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Telerehabilitation bei Patienten, die wegen einer distalen Radiusfraktur operiert wurden

11. Mai 2023 aktualisiert von: Levent Horoz, Ahi Evran University Education and Research Hospital

Effizienz der Telerehabilitation bei Patienten, die mit der Diagnose einer distalen Radiusfraktur operiert wurden

Es wurde als randomisierte kontrollierte prospektive Studie konzipiert. Nach 2-wöchiger Schienennachsorge werden die Schienen der Patienten, die aufgrund einer distalen Radiusfraktur operiert und eine volare Platte angelegt wurden, entfernt und in das physikalische Therapieprogramm aufgenommen. Die Maße und Werte der Patienten zum Zeitpunkt der Entfernung der Schiene werden aufgezeichnet. Die Daten der unverletzten kontralateralen Extremität des Patienten werden ebenfalls aufgezeichnet. Die dominante Partei wird registriert. Präoperative Frakturklassifikation der Patienten, Repositionsparameter nach der Operation, Wartezeit bis zur postoperativen Operation, chronische Erkrankungen vor der Fraktur, kognitive Störungen, psychiatrische Krankheitsgeschichten, ob die Patienten allein zu Hause lebten oder nicht, werden erfasst. Die Patienten werden mit Hilfe eines kostenlosen computergestützten Zählers randomisiert. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, und bei einer Gruppe wird die herkömmliche Face-to-Face-Rehabilitation und bei der anderen Gruppe das zuvor geplante Telerehabilitationsprogramm angewendet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde als randomisierte kontrollierte prospektive Studie konzipiert. Nach 2-wöchiger Schienennachsorge werden die Schienen der Patienten, die aufgrund einer distalen Radiusfraktur operiert und eine volare Platte angelegt wurden, entfernt und in das physikalische Therapieprogramm aufgenommen. Die Maße und Werte der Patienten zum Zeitpunkt der Entfernung der Schiene werden aufgezeichnet. Die Daten der unverletzten kontralateralen Extremität des Patienten werden ebenfalls aufgezeichnet. Die dominante Partei wird registriert. Präoperative Frakturklassifikation der Patienten, Repositionsparameter nach der Operation, Wartezeit bis zur postoperativen Operation, chronische Erkrankungen vor der Fraktur, kognitive Störungen, psychiatrische Krankheitsgeschichten, ob die Patienten allein zu Hause lebten oder nicht, werden erfasst. Die Patienten werden mit Hilfe eines kostenlosen computergestützten Zählers randomisiert. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt, und bei einer Gruppe wird die herkömmliche Face-to-Face-Rehabilitation und bei der anderen Gruppe das zuvor geplante Telerehabilitationsprogramm angewendet. Videos der Übungen, die sie über WhatsApp machen werden, werden an die Telerehabilitationsgruppe gesendet. Auch in der Telerehabilitation erfolgt die Whatapp-Anwendung in Form einer Videokonferenz. Das Rehabilitationsprogramm wird 6 Wochen lang 4 Mal pro Woche bei den Patienten angewendet. Die Rehabilitation wird von derselben Person auf die Gruppen angewendet. Am Ende des Rehabilitationsprogramms werden die ersten Messungen der Patienten durchgeführt. Die dritte Messung der Patienten wird im 3. Monat nach der Operation durchgeführt. Unter den zu überprüfenden Parametern werden die Griffstärke, der Bewegungsbereich des Handgelenks, der Fragebogen zur verkürzten Behinderung von Arm, Schulter und Hand (QuickDASH) und die vom Patienten bewertete Handgelenksbewertung (PRWE) sowie die VAS-Skala verwendet. Feste Seitenwerte werden aufgezeichnet. Die Zufriedenheitsumfrage zur Telerehabilitation wird in den 3. Monatskontrollen der Patienten durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • City Centre
      • Kirşehir, City Centre, Truthahn, 40100
        • Ahi Evran University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anlegen einer palmaren Platte bei distaler Radiusfraktur
  • Patienten, die sich zuvor keiner Operation an dieser Extremität unterzogen haben und keinen Extremitätendefekt aufweisen, der eine Rehabilitation verhindert
  • Patienten mit normalen kognitiven Funktionen vor der Fraktur
  • Patienten ohne größere postoperative Komplikationen

Ausschlusskriterien:

  • Polytrauma
  • Frühere Operationen im Zusammenhang mit den Extremitäten
  • Verletzung in mehr als einer anatomischen Region der betroffenen Extremität
  • Patienten, die allein zu Hause leben
  • Bösartigkeit, Vorliegen einer bekannten rheumatologischen Erkrankung, Schwangerschaft
  • Patienten, die eine andere als die geplante Behandlung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telerehabilitation
Videos der Übungen, die sie per WhatsApp durchführen werden, werden an die Telerehabilitationsgruppe gesendet. Auch bei der Telerehabilitation wird die WhatsApp-Anwendung in Form einer Videokonferenz erfolgen. Das Rehabilitationsprogramm wird 6 Wochen lang viermal pro Woche auf die Patienten angewendet.
Anschließend wird auf WhatsApp trainiert
Aktiver Komparator: Angesicht zu Angesicht
In der Face-to-Face-Rehabilitationsgruppe wird von einem Physiotherapeuten im Krankenhaus ein Rehabilitationsprogramm mit insgesamt 30 Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt.
Es wird von Angesicht zu Angesicht folgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich des Handgelenks
Zeitfenster: 0 Tag
Die Messung des Bewegungsbereichs des Handgelenks (ROM) mit einem Goniometer ist die am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung in der klinischen Praxis ermöglicht. In unserer Studie werden Handgelenk-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt. Diese Methode ist eine schmerzfreie und nicht-invasive Messmethode.
0 Tag
Bewegungsbereich des Handgelenks
Zeitfenster: 6. Woche
Die Messung des Bewegungsbereichs des Handgelenks (ROM) mit einem Goniometer ist die am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung in der klinischen Praxis ermöglicht. In unserer Studie werden Handgelenk-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt. Diese Methode ist eine schmerzfreie und nicht-invasive Messmethode.
6. Woche
Bewegungsbereich des Handgelenks
Zeitfenster: 12. Woche
Die Messung des Bewegungsbereichs des Handgelenks (ROM) mit einem Goniometer ist die am häufigsten verwendete Methode, die eine objektive Bewertung und fehlerfreie Messung in der klinischen Praxis ermöglicht. In unserer Studie werden Handgelenk-ROM-Messungen mit einem Goniometer unter Verwendung der Neutral-Null-Methode durchgeführt. Diese Methode ist eine schmerzfreie und nicht-invasive Messmethode.Likert-Skala. Die Patienten werden gebeten, die Schmerzstärke anzugeben, wobei 0 Punkte für keine Schmerzen, 5 Punkte für mäßige Schmerzen und 10 Punkte für unerträgliche Schmerzen stehen. Erhöhte Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin.
12. Woche
Umweltmessung
Zeitfenster: 0 Tag
Umweltmessung; Beide Hände und Handgelenke des Patienten werden mit Hilfe eines Maßbandes nach der Achtermethode gemessen. Die cm-Differenz zwischen beiden oberen Extremitäten wird aufgezeichnet.
0 Tag
Umweltmessung
Zeitfenster: 6. Woche
Umweltmessung; Beide Hände und Handgelenke des Patienten werden mit Hilfe eines Maßbandes nach der Achtermethode gemessen. Die cm-Differenz zwischen beiden oberen Extremitäten wird aufgezeichnet.
6. Woche
Umweltmessung
Zeitfenster: 12. Woche
Umweltmessung; Beide Hände und Handgelenke des Patienten werden mit Hilfe eines Maßbandes nach der Achtermethode gemessen. Die cm-Differenz zwischen beiden oberen Extremitäten wird aufgezeichnet.
12. Woche
Schnell-DASH
Zeitfenster: 0 Tag
Die Kurzversion des Arm-, Schulter- und Handfragebogens (Quick-DASH) Disability wird verwendet, um den funktionellen Status von Patienten zu bewerten. Quick-DASH ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der entwickelt wurde, um die körperliche Funktion und Symptome bei Menschen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten zu messen. Türkische Gültigkeitszuverlässigkeit wurde durchgeführt
0 Tag
Schnell-DASH
Zeitfenster: 6. Woche
Die Kurzversion des Arm-, Schulter- und Handfragebogens (Quick-DASH) Disability wird verwendet, um den funktionellen Status von Patienten zu bewerten. Quick-DASH ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der entwickelt wurde, um die körperliche Funktion und Symptome bei Menschen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten zu messen. Türkische Gültigkeitszuverlässigkeit wurde durchgeführt
6. Woche
Schnell-DASH
Zeitfenster: 12. Woche
Die Kurzversion des Arm-, Schulter- und Handfragebogens (Quick-DASH) Disability wird verwendet, um den funktionellen Status von Patienten zu bewerten. Quick-DASH ist ein Fragebogen zur Selbstauskunft, der entwickelt wurde, um die körperliche Funktion und Symptome bei Menschen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates der oberen Extremitäten zu messen. Türkische Gültigkeitszuverlässigkeit wurde durchgeführt
12. Woche
Grobe Griffstärke
Zeitfenster: 0 Tag
Grobgriffstärke: Grobgriff; Es wird durch die kombinierte Aktivität der intrinsischen und extrinsischen Handmuskeln verursacht. In unserer Studie wurde ein Jamar-Dynamometer zur Bewertung der groben Griffstärke verwendet. Das digitale Handdynamometer kann in Pfund und kg messen.
0 Tag
Grobe Griffstärke
Zeitfenster: 6. Woche
Grobgriffstärke: Grobgriff; Es wird durch die kombinierte Aktivität der intrinsischen und extrinsischen Handmuskeln verursacht. In unserer Studie wurde ein Jamar-Dynamometer zur Bewertung der groben Griffstärke verwendet. Das digitale Handdynamometer kann in Pfund und kg messen.
6. Woche
Grobe Griffstärke
Zeitfenster: 12. Woche
Grobgriffstärke: Grobgriff; Es wird durch die kombinierte Aktivität der intrinsischen und extrinsischen Handmuskeln verursacht. In unserer Studie wurde ein Jamar-Dynamometer zur Bewertung der groben Griffstärke verwendet. Das digitale Handdynamometer kann in Pfund und kg messen.
12. Woche
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE)-Fragebogen
Zeitfenster: 0 Tag
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE)-Fragebogen: PRWE ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um Handgelenksschmerzen und Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen. PRWE besteht aus 2 Subskalen, die das Schmerzniveau und die Behinderung der Patienten im Handgelenk bewerten. Die PAIN-Subskala (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster aller Zeiten) und die FUNCTION-Subskala (0 = keine Schwierigkeit, 10 = unfähig). Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde festgestellt.
0 Tag
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE)-Fragebogen
Zeitfenster: 6. Tag
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE)-Fragebogen: PRWE ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um Handgelenksschmerzen und Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen. PRWE besteht aus 2 Subskalen, die das Schmerzniveau und die Behinderung der Patienten im Handgelenk bewerten. Die PAIN-Subskala (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster aller Zeiten) und die FUNCTION-Subskala (0 = keine Schwierigkeit, 10 = unfähig). Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde festgestellt.
6. Tag
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE)-Fragebogen
Zeitfenster: 12. Woche
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE)-Fragebogen: PRWE ist ein 15-Punkte-Fragebogen, der entwickelt wurde, um Handgelenksschmerzen und Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen. PRWE besteht aus 2 Subskalen, die das Schmerzniveau und die Behinderung der Patienten im Handgelenk bewerten. Die PAIN-Subskala (0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster aller Zeiten) und die FUNCTION-Subskala (0 = keine Schwierigkeit, 10 = unfähig). Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde festgestellt.
12. Woche
Klemmgriffstärke.
Zeitfenster: 0 Tag
Pinchmeter-Gerät wird verwendet, um die Pinch-Grip-Stärke zu messen. Das Pinchmeter wird zwischen der Daumenspitze und der Zeigefingerspitze des Teilnehmers platziert, um in der von der American Association of Hand Therapists (AETD) empfohlenen Standardposition zu messen.
0 Tag
Klemmgriffstärke.
Zeitfenster: 6. Woche
Pinchmeter-Gerät wird verwendet, um die Pinch-Grip-Stärke zu messen. Das Pinchmeter wird zwischen der Daumenspitze und der Zeigefingerspitze des Teilnehmers platziert, um in der von der American Association of Hand Therapists (AETD) empfohlenen Standardposition zu messen.
6. Woche
Klemmgriffstärke.
Zeitfenster: 12. Woche
Pinchmeter-Gerät wird verwendet, um die Pinch-Grip-Stärke zu messen. Das Pinchmeter wird zwischen der Daumenspitze des Teilnehmers und der Spitze des Zeigefingers platziert, um in der von der American Association of Hand Therapists (AETD) empfohlenen Standardposition zu messen.
12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Levent Horoz, Asisst Prof, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KAEK_2022-09/96

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fraktur des distalen Radius

Klinische Studien zur Telerehabilitation

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