Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel Teach to Goal vs. Brief Intervention Inhalator Studie-ambulant

17. februar 2022 opdateret af: University of Chicago

En RCT af Virtual Teach-to-Goal Versus Kort instruktion til børn med astma i klinikker

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den komparative effektivitet af en høj-fidelity, lav-ressource og gennemførlig model versus en standardiseret kort intervention, der efterligner sædvanlig pleje til at levere skræddersyet inhalator teknik undervisning til børn med astma via et randomiseret klinisk forsøg. Vi har allerede gennemført et forsøg med V-TTG blandt børn i folkeskolealderen, der er indlagt på hospitalet, og vi sigter nu mod at teste dette værktøj i ambulatoriet blandt en bredere pædiatrisk patientpopulation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Astma er den mest almindelige kroniske barndomstilstand og har betydelige negative konsekvenser. Et ud af 12 børn i USA har astma, hvilket resulterer i 13,4 millioner manglende skoledage, 1 million besøg på skadestuen og 140.000 indlæggelser årligt. By-, minoritets- og undertjente unge er uforholdsmæssigt berørt. På Chicagos South Side har en ud af fem børn en astmadiagnose; over halvdelen besøger en akutafdeling eller akutmodtagelse (55 %), går glip af skole (51,2 %) eller kræver, at forældrene går glip af arbejde årligt på grund af astma (56,1 %).

Effektiv selvledelse er afgørende for at optimere astmabehandlingen og forbedre resultaterne. En vigtig barriere for selvledelse er ukorrekt brug af respiratoriske inhalatorer, hvilket begrænser sygdomskontrol. Bedre inhalatorteknik er forbundet med forbedrede astmaresultater for børn. Vurdering og uddannelse af inhalatorteknik anbefales ved alle sundhedsmøder; det er dog begrænset i praksis, fordi det er ressourcekrævende (både personale og tid) og mangler troskab. Derfor er der behov for lavressourceinterventioner, der præcist lærer inhalatorfærdigheder, for at påvirke pædiatriske astmaresultater.

Teach-to-Goal (TTG) er en patientcentreret strategi, der bruger skræddersyede undervisningsrunder og vurderinger for at sikre beherskelse af inhalatorteknikken. Undersøgelser viser, at det er effektivt, men ressourcekrævende. En "virtuel TTG" (V-TTG) intervention repræsenterer en mulighed for at levere inhalatorteknikundervisning med en high-fidelity, lav-ressource og gennemførlig strategi. Modulet anvender innovativ læringsteknologi med videodemonstrationer og vurderingsspørgsmål for at skræddersy undervisningen til hver bruger; cyklusserne for vurdering og uddannelse fortsætter, indtil tilfredsstillende mestring er opnået. Vores team udviklede en V-TTG-intervention til voksne med demonstreret effekt. Det er stadig uvist, om dette interaktive og adaptive modul vil være gennemførligt og effektivt i den pædiatriske befolkning på grund af varierede udviklingsniveauer og forældreinddragelse i plejen.

Virtual Teach-to-Goal (V-TTG) rummer potentialet til at forbedre inhalatorteknikken hos børn; Men fordi læringsteori indikerer, at børn og voksne lærer forskelligt, kan det samme læringsmodul ikke bruges. Vi har allerede konstrueret V-TTG til børn med feedback fra børn med astma, forældre og sundhedspersonale. Læringsmodulet er skræddersyet til alder ved at bruge udviklingsmæssigt og alderssvarende ordforråd, begreber, format og tempo.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familier vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis:

    1. Barnet er mellem 6-17 år
    2. Barnet har diagnosen astma, hvæsende vejrtrækning eller bronkospasme
    3. Barnet har været eller er set i generel pædiatri, pædiatrisk lunge- eller pædiatrisk allergiklinik ved University of Chicago Medical Center
    4. Barnet tager medicin mod astma, hvæsende vejrtrækning eller bronkospasme (enten en kontrolmedicin eller en hurtiglindrende medicin)
    5. Familien har adgang til wifi og/eller data, der understøtter virtuelle videobaserede platforme (hvis undersøgelsen udføres virtuelt)

Ekskluderingskriterier:

  • Familier vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis:

    1. Barnet/forælderen afslår eller er ude af stand til at give samtykke/samtykke
    2. Barnet/forælderen taler/læser ikke engelsk
    3. Barnet kan ikke selv bruge en inhalator uden maske
    4. Barnet har tidligere deltaget i denne undersøgelse
    5. Familien har ikke adgang til wifi og/eller data, der understøtter virtuelle videobaserede platforme (hvis undersøgelsen udføres virtuelt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Teach-to-Goal (V-TTG)
De vil blive randomiseret til at modtage undervisning via et virtuelt læringsmodul.
Deltagerne vil gennemføre inhalatoruddannelsen på en tablet-enhed.
Aktiv komparator: standardiseret kort intervention
Intervention, der efterligner sædvanlig pleje for at give undervisning i inhalatorteknik.
Deltagerne vil blive læst højt instruktion om, hvordan de skal bruge deres inhalator.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med effektiv inhalatorbrug (>75 % korrekte trin) efter intervention med V-TTG versus BI
Tidsramme: 12 måneder
Inhalatorteknik vil blive vurderet ud fra en valideret publiceret tjekliste, som blev udviklet og valideret af Dr. Press15 og brugt i min foreløbige forskning med børn (se Indledende undersøgelser). For dette primære resultat vil vi redegøre for præ-interventionsteknikken for at tage højde for eventuelle forskelle i baseline for de to grupper
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal inhalatortekniktrin korrekt før- og post-V-TTG uddannelse
Tidsramme: Ved baseline
Evaluering af inhalatorteknik før og efter undervisning ved hjælp af valideret tjekliste
Ved baseline
Antal trin i inhalatorteknik korrekt efter 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter tilmelding
Evaluering af inhalatorteknik 1 måned efter uddannelse/baseline session
1 måned efter tilmelding
Resultat af Astmakontrolundersøgelse
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet ved hjælp af valideret undersøgelsesmål
12 måneder
Score for astmapåvirkning
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet ved hjælp af valideret undersøgelsesmål
12 måneder
Score for Caregiver Livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet ved hjælp af valideret undersøgelsesmål
12 måneder
Score for selveffektivitet til behandling af børneastma
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet ved hjælp af valideret undersøgelsesmål
12 måneder
Antallet af møder i sundhedsvæsenet er selvrapporteret og EPJ-registreret siden baseline
Tidsramme: 12 måneder
Sundhedsudnyttelse målt via programspecifikt spørgeskema leveret til forælder og barn samt manuel gennemgang af journaler
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna Volerman, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Virtual Teach to Goal

Abonner