En undersøgelse af LY3526318 i sunde mandlige japanske deltagere

Inklusionskriterier:

• Mandlige japanske deltagere, der er åbenlyst raske, som fastslået ved medicinsk vurdering, herunder sygehistorie og fysisk undersøgelse.
• Kropsvægt på mindst 50 kg (kg) og kropsmasseindeks inden for intervallet 18 til 30 kg pr. kvadratmeter (kg/m2).
• Mandlige deltagere skal overholde præventionskravene.
• Har kliniske laboratorietestresultater inden for det normale referenceområde for populationen eller den kliniske forskningsenhed (CRU), eller resultater med acceptable afvigelser, der vurderes som ikke klinisk signifikante af investigator.

Ekskluderingskriterier:

• Har en historie eller tilstedeværelse af medicinsk sygdom, herunder, men ikke begrænset til, enhver kardiovaskulær, hepatisk, respiratorisk, hæmatologisk, endokrin, psykiatrisk eller neurologisk sygdom eller kramper, der efter investigatorens vurdering indikerer et medicinsk problem, der ville udelukke undersøgelse deltagelse.
• Har en abnormitet i 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG), der efter investigatorens mening øger risikoen forbundet med at deltage i undersøgelsen. Derudover vil deltagere med følgende fund blive udelukket:
• Har en historie med klinisk signifikante multiple eller svære lægemiddelallergier eller alvorlige overfølsomhedsreaktioner efter behandling.
• Vis tegn på human immundefekt virus og/eller positive human immundefekt virus antigener og/eller antistoffer, hepatitis C og/eller positivt hepatitis C antistof eller hepatitis B og/eller positivt hepatitis B overfladeantigen.
• Vis tegn på syfilis eller få en positiv syfilistest.
• Har et unormalt blodtryk (liggende) som bestemt af efterforskeren.
• Er uvillige til at stoppe med naturlægemidler, håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin, herunder lægemidler, der er kendte inducere eller hæmmere af cytochrom P450 3A4 (CYP3A4), inden for 14 dage før indgivelse af undersøgelsesintervention og i undersøgelsens varighed. En undtagelse er for acetaminophen i doser på mindre end eller lig med (≤3) gram/dag.
• Deltog (defineret som sidste dosis af undersøgelseslægemidlet) inden for 30 dage før dosering i et klinisk forsøg, der involverede et forsøgsprodukt eller ikke-godkendt brug af et lægemiddel med kort halveringstid eller inden for 5 halveringstider af et forsøgsprodukt med en halveringstid -liv længere end 6 dage.
• Deltagere med et stofmisbrug i anamnesen, som efter undersøgerens vurdering er klinisk signifikant, eller som testes positivt for misbrugsstoffer ved screening eller indlæggelse.
• Er uvillige til at overholde de påkrævede diætrestriktioner.

Yderligere udelukkelseskriterier i del C:

• Har kendte allergier over for iohexol, jod, simvastatin, metformin og beslægtede forbindelser eller nogen af ​​komponenterne i formuleringen.
• Vis tegn på CYP3A5 *1 allel (CYP3A5*1/*1 eller CYP3A5*1/*3).
• Bekræftet kreatininclearance <90 milliliter pr. minut (mL/min) ved screeningsperiodens vurdering.