Dosisjustering af Enoxaparin ved en Bayesiansk farmakologisk tilgang hos pædiatriske nyretransplanterede modtagere (OPTI-TREX) (OPTI-TREX)

Allograft vaskulær trombose er en ødelæggende komplikation ved nyretransplantation hos voksne og ældre børn. Selvom det er ualmindeligt, er det ofte irreversibelt og repræsenterer hovedårsagen til transplantattab inden for efter nyretransplantation hos voksne og i det første postoperative år hos børn. Da allotransplantat-trombose sædvanligvis observeres i de første 48 timer postoperativt, er behovet for hurtigt at opnå passende antikoagulering hos risikopatienter af yderste vigtighed.

Der er dog ingen konsensus om den optimale profylakse i peri-transplantationsperioden og den følgende dosisjustering, og praksis er meget heterogen blandt centrene. Desuden er det terapeutiske mål meget snævert, og antitrombotiske midler kan omvendt øge risikoen for allotransplantathæmatom. Enoxaparin er et heparin med lav molekylvægt, der er almindeligt anvendt i denne sammenhæng, men off-label hos børn. Terapeutiske områder er baseret på anti-Xa-niveauer 4 til 6 timer efter injektion og ekstrapoleret fra voksne, selvom beviser tyder på, at en sådan ekstrapolation i mange tilfælde kan være uhensigtsmæssig. Den nuværende pædiatriske praksis med dosisjustering for at opnå og opretholde et anti-Xa-målområde er empirisk og afhængig af lægen.

Formålet med det foreslåede kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten/sikkerhedsprofilen af ​​denne bayesiansk-baserede dosisoptimering i det kliniske miljø sammenlignet med den nuværende praksis for empirisk justering. Dette skulle i høj grad forbedre den personaliserede behandling af nyretransplanterede børn, en undergruppe af patienter med enestående nyrefunktion og lidt undersøgt farmakokinetik og hjælpe med at standardisere og rationalisere praksis.