Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale kosttilskud til behandling af ældre mild til moderat COVID-19 (ONSITEMC)

23. november 2022 opdateret af: Yongxin Zhou, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Afdeling for Thoraxkirurgi, Shanghai Tongji Hospital, School of Medicine, Tongji University, Xincun Rd. 389, Shanghai, 200065, Folkerepublikken Kina.

Coronavirussen sygdom 2019 (COVID-19) pandemien har alvorligt truet folkesundheden verden over. Kosttilskud kan have en positiv indflydelse på helbredelsen af ​​patienter med virusinfektion. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere indflydelsen af ​​orale kosttilskud (ONS'er) på de biokemiske parametre hos ældre patienter med mild til moderat COVID-19.

Dette kliniske forsøg vil blive udført på 145 ældre patienter med mild til moderat COVID-19. Patienter i interventionsgruppen (n=74) modtog ernæringspulver (vitaminer, mineraler, kostfibre, polyfenoler, omega-3, aminosyrer og probiotika) i 14 dage. Tilfælde i kontrolgruppen (n=71) tog placebo, bortset fra ernæringspulver, og de modtog samme behandling. Biokemiske parametre blev målt før og to uger efter intervention.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Coronavirussen sygdom 2019 (COVID-19) pandemien har alvorligt truet folkesundheden verden over. Kosttilskud kan have en positiv indflydelse på helbredelsen af ​​patienter med virusinfektion. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere indflydelsen af ​​orale kosttilskud (ONS'er) på de biokemiske parametre hos ældre patienter med mild til moderat COVID-19.

Dette kliniske forsøg vil blive udført på 145 ældre patienter med mild til moderat COVID-19. Patienter i interventionsgruppen (n=74) modtog ernæringspulver (vitaminer, mineraler, kostfibre, polyfenoler, omega-3, aminosyrer og probiotika) i 14 dage. Tilfælde i kontrolgruppen (n=71) tog placebo, bortset fra ernæringspulver, og de modtog samme behandling. Biokemiske parametre blev målt før og to uger efter intervention.

Efter 14 dage vil patienter i grupperne blive målt med C-reaktivt protein (CRP), kreatinin (Cr), blodurinstofnitrogen (BUN) og interleukin-8 (IL-8), hvide blodlegemer (WBC), røde blodlegemer (RBC), blodplader (PLT), neutrofilprocent (NE%), protrombintid (PT), D-Dimer (DD), blodsukker, natrium (Na+), kalium (K+), aspartataminotransferase (AST), glutamat pyrodruevetransaminase (ALT), albumin, calcium (Ca), arteriel blodgas (ABG) parametre og interleukin-10 (IL-10).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. COVID-19-positiv blev bekræftet ved omvendt transkription-polymerase-kædereaktion (RT-PCR);
  2. Mild til moderat COVID-19 patienter i alderen 60-90 år;
  3. Overensstemmelse med indikationen af ​​enteral ernæring;
  4. Tiden fra diagnosen COVID-19 til indlæggelse var mindre end 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Iltmætning < 93 % eller mekanisk ventilation var påkrævet;
  2. Systemiske sygdomme (maligne tumorer, autoimmune sygdomme, lever- eller nyresygdomme);
  3. Deltagelse i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder;
  4. Anamnese med allergi over for næringsstoffer i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Ud over den normale kost på hospitalet fik patienterne i interventionsgruppen en pakke ernæringspulver hver dag morgen og aften, og hver pakke blev fortyndet med 500 ml vand.

Hver pakke indeholdt L-arginin (750 mg), methionin (300 mg), glutamin (5 g), planteprotein (10 g), vitamin B12 (1 ug), vitamin C (50 mg), vitamin D (2000 IE) , vitamin A (300 mg), folinsyre (5 mg), omega-3 fedtsyre (1 g), zink (20 mg), magnesium (400 mg), selen (100 mcg), fuldkornsfibre (5 g) , carotenoid (3 mg), curcumintilskud (500 mg).

Probiotika inkluderede oral administration af clostridium butyricum & bifidobacterium (500 mg) hver dag i 7 dage.
Kosttilskud: Orale kosttilskud

Hver pakke indeholdt L-arginin (750 mg), methionin (300 mg), glutamin (5 g), planteprotein (10 g), vitamin B12 (1 ug), vitamin C (50 mg), vitamin D (2000 IE) , vitamin A (300 mg), folinsyre (5 mg), omega-3 fedtsyre (1 g), zink (20 mg), magnesium (400 mg), selen (100 mcg), fuldkornsfibre (5 g) , carotenoid (3 mg), curcumintilskud (500 mg).

Probiotika inkluderede oral administration af clostridium butyricum & bifidobacterium (500 mg) hver dag i 7 dage.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen fik normal kost leveret af hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
koagulationsfunktion og blodcelletal (CBC)
Tidsramme: 2 uger
antal hvide blodlegemer (*109/L)
2 uger
nyrefunktioner
Tidsramme: 2 uger
blod urea nitrogen (BUN) (mg/L)
2 uger
ABG parametre
Tidsramme: 2 uger
oxygenpartialtryk (PO2)(mmHg)
2 uger
serum elektrolytter
Tidsramme: 2 uger
kalium (K+)(mmol/L)
2 uger
inflammatoriske indekser
Tidsramme: 2 uger
interleukin-8 (IL-8) (pg/ml)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Yongxin Zhou, Dr, Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2022

Først opslået (Faktiske)

29. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBKT-2022-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring, sund

Kliniske forsøg med Orale kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner