Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modellering af organbevægelse under abdominal billeddannelse hos raske frivillige

3. oktober 2023 opdateret af: Duke University

Undersøgelse og modellering af organbevægelse under abdominal billeddannelse

I denne undersøgelse planlægger vi systematisk at analysere bevægelsen af ​​organer og væv i maven, for at forstå de fysiske mekanismer af tredimensionel (3D) bevægelse og interaktioner af abdominale organer og væv. Dette arbejde vil give os mulighed for at lære, hvordan man matematisk modellerer og forudsiger abdominal organbevægelse.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikt planlægger vi at udføre denne undersøgelse i 3 trin, i en rækkefølge af stigende kompleksitet, startende med den (intra-fraktionelle) respiratoriske bevægelse, derefter tilføjelse af intra-fraktionel GI-motilitetsbevægelse og til sidst de inter-fraktionelle anatomiske variationer (tilføje fødeindtagelse og fækal udskillelse). De beskrevne forskningsmetoder vil give studieholdet mulighed for at udvikle evnen til at estimere bevægelsen af ​​både tumormål og kritiske organer givet patientens MR-, CBCT- eller røntgen-fluoroskopibilleder på dagen for strålebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen kontraindikationer for MR (f.eks. usikre MR-implanterede enheder, granatsplinter, historie med metalfragmenter i øjnene, neurostimulatorer, kropshabitus, klaustrofobi).
  • Kan have allerede eksisterende medicinske tilstande, forudsat at de er i stand til at gennemføre undersøgelsen, og deres tilstand forventes ikke at påvirke de fysiske vævsegenskaber af de organer, der skal afbildes.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal mundtligt bekræfte manglende graviditet, før de underskriver samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund frivillig MR
Andet: MR
samling af MR-scanninger til matematisk modeludvikling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
abdominal respiratorisk bevægelse målt ved MR
Tidsramme: baseline
baseline
gastrointestinal motilitetsbevægelse målt ved MR
Tidsramme: baseline
baseline
interfraktionel bevægelse målt ved MR
Tidsramme: baseline, op til 6 måneder
interfraktionel bevægelse er defineret som ændringen i bevægelse af organer og væv mellem forskellige billedundersøgelser på forskellige dage
baseline, op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deshan Yang, PhD, Duke University Health System (DUHS)
  • Ledende efterforsker: John Ginn, PhD, Duke University Health System (DUHS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2022

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00111970

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner