Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modellering av organbevegelse under abdominal avbildning hos friske frivillige

3. oktober 2023 oppdatert av: Duke University

Studie og modellering av organbevegelse under abdominal avbildning

I denne studien planlegger vi å systematisk analysere bevegelsen til organer og vev i magen, for å forstå de fysiske mekanismene for tredimensjonal (3D) bevegelse og interaksjoner av abdominale organer og vev. Dette arbeidet vil tillate oss å lære å matematisk modellere og forutsi abdominal organbevegelse.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikt planlegger vi å gjennomføre denne studien i 3 trinn, i en rekkefølge med økende kompleksitet, og starter med den (intrafraksjonelle) respiratoriske bevegelsen, deretter legge til intrafraksjonell GI-motilitetsbevegelse, og til slutt de interfraksjonelle anatomiske variasjonene (tillegg matinntak og fekal utskillelse). Forskningsmetodene som er beskrevet vil tillate studieteamet å utvikle evnen til å estimere bevegelsen til både tumormål og kritiske organer gitt pasientens MR-, CBCT- eller røntgenfluoroskopibilder på dagen for strålebehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen kontraindikasjoner for MR (f.eks. usikre MR-implanterte enheter, splinter, historie med metallfragmenter i øynene, nevrostimulatorer, kroppshabitus, klaustrofobi).
  • Kan ha allerede eksisterende medisinske tilstander forutsatt at de er i stand til å fullføre eksamen og deres tilstand forventes ikke å påvirke de fysiske vevsegenskapene til organene som skal avbildes.
  • Kvinner i fertil alder må muntlig bekrefte manglende graviditet før de signerer samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunn frivillig MR
Annen: MR
samling av MR-skanninger for matematisk modellutvikling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
abdominal respirasjonsbevegelse målt ved MR
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
gastrointestinal motilitetsbevegelse målt ved MR
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
interfraksjonell bevegelse målt ved MR
Tidsramme: baseline, opptil 6 måneder
interfraksjonell bevegelse er definert som endring i bevegelse av organer og vev mellom forskjellige bildeundersøkelser på forskjellige dager
baseline, opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deshan Yang, PhD, Duke University Health System (DUHS)
  • Hovedetterforsker: John Ginn, PhD, Duke University Health System (DUHS)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00111970

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere