Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem post-intubation tracheal stenose og Covid-19

1. februar 2024 opdateret af: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Ætiologisk undersøgelse af 'Post-Intubation Tracheal Stenosis' tilfælde, der kræver intervention: 2-årig case review

Tracheal stenose (TS) er en alvorlig komplikation, der opstår hos cirka 6-22 % af patienterne på grund af forlænget endotracheal intubation. Manchet-hyperinflation af endotracheal-røret, brug af store rør, fremskreden alder, kvindeligt køn, rygning, fedme og diabetes er risikofaktorer for TS. Den mest almindelige og alvorlige komplikation hos COVID-19-patienter er akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), som kræver ilt- og ventilationsbehandlinger. I litteraturen er det rapporteret, at 9,8-15,2% af patienterne har behov for invasiv mekanisk ventilation (IMV). Bekymringen for aerosoldannelse og applikationer i tilbøjelige positioner, der opstod med coronavirus-pandemien, forårsagede forsinkelser i trakeostomi-beslutninger og brugen af ​​ukontrollerede høje manchettryk, hvilket banede vejen for TS. Det kapillære perfusionstryk i luftrørets slimhinde varierer fra 20 til 30 mmHg. Et manchettryk af endotrachealrøret over 30 mmHg forårsager slimhindeiskæmi. Bruskbetændelse på grund af iskæmisk skade kan være delvis eller fuld tykkelse. Afhængigt af graden af ​​inflammation i de berørte luftrørssegmenter kan der udvikles stenose og endda perforation.

Formålet er at bestemme de ætiologiske årsager, at bestemme hvor meget af de samlede TS-tilfælde covid-relateret TS udgør, at undersøge behandlinger og patientresultater i covid/non-covid TS.

Denne undersøgelse skal bidrage til de tiltag, der kan tages under og efter plejeforløbet på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkun, 06290
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre end 18 år og uden en anamnese med malignitet, som udviklede post-intubation trakeal stenose, er inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb for malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Trakeal stenose med Covid-19
Patienternes alder, køn, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering, komorbiditeter, ætiologisk årsag, intubationstid, operationstype, hospitalsopholdslængde og morbiditet/dødelighed vil blive registreret.
Patienternes alder, køn, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering, komorbiditeter, ætiologisk årsag, intubationstid, operationstype, hospitalsopholdslængde og morbiditet/dødelighed vil blive registreret.
Trakeal stenose med ikke-Covid-19
Patienternes alder, køn, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering, komorbiditeter, ætiologisk årsag, intubationstid, operationstype, hospitalsopholdslængde og morbiditet/dødelighed vil blive registreret.
Patienternes alder, køn, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering, komorbiditeter, ætiologisk årsag, intubationstid, operationstype, hospitalsopholdslængde og morbiditet/dødelighed vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: Op til 3 måneder
Varighed af intubation af patienter (i dage)
Op til 3 måneder
Sygelighed/dødelighed
Tidsramme: Op til 2 måneder
Sygelighed/dødelighed hos patienterne inden for 3 måneder
Op til 2 måneder
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 3 måneder
Patienternes hospitalsophold vil blive registreret (i dage)
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med tracheal stenose opfølgningsfil

3
Abonner