Un estudio de investigación que analiza la seguridad de dosis múltiples de ZP8396 y cómo funciona en el cuerpo de participantes sanos
5 de abril de 2024 actualizado por: Zealand Pharma
Un ensayo aleatorizado de dosis múltiples ascendentes que evalúa la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de ZP8396 administrado a sujetos sanos
El ensayo es un ensayo de un solo centro, aleatorizado y doble ciego dentro de cohortes, controlado con placebo, secuencial de dosis múltiples ascendentes en sujetos con peso normal y con sobrepeso, pero por lo demás sanos, aleatorizados para la administración subcutánea de ZP8396 o placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio de investigación investigará la seguridad y la tolerabilidad de ZP8396 en participantes sanos del estudio. Además, el estudio investigará cómo funciona ZP8396 en el cuerpo (farmacocinética y farmacodinámica).
Los participantes recibirán 6 dosis una vez por semana como una inyección debajo de la piel (subcutánea, s.c.).
Los participantes tendrán 14 visitas con el equipo de estudio. 6 de estas visitas consisten en pernoctaciones de diferente duración (2-4 noches) en el sitio de estudio. Para cada participante, el estudio durará hasta 116 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Neuss, North Rhine-Westphalia, Alemania, 41460
- Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) entre 21,0 y 29,9 kg/m^2, ambos inclusive
- Hemoglobina glicosilada (HbA1c) por debajo del 5,7 %
- Se aplican otros criterios de inclusión
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades metabólicas más frecuentemente asociadas con la obesidad, p. diabetes mellitus tipo 2, hipertensión, dislipidemia, cardiopatía o accidente cerebrovascular
- Presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg o superior a 139 mmHg y/o presión arterial diastólica inferior a 50 mmHg o superior a 89 mmHg
- Síntomas de hipotensión arterial
- Se aplican otros criterios de exclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ZP8396
Parte 1: se planean 2 cohortes de dosis con 10 sujetos en cada una; 7 participantes en cada cohorte recibirán tratamiento activo. Parte 2: se planifican 3 cohortes de dosis con 16 sujetos en cada una; 12 participantes en cada cohorte recibirán tratamiento activo. |
Parte 1: Los participantes recibirán 6 dosis una vez por semana de ZP8396 por vía subcutánea (s.c., debajo de la piel). El nivel de dosis dependerá de la cohorte. Parte 2: Los participantes recibirán 16 dosis una vez por semana de ZP8396 por vía subcutánea (s.c., debajo de la piel). El nivel de dosis dependerá de la cohorte. Se utilizará la titulación ascendente de la dosis. |
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Comparador de placebos: Placebo (ZP8396)
Parte 1: En cada una de las 2 cohortes de dosis, 3 sujetos recibirán placebo. Parte 2: En cada una de las 3 cohortes, 4 sujetos recibirán placebo. |
Parte 1: los participantes recibirán 6 dosis de placebo una vez por semana por vía subcutánea (s.c., debajo de la piel). Parte 2: Los participantes recibirán 16 dosis de placebo una vez por semana por vía subcutánea (s.c., debajo de la piel). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento (EAET)
Periodo de tiempo: Parte 1: desde la dosificación (día 1) hasta el final del ensayo (día 92); Parte 2: desde la dosificación (día 1) hasta el final del ensayo (día 169 para las cohortes 1 y 2, día 176 para la cohorte 3)
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Incidencia de TEAE desde el primer día de administración hasta el final del ensayo
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Parte 1: desde la dosificación (día 1) hasta el final del ensayo (día 92); Parte 2: desde la dosificación (día 1) hasta el final del ensayo (día 169 para las cohortes 1 y 2, día 176 para la cohorte 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación de acumulación para AUCτ
Periodo de tiempo: Parte 1: Día 1 (antes de la dosis) al Día 92
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Relación de acumulación para AUCτ
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Parte 1: Día 1 (antes de la dosis) al Día 92
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Relación de acumulación para Cmax
Periodo de tiempo: Parte 1: Día 1 (antes de la dosis) al Día 92
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Relación de acumulación para Cmax
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Parte 1: Día 1 (antes de la dosis) al Día 92
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Farmacodinámica (PD) de ZP8396 (Emax, insulina)
Periodo de tiempo: Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (línea de base), el día 5 y el día 40
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Concentración máxima de insulina de 0 a 240 minutos después de la ingestión de una comida de prueba mixta (MTM) estandarizada y 1000 mg de paracetamol
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Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (línea de base), el día 5 y el día 40
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Farmacodinámica (PD) de ZP8396 (Tmax, insulina)
Periodo de tiempo: Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (línea de base), el día 5 y el día 40
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Tiempo hasta la concentración máxima de insulina de 0 a 240 minutos después de la ingestión de una comida de prueba mixta (MTM) estandarizada y 1000 mg de paracetamol
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Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (línea de base), el día 5 y el día 40
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Farmacodinámica (PD) de ZP8396 (AUE insulina, 0-240 min)
Periodo de tiempo: Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (línea de base), el día 5 y el día 40
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Área bajo la curva de concentración de insulina-tiempo de 0 a 240 minutos después de la ingestión de una comida de prueba mixta (MTM) estandarizada y 1000 mg de paracetamol
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Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (línea de base), el día 5 y el día 40
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Farmacodinámica (PD) de ZP8396 (Emax, glucagón)
Periodo de tiempo: Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (línea de base), el día 5 y el día 40
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Concentración máxima de glucagón de 0 a 240 minutos después de la ingestión de una comida de prueba mixta (MTM) estandarizada y 1000 mg de paracetamol
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Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (línea de base), el día 5 y el día 40
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Farmacodinámica (PD) de ZP8396 (Tmax, glucagón)
Periodo de tiempo: Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (línea de base), el día 5 y el día 40
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Tiempo hasta la concentración máxima de glucagón de 0 a 240 minutos después de la ingestión de una comida de prueba mixta (MTM) estandarizada y 1000 mg de acetaminofén
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Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (línea de base), el día 5 y el día 40
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Farmacocinética (PK) de ZP8396 (AUCτ)
Periodo de tiempo: Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo durante un intervalo de dosificación.
Las muestras se tomarán en momentos establecidos durante toda la prueba.
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Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Farmacocinética (PK) de ZP8396 (AUCinf)
Periodo de tiempo: Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo desde el tiempo cero hasta el infinito.
Las muestras se tomarán en momentos establecidos durante toda la prueba.
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Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Farmacocinética (PK) de ZP8396 (AUClast)
Periodo de tiempo: Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Área bajo la curva de concentración plasmática-tiempo desde el momento cero hasta el momento de la última concentración mensurable.
Las muestras se tomarán en momentos establecidos durante toda la prueba.
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Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Farmacocinética (PK) de ZP8396 (Cmax)
Periodo de tiempo: Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Concentración máxima (pico) del fármaco en plasma
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Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Farmacocinética (PK) de ZP8396 (tmax)
Periodo de tiempo: Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima (pico)
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Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Farmacocinética (PK) de ZP8396 (λz)
Periodo de tiempo: Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Constante de tasa de eliminación
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Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Farmacocinética (PK) de ZP8396 (t½)
Periodo de tiempo: Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Vida media de eliminación
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Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Farmacocinética (PK) de ZP8396 (Vz/f)
Periodo de tiempo: Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Volumen aparente de distribución
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Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Farmacocinética (PK) de ZP8396 (CL/f)
Periodo de tiempo: Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Aclaramiento total aparente del fármaco del plasma.
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Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Farmacocinética (PK) de ZP8396 (Ctrough)
Periodo de tiempo: Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Concentración mínima medida antes de la dosis
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Parte 1: Día 1 (predosis) al Día 92; Parte 2: Día 1 (predosis) al Día 169 para las Cohortes 1 y 2, Día 176 para la Cohorte 3
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Farmacodinamia (PD) de ZP8396 (Cmax paracetamol)
Periodo de tiempo: Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40; Parte 2: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1, día 110 para las cohortes 1 y 2, día -1, día 1, día 107 para la cohorte 3
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Concentración máxima de paracetamol después de la ingestión de una comida de prueba mixta (MTM) estandarizada y 1000 mg de paracetamol
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Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40; Parte 2: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1, día 110 para las cohortes 1 y 2, día -1, día 1, día 107 para la cohorte 3
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Farmacodinamia (PD) de ZP8396 (Tmax paracetamol)
Periodo de tiempo: Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40; Parte 2: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1, día 110 para las cohortes 1 y 2, día -1, día 1, día 107 para la cohorte 3
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Tiempo hasta la concentración máxima de paracetamol después de la ingestión de una comida de prueba mixta (MTM) estandarizada y 1000 mg de paracetamol
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Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40; Parte 2: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1, día 110 para las cohortes 1 y 2, día -1, día 1, día 107 para la cohorte 3
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Farmacodinamia (PD) de ZP8396 (AUCacetaminofén, 0-60 min)
Periodo de tiempo: Parte 1: 0 a 60 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40; Parte 2: 0 a 60 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1, día 110 para las cohortes 1 y 2, día -1, día 1, día 107 para la cohorte 3
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Área bajo la curva de concentración-tiempo de paracetamol de 0 a 60 minutos después de la ingestión de una comida de prueba mixta estandarizada (MTM) y 1000 mg de paracetamol
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Parte 1: 0 a 60 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40; Parte 2: 0 a 60 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1, día 110 para las cohortes 1 y 2, día -1, día 1, día 107 para la cohorte 3
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Farmacodinamia (PD) de ZP8396 (AUCacetaminofén, 0-240 min)
Periodo de tiempo: Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40; Parte 2: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1, día 110 para las cohortes 1 y 2, día -1, día 1, día 107 para la cohorte 3
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Área bajo la curva de concentración-tiempo de paracetamol de 0 a 240 minutos después de la ingestión de una comida de prueba mixta (MTM) estandarizada y 1000 mg de paracetamol
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Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40; Parte 2: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1, día 110 para las cohortes 1 y 2, día -1, día 1, día 107 para la cohorte 3
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Farmacodinamia (PD) de ZP8396 (Emax, glucosa plasmática [PG])
Periodo de tiempo: Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40; Parte 2: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1, día 110 para las cohortes 1 y 2, día -1, día 1, día 107 para la cohorte 3
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Concentración máxima de PG de 0 a 240 minutos después de la ingestión de una comida de prueba mixta (MTM) estandarizada y 1000 mg de acetaminofén
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Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40; Parte 2: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1, día 110 para las cohortes 1 y 2, día -1, día 1, día 107 para la cohorte 3
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Farmacodinamia (PD) de ZP8396 (Tmax, glucosa plasmática [PG])
Periodo de tiempo: Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40; Parte 2: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1, día 110 para las cohortes 1 y 2, día -1, día 1, día 107 para la cohorte 3
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Tiempo hasta la concentración máxima de PG de 0 a 240 minutos después de la ingestión de una comida de prueba mixta (MTM) estandarizada y 1000 mg de acetaminofén
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Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40; Parte 2: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1, día 110 para las cohortes 1 y 2, día -1, día 1, día 107 para la cohorte 3
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Farmacodinamia (PD) de ZP8396 (AUE, glucosa plasmática [PG], 0-60 minutos)
Periodo de tiempo: Parte 1: 0 a 60 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40; Parte 2: 0 a 60 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1, día 110 para las cohortes 1 y 2, día -1, día 1, día 107 para la cohorte 3
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Área bajo la curva de concentración-tiempo de paracetamol de 0 a 60 minutos después de la ingestión de una comida de prueba mixta estandarizada (MTM) y 1000 mg de paracetamol
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Parte 1: 0 a 60 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40; Parte 2: 0 a 60 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1, día 110 para las cohortes 1 y 2, día -1, día 1, día 107 para la cohorte 3
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Farmacodinamia (PD) de ZP8396 (AUE, glucosa plasmática [PG], 0-240 minutos)
Periodo de tiempo: Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40; Parte 2: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1, día 110 para las cohortes 1 y 2, día -1, día 1, día 107 para la cohorte 3
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Área bajo la curva de concentración-tiempo de paracetamol de 0 a 240 minutos después de la ingestión de una comida de prueba mixta (MTM) estandarizada y 1000 mg de paracetamol
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Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40; Parte 2: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1, día 110 para las cohortes 1 y 2, día -1, día 1, día 107 para la cohorte 3
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Farmacodinámica (PD) de ZP8396 (AUEinsulina, 0-60 minutos)
Periodo de tiempo: Parte 1: 0 a 60 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40
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Área bajo la curva de concentración de insulina-tiempo de 0 a 60 minutos después de la ingestión de una comida de prueba mixta estandarizada (MTM) y 1000 mg de paracetamol
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Parte 1: 0 a 60 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40
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Farmacodinámica (PD) de ZP8396 (AUEglucagón, 0-60 minutos)
Periodo de tiempo: Parte 1: 0 a 60 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40
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Área bajo la curva de concentración-tiempo de glucagón de 0 a 60 minutos después de la ingestión de una comida de prueba mixta estandarizada (MTM) y 1000 mg de paracetamol
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Parte 1: 0 a 60 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40
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Farmacodinámica (PD) de ZP8396 (AUEglucagón, 0-240 minutos)
Periodo de tiempo: Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40
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Área bajo la curva de concentración-tiempo de glucagón de 0 a 240 minutos después de la ingestión de una comida de prueba mixta (MTM) estandarizada y 1000 mg de paracetamol
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Parte 1: 0-240 minutos, en relación con la ingestión de MTM/acetaminofén el día -1 (valor inicial), el día 5 y el día 40
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zealand Pharma A/S, Zealand Pharma A/S
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZP8396-21038
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ZP8396
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