Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forskningsundersøgelse, der ser på sikkerheden ved flere doser af ZP8396, og hvordan det virker i kroppen af ​​raske deltagere

17. juni 2024 opdateret af: Zealand Pharma

Et randomiseret, multiple stigende dosisforsøg, der vurderer sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik af ZP8396 administreret til raske forsøgspersoner

Forsøget er et enkeltcenter, randomiseret og dobbeltblindt inden for kohorter, placebokontrolleret, sekventiel multipel stigende dosisforsøg i normalvægtige og overvægtige, men ellers raske forsøgspersoner randomiseret til subkutan administration af ZP8396 eller placebo

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsstudiet vil undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af ​​ZP8396 hos raske studiedeltagere. Derudover vil studiet undersøge, hvordan ZP8396 virker i kroppen (farmakokinetik og farmakodynamik).

Deltagerne vil modtage 6 doser en gang om ugen som en injektion under huden (subkutant, s.c.).

Deltagerne vil have 14 besøg med studieholdet. 6 af disse besøg består af overnatninger af forskellig varighed (2-4 nætter) på studiestedet. For hver deltager vil undersøgelsen vare op til 116 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • North Rhine-Westphalia
      • Neuss, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 41460
        • Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) mellem 21,0 og 29,9 kg/m^2, begge inklusive
  • Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) under 5,7 procent
  • Yderligere inklusionskriterier gælder

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med stofskiftesygdomme hyppigere forbundet med fedme, f.eks. type-2-diabetes mellitus, hypertension, dyslipidæmi, hjertesygdomme eller slagtilfælde
  • Systolisk blodtryk under 90 mmHg eller over 139 mmHg og/eller diastolisk blodtryk under 50 mmHg eller over 89 mmHg
  • Symptomer på arteriel hypotension
  • Yderligere udelukkelseskriterier gælder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ZP8396

Del 1: Der er planlagt 2 dosiskohorter med 10 forsøgspersoner i hver; 7 deltagere i hver årgang vil modtage aktiv behandling.

Del 2: Der er planlagt 3 dosiskohorter med 16 forsøgspersoner i hver; 12 deltagere i hver årgang vil modtage aktiv behandling.
Medicin: ZP8396

Del 1: Deltagerne vil modtage 6 en gang ugentlig doser af ZP8396 givet subkutant (s.c., under huden). Dosisniveauet vil afhænge af kohorten.

Del 2: Deltagerne vil modtage 16 en gang ugentlige doser af ZP8396 givet subkutant (s.c., under huden). Dosisniveauet vil afhænge af kohorten. Dosisoptitrering vil blive brugt.
Placebo komparator: Placebo (ZP8396)

Del 1: I hver af de 2 dosiskohorter vil 3 forsøgspersoner modtage placebo.

Del 2: I hver af de 3 kohorter vil 4 forsøgspersoner modtage placebo.
Medicin: Lægemiddel: Placebo (ZP8396)

Del 1: Deltagerne vil modtage 6 doser placebo én gang om ugen givet subkutant (s.c. under huden).

Del 2: Deltagerne vil modtage 16 doser placebo én gang om ugen givet subkutant (s.c. under huden).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er)
Tidsramme: Del 1: Fra dosering (dag 1) til afslutning af forsøg (dag 92); Del 2: Fra dosering (dag 1) til afslutning af forsøg (dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3)
Forekomst af TEAE'er fra 1. doseringsdag til slutningen af ​​forsøget
Del 1: Fra dosering (dag 1) til afslutning af forsøg (dag 92); Del 2: Fra dosering (dag 1) til afslutning af forsøg (dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akkumuleringsforhold for AUCτ
Tidsramme: Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92
Akkumuleringsforhold for AUCτ
Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92
Akkumuleringsforhold for Cmax
Tidsramme: Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92
Akkumuleringsforhold for Cmax
Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92
Farmakodynamik (PD) af ZP8396 (Emax, insulin)
Tidsramme: Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40
Maksimal insulinkoncentration fra 0 til 240 minutter efter indtagelse af et standardiseret Mixed Test Meal (MTM) og 1000 mg acetaminophen
Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40
Farmakodynamik (PD) af ZP8396 (Tmax, insulin)
Tidsramme: Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40
Tid til maksimal insulinkoncentration fra 0 til 240 minutter efter indtagelse af et standardiseret Mixed Test Meal (MTM) og 1000 mg acetaminophen
Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40
Farmakodynamik (PD) af ZP8396 (AUEinsulin, 0-240 min)
Tidsramme: Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40
Område under insulinkoncentration-tid-kurven fra 0 til 240 minutter efter indtagelse af et standardiseret Mixed Test Meal (MTM) og 1000 mg acetaminophen
Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40
Farmakodynamik (PD) af ZP8396 (Emax, glukagon)
Tidsramme: Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40
Maksimal glukagonkoncentration fra 0 til 240 minutter efter indtagelse af et standardiseret Mixed Test Meal (MTM) og 1000 mg acetaminophen
Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40
Farmakodynamik (PD) af ZP8396 (Tmax, glukagon)
Tidsramme: Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40
Tid til maksimal glukagonkoncentration fra 0 til 240 minutter efter indtagelse af et standardiseret Mixed Test Meal (MTM) og 1000 mg acetaminophen
Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40
Farmakokinetik (PK) af ZP8396 (AUCτ)
Tidsramme: Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven over et doseringsinterval. Prøver vil blive taget på fastsatte tidspunkter under hele forsøget.
Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Farmakokinetik (PK) af ZP8396 (AUCinf)
Tidsramme: Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til uendelig. Prøver vil blive taget på fastsatte tidspunkter under hele forsøget.
Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Farmakokinetik (PK) af ZP8396 (AUClast)
Tidsramme: Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tidspunkt nul til tidspunktet for den sidst målbare koncentration. Prøver vil blive taget på fastsatte tidspunkter under hele forsøget.
Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Farmakokinetik (PK) af ZP8396 (Cmax)
Tidsramme: Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Maksimal (peak) plasma lægemiddelkoncentration
Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Farmakokinetik (PK) af ZP8396 (tmax)
Tidsramme: Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Tid til at nå maksimal (peak) plasmakoncentration
Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Farmakokinetik (PK) af ZP8396 (λz)
Tidsramme: Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Eliminationshastighedskonstant
Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Farmakokinetik (PK) af ZP8396 (t½)
Tidsramme: Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Eliminationshalveringstid
Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Farmakokinetik (PK) af ZP8396 (Vz/f)
Tidsramme: Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Tilsyneladende distributionsvolumen
Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Farmakokinetik (PK) af ZP8396 (CL/f)
Tidsramme: Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Tilsyneladende total clearance af lægemidlet fra plasma
Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Farmakokinetik (PK) af ZP8396 (Ctrough)
Tidsramme: Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Lavkoncentration målt før dosis
Del 1: Dag 1 (før-dosis) til dag 92; Del 2: Dag 1 (præ-dosis) til dag 169 for kohorte 1 og 2, dag 176 for kohorte 3
Farmakodynamik (PD) af ZP8396 (Cmax acetaminophen)
Tidsramme: Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40; Del 2: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1, dag 110 for kohorte 1 og 2, dag -1, dag 1, dag 107 for kohorte 3
Maksimal acetaminophen koncentration efter indtagelse af et standardiseret Mixed Test Meal (MTM) og 1000 mg acetaminophen
Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40; Del 2: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1, dag 110 for kohorte 1 og 2, dag -1, dag 1, dag 107 for kohorte 3
Farmakodynamik (PD) af ZP8396 (Tmax acetaminophen)
Tidsramme: Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40; Del 2: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1, dag 110 for kohorte 1 og 2, dag -1, dag 1, dag 107 for kohorte 3
Tid til maksimal acetaminophen-koncentration efter indtagelse af et standardiseret Mixed Test Meal (MTM) og 1000 mg acetaminophen
Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40; Del 2: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1, dag 110 for kohorte 1 og 2, dag -1, dag 1, dag 107 for kohorte 3
Farmakodynamik (PD) af ZP8396 (AUCacetaminophen, 0-60 min)
Tidsramme: Del 1: 0-60 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40; Del 2: 0-60 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1, dag 110 for kohorte 1 og 2, dag -1, dag 1, dag 107 for kohorte 3
Område under acetaminophen koncentration-tid kurven fra 0 til 60 minutter efter indtagelse af et standardiseret Mixed Test Meal (MTM) og 1000 mg acetaminophen
Del 1: 0-60 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40; Del 2: 0-60 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1, dag 110 for kohorte 1 og 2, dag -1, dag 1, dag 107 for kohorte 3
Farmakodynamik (PD) af ZP8396 (AUCacetaminophen, 0-240 min)
Tidsramme: Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40; Del 2: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1, dag 110 for kohorte 1 og 2, dag -1, dag 1, dag 107 for kohorte 3
Område under acetaminophen koncentration-tid kurven fra 0 til 240 minutter efter indtagelse af et standardiseret Mixed Test Meal (MTM) og 1000 mg acetaminophen
Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40; Del 2: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1, dag 110 for kohorte 1 og 2, dag -1, dag 1, dag 107 for kohorte 3
Farmakodynamik (PD) af ZP8396 (Emax, Plasma Glucose [PG])
Tidsramme: Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40; Del 2: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1, dag 110 for kohorte 1 og 2, dag -1, dag 1, dag 107 for kohorte 3
Maksimal PG-koncentration fra 0 til 240 minutter efter indtagelse af et standardiseret Mixed Test Meal (MTM) og 1000 mg acetaminophen
Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40; Del 2: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1, dag 110 for kohorte 1 og 2, dag -1, dag 1, dag 107 for kohorte 3
Farmakodynamik (PD) af ZP8396 (Tmax, Plasma Glucose [PG])
Tidsramme: Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40; Del 2: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1, dag 110 for kohorte 1 og 2, dag -1, dag 1, dag 107 for kohorte 3
Tid til maksimal PG-koncentration fra 0 til 240 minutter efter indtagelse af et standardiseret Mixed Test Meal (MTM) og 1000 mg acetaminophen
Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40; Del 2: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1, dag 110 for kohorte 1 og 2, dag -1, dag 1, dag 107 for kohorte 3
Farmakodynamik (PD) af ZP8396 (AUE, Plasma Glucose [PG], 0-60 minutter)
Tidsramme: Del 1: 0-60 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40; Del 2: 0-60 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1, dag 110 for kohorte 1 og 2, dag -1, dag 1, dag 107 for kohorte 3
Område under acetaminophen koncentration-tid kurven fra 0 til 60 minutter efter indtagelse af et standardiseret Mixed Test Meal (MTM) og 1000 mg acetaminophen
Del 1: 0-60 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40; Del 2: 0-60 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1, dag 110 for kohorte 1 og 2, dag -1, dag 1, dag 107 for kohorte 3
Farmakodynamik (PD) af ZP8396 (AUE, Plasma Glucose [PG], 0-240 minutter)
Tidsramme: Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40; Del 2: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1, dag 110 for kohorte 1 og 2, dag -1, dag 1, dag 107 for kohorte 3
Område under acetaminophen koncentration-tid kurven fra 0 til 240 minutter efter indtagelse af et standardiseret Mixed Test Meal (MTM) og 1000 mg acetaminophen
Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40; Del 2: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1, dag 110 for kohorte 1 og 2, dag -1, dag 1, dag 107 for kohorte 3
Farmakodynamik (PD) af ZP8396 (AUEinsulin, 0-60 minutter)
Tidsramme: Del 1: 0-60 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40
Område under insulinkoncentration-tid-kurven fra 0 til 60 minutter efter indtagelse af et standardiseret blandet testmåltid (MTM) og 1000 mg acetaminophen
Del 1: 0-60 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40
Farmakodynamik (PD) af ZP8396 (AUEglucagon, 0-60 minutter)
Tidsramme: Del 1: 0-60 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40
Areal under glukagonkoncentration-tid-kurven fra 0 til 60 minutter efter indtagelse af et standardiseret Mixed Test Meal (MTM) og 1000 mg acetaminophen
Del 1: 0-60 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40
Farmakodynamik (PD) af ZP8396 (AUEglucagon, 0-240 minutter)
Tidsramme: Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40
Areal under glukagonkoncentration-tid-kurven fra 0 til 240 minutter efter indtagelse af et standardiseret Mixed Test Meal (MTM) og 1000 mg acetaminophen
Del 1: 0-240 minutter, i forhold til indtagelse af MTM/acetaminophen på dag -1 (baseline), dag 5 og dag 40

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand Pharma

Efterforskere

  • Studieleder: Zealand Pharma A/S, Zealand Pharma A/S

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

13. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZP8396-21038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ZP8396

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner