Modelado del movimiento de órganos durante imágenes abdominales en voluntarios sanos
3 de octubre de 2023 actualizado por: Duke University
Estudio y Modelado del Movimiento de Órganos Durante Imágenes Abdominales
En este estudio, planeamos analizar sistemáticamente el movimiento de los órganos y tejidos en el abdomen, para comprender los mecanismos físicos del movimiento tridimensional (3D) y las interacciones de los órganos y tejidos abdominales.
Este trabajo nos permitirá aprender cómo modelar matemáticamente y predecir el movimiento de los órganos abdominales.
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Específicamente, planeamos realizar este estudio en 3 pasos, en un orden de complejidad creciente, comenzando con el movimiento respiratorio (intrafraccional), luego agregando el movimiento de motilidad GI intrafraccional y finalmente las variaciones anatómicas interfraccionales (agregando ingesta de alimentos y excreción fecal).
Los métodos de investigación descritos permitirán que el equipo de estudio desarrolle la capacidad de estimar el movimiento tanto del objetivo del tumor como de los órganos críticos dadas las imágenes de fluoroscopia de rayos X, CBCT o MRI del paciente el día del tratamiento de radiación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin contraindicaciones para la resonancia magnética (por ejemplo, dispositivos implantados de resonancia magnética inseguros, metralla, antecedentes de fragmentos de metal en los ojos, neuroestimuladores, hábito corporal, claustrofobia).
- Pueden tener condiciones médicas preexistentes siempre que sean capaces de completar el examen y no se espera que su condición afecte las propiedades del tejido físico de los órganos de los que se tomarán imágenes.
- Las mujeres en edad fértil deben confirmar verbalmente la falta de embarazo antes de firmar el consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Resonancia magnética voluntaria saludable
|
colección de resonancias magnéticas para el desarrollo de modelos matemáticos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
movimiento respiratorio abdominal medido por resonancia magnética
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
|
movimiento de la motilidad gastrointestinal medido por resonancia magnética
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
|
movimiento interfraccional medido por resonancia magnética
Periodo de tiempo: línea de base, hasta 6 meses
|
El movimiento interfraccional se define como el cambio en el movimiento de órganos y tejidos entre diferentes exámenes de imágenes en diferentes días.
|
línea de base, hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deshan Yang, PhD, Duke University Health System (DUHS)
- Investigador principal: John Ginn, PhD, Duke University Health System (DUHS)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00111970
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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