Miljömätning
Tidsram: 6:e veckan
|
Miljömätning; Både händer och handleder av patienten kommer att mätas med siffran åtta metoden med hjälp av ett måttband.
Skillnaden i cm mellan de båda övre extremiteterna kommer att registreras.
|
6:e veckan
|
Miljömätning
Tidsram: 12:e veckan
|
Miljömätning; Både händer och handleder av patienten kommer att mätas med siffran åtta metoden med hjälp av ett måttband.
Skillnaden i cm mellan de båda övre extremiteterna kommer att registreras.
|
12:e veckan
|
Quick-DASH
Tidsram: 0 dag
|
Den korta versionen av Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick-DASH) Disability kommer att användas för att utvärdera patienternas funktionella status.
Quick-DASH är ett självrapporterande frågeformulär utformat för att mäta fysisk funktion och symtom hos personer med muskel- och skeletttillstånd i övre extremiteterna.
Turkisk validitetstillförlitlighet gjordes
|
0 dag
|
Quick-DASH
Tidsram: 6:e veckan
|
Den korta versionen av Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick-DASH) Disability kommer att användas för att utvärdera patienternas funktionella status.
Quick-DASH är ett självrapporterande frågeformulär utformat för att mäta fysisk funktion och symtom hos personer med muskel- och skeletttillstånd i övre extremiteterna.
Turkisk validitetstillförlitlighet gjordes
|
6:e veckan
|
Quick-DASH
Tidsram: 12:e veckan
|
Den korta versionen av Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (Quick-DASH) Disability kommer att användas för att utvärdera patienternas funktionella status.
Quick-DASH är ett självrapporterande frågeformulär utformat för att mäta fysisk funktion och symtom hos personer med muskel- och skeletttillstånd i övre extremiteterna.
Turkisk validitetstillförlitlighet gjordes
|
12:e veckan
|
Grov greppstyrka
Tidsram: 0 dag
|
Grovt grepp: Grovt grepp; Det orsakas av de kombinerade aktiviteterna i handens inre och yttre muskler.
I vår studie användes Jamar dynamometer för utvärdering av grov greppstyrka.
Den digitala handhållna dynamometern kan mäta i pounds och kg.
|
0 dag
|
Grov greppstyrka
Tidsram: 6:e veckan
|
Grovt grepp: Grovt grepp; Det orsakas av de kombinerade aktiviteterna i handens inre och yttre muskler.
I vår studie användes Jamar dynamometer för utvärdering av grov greppstyrka.
Den digitala handhållna dynamometern kan mäta i pounds och kg.
|
6:e veckan
|
Grov greppstyrka
Tidsram: 12:e veckan
|
Grovt grepp: Grovt grepp; Det orsakas av de kombinerade aktiviteterna i handens inre och yttre muskler.
I vår studie användes Jamar dynamometer för utvärdering av grov greppstyrka.
Den digitala handhållna dynamometern kan mäta i pounds och kg.
|
12:e veckan
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär
Tidsram: 0 dag
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär: PRWE är ett frågeformulär med 15 artiklar utformat för att mäta handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter.
PRWE består av 2 underskalor som bedömer patienters smärtnivåer i handleden och funktionshinder.
Underskalan PAIN (0 = ingen smärta, 10 = värsta någonsin) och FUNCTION-underskalan (0 = ingen svårighet, 10 = oförmögen).
Turkisk giltighet och tillförlitlighet fastställdes.
|
0 dag
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär
Tidsram: 6:e dagen
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär: PRWE är ett frågeformulär med 15 artiklar utformat för att mäta handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter.
PRWE består av 2 underskalor som bedömer patienters smärtnivåer i handleden och funktionshinder.
Underskalan PAIN (0 = ingen smärta, 10 = värsta någonsin) och FUNCTION-underskalan (0 = ingen svårighet, 10 = oförmögen).
Turkisk giltighet och tillförlitlighet fastställdes.
|
6:e dagen
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär
Tidsram: 12:e veckan
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär: PRWE är ett frågeformulär med 15 artiklar utformat för att mäta handledssmärta och funktionshinder i dagliga aktiviteter.
PRWE består av 2 underskalor som bedömer patienters smärtnivåer i handleden och funktionshinder.
Underskalan PAIN (0 = ingen smärta, 10 = värsta någonsin) och FUNCTION-underskalan (0 = ingen svårighet, 10 = oförmögen).
Turkisk giltighet och tillförlitlighet fastställdes.
|
12:e veckan
|
nypa greppstyrka.
Tidsram: 0 dag
|
Pinchmeter-enhet kommer att användas för att mäta nypgreppsstyrkan.
Pinchmetern kommer att placeras mellan spetsen på deltagarens tumme och spetsen på pekfingret för att mäta i standardpositionen som rekommenderas av American Association of Hand Therapists (AETD).
|
0 dag
|
nypa greppstyrka.
Tidsram: 6:e veckan
|
Pinchmeter-enhet kommer att användas för att mäta nypgreppsstyrkan.
Pinchmetern kommer att placeras mellan spetsen på deltagarens tumme och spetsen på pekfingret för att mäta i standardpositionen som rekommenderas av American Association of Hand Therapists (AETD).
|
6:e veckan
|
nypa greppstyrka.
Tidsram: 12:e veckan
|
Pinchmeter-enhet kommer att användas för att mäta nypgreppsstyrkan.
Pinchmetern placeras mellan spetsen på deltagarens tumme och spetsen på pekfingret för att mäta i standardpositionen som rekommenderas av American Association of Hand Therapists (AETD).
|
12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Levent Horoz, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bini SA, Mahajan J. Clinical outcomes of remote asynchronous telerehabilitation are equivalent to traditional therapy following total knee arthroplasty: A randomized control study. J Telemed Telecare. 2017 Feb;23(2):239-247. doi: 10.1177/1357633X16634518. Epub 2016 Jul 9.
- Kane LT, Thakar O, Jamgochian G, Lazarus MD, Abboud JA, Namdari S, Horneff JG. The role of telehealth as a platform for postoperative visits following rotator cuff repair: a prospective, randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Apr;29(4):775-783. doi: 10.1016/j.jse.2019.12.004.
- Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R, Baron-Lopez FJ, Moyano NG, Estebanez-Perez MJ. Telerehabilitation after arthroscopic subacromial decompression is effective and not inferior to standard practice: Preliminary results. J Telemed Telecare. 2018 Jul;24(6):428-433. doi: 10.1177/1357633X17706583. Epub 2017 Apr 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
11 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
11 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2022
Första postat (Faktisk)
13 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KAEK_2022-09/96
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Distal radiefraktur
-
Massachusetts General HospitalAO foundationAvslutadExtraartikulär Distal Radius MalunionFörenta staterna
-
Ataturk UniversityRekryteringKirurgi | Strålningsexponering | Radius Distal FrakturKalkon
-
University of AarhusAvslutadDistal radiefraktur | Radiefraktur Distalt | Radius Distal FrakturDanmark
-
JointResearchAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Maasstad... och andra samarbetspartnersAvslutadRadius Distal FrakturNederländerna
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustRoyal College of Emergency MedicineAvslutadColles fraktur | Radius Distal FrakturStorbritannien
-
Cast21Har inte rekryterat ännuFrakturer, stängd | Frakturer | Fraktur | Ulna frakturer | Radius Distal Fraktur | Radie; Fraktur, nedre eller distala änden | Frakturer Ben
-
Schulthess KlinikAvslutadDistal interfalangeal artroplastik | Distal interfalangeal artrodesSchweiz
-
Mayo ClinicAvslutadDistal pankreatektomiFörenta staterna
-
Universidad de ExtremaduraAvslutadDistal pankreatektomi
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiRekryteringDistal malign gallvägsobstruktionItalien
Kliniska prövningar på Telerehabilitering
-
Pamukkale UniversityRekryteringTelerehabilitering | Juvenil idiopatisk artrit | SjälvhanteringKalkon
-
Gazi UniversityHar inte rekryterat ännuNeurologisk sjukdomKalkon
-
Akdeniz UniversityHar inte rekryterat ännuIschemisk stroke | CoachingKalkon
-
Gazi UniversityAvslutadNeurologisk sjukdomKalkon
-
NODEHealth FoundationAvslutadHjärtinfarkt | Myokardischemi | Hjärtsjukdom | Kranskärlssjukdom | Angina, stabil | Angina pectoris | Klaffsjukdom, hjärta | Kransartärstenos | Ventil hjärtsjukdomFörenta staterna
-
WizecareAvslutadParkinsons sjukdomFörenta staterna
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityHar inte rekryterat ännu