Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Modellering van orgaanbewegingen tijdens beeldvorming van de buik bij gezonde vrijwilligers

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Duke University

Studie en modellering van orgaanbeweging tijdens beeldvorming van de buik

In deze studie zijn we van plan om de beweging van organen en weefsels in de buik systematisch te analyseren, om de fysieke mechanismen van driedimensionale (3D) beweging en interacties van buikorganen en weefsels te begrijpen. Dit werk zal ons in staat stellen om te leren hoe we de beweging van buikorganen wiskundig kunnen modelleren en voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Concreet zijn we van plan om deze studie in 3 stappen uit te voeren, in een volgorde van toenemende complexiteit, te beginnen met de (intra-fractionele) alleen ademhalingsbeweging, vervolgens de intra-fractionele GI-motiliteitsbeweging toe te voegen, en ten slotte de interfractionele anatomische variaties (toevoeging voedselinname en fecale excretie). De beschreven onderzoeksmethoden stellen het onderzoeksteam in staat om de beweging van zowel het tumordoelwit als kritieke organen te schatten op basis van de MRI-, CBCT- of röntgenfluoroscopiebeelden van de patiënt op de dag van de bestralingsbehandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geen contra-indicaties voor MRI (bijv. onveilige MRI-geïmplanteerde apparaten, granaatscherven, voorgeschiedenis van metaalfragmenten in ogen, neurostimulatoren, lichaamsbouw, claustrofobie).
  • Kunnen reeds bestaande medische aandoeningen hebben, op voorwaarde dat ze in staat zijn om het examen af ​​te ronden en dat hun toestand naar verwachting geen invloed heeft op de fysieke weefseleigenschappen van de organen waarvan een beeld wordt gemaakt.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten mondeling bevestigen dat ze niet zwanger zijn voordat ze hun toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde vrijwillige MRI
Ander: MRI
verzameling van MRI-scans voor de ontwikkeling van wiskundige modellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
abdominale ademhalingsbeweging zoals gemeten door MRI
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
gastro-intestinale motiliteitsbeweging zoals gemeten door MRI
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
interfractionele beweging zoals gemeten door MRI
Tijdsspanne: basislijn, tot 6 maanden
interfractionele beweging wordt gedefinieerd als de verandering in beweging van organen en weefsels tussen verschillende beeldonderzoeken op verschillende dagen
basislijn, tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deshan Yang, PhD, Duke University Health System (DUHS)
  • Hoofdonderzoeker: John Ginn, PhD, Duke University Health System (DUHS)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00111970

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren