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Modellierung der Organbewegung während der Bauchbildgebung bei gesunden Freiwilligen

3. Oktober 2023 aktualisiert von: Duke University

Untersuchung und Modellierung der Organbewegung während der Bauchbildgebung

In dieser Studie planen wir, die Bewegung von Organen und Geweben im Abdomen systematisch zu analysieren, um die physikalischen Mechanismen der dreidimensionalen (3D) Bewegung und Wechselwirkungen von Bauchorganen und -geweben zu verstehen. Diese Arbeit wird es uns ermöglichen zu lernen, wie man die Bewegung der Bauchorgane mathematisch modelliert und vorhersagt.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insbesondere planen wir, diese Studie in 3 Schritten in einer Reihenfolge zunehmender Komplexität durchzuführen, beginnend mit der (intrafraktionellen) reinen Atmungsbewegung, dann der intrafraktionellen GI-Motilitätsbewegung und schließlich den interfraktionellen anatomischen Variationen (Hinzufügen Nahrungsaufnahme und fäkale Ausscheidung). Die beschriebenen Forschungsmethoden ermöglichen es dem Studienteam, die Fähigkeit zu entwickeln, die Bewegung sowohl des Tumorziels als auch der kritischen Organe anhand der MRT-, DVT- oder Röntgendurchleuchtungsbilder des Patienten am Tag der Strahlenbehandlung abzuschätzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Kontraindikationen für MRT (z. B. unsichere MRT-implantierte Geräte, Schrapnell, Vorgeschichte von Metallsplittern in Augen, Neurostimulatoren, Körperhabitus, Klaustrophobie).
  • Können Vorerkrankungen haben, vorausgesetzt, sie sind in der Lage, die Untersuchung abzuschließen, und es wird nicht erwartet, dass ihr Zustand die physikalischen Gewebeeigenschaften der abzubildenden Organe beeinträchtigt.
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der Unterzeichnung der Einwilligung mündlich das Fehlen einer Schwangerschaft bestätigen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesundes freiwilliges MRT
Sonstiges: MRT
Sammlung von MRT-Scans zur mathematischen Modellentwicklung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
abdominale Atembewegung, gemessen durch MRT
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
gastrointestinale Motilitätsbewegung, gemessen durch MRI
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
interfraktionelle Bewegung, gemessen durch MRI
Zeitfenster: Ausgangsbasis, bis zu 6 Monate
interfraktionelle Bewegung ist definiert als die Änderung der Bewegung von Organen und Geweben zwischen verschiedenen Bilduntersuchungen an verschiedenen Tagen
Ausgangsbasis, bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Deshan Yang, PhD, Duke University Health System (DUHS)
  • Hauptermittler: John Ginn, PhD, Duke University Health System (DUHS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00111970

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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