- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05682651
Forholdet mellem post-intubation tracheal stenose og Covid-19
Ætiologisk undersøgelse af 'Post-Intubation Tracheal Stenosis' tilfælde, der kræver intervention: 2-årig case review
Tracheal stenose (TS) er en alvorlig komplikation, der opstår hos cirka 6-22 % af patienterne på grund af forlænget endotracheal intubation. Manchet-hyperinflation af endotracheal-røret, brug af store rør, fremskreden alder, kvindeligt køn, rygning, fedme og diabetes er risikofaktorer for TS. Den mest almindelige og alvorlige komplikation hos COVID-19-patienter er akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), som kræver ilt- og ventilationsbehandlinger. I litteraturen er det rapporteret, at 9,8-15,2% af patienterne har behov for invasiv mekanisk ventilation (IMV). Bekymringen for aerosoldannelse og applikationer i tilbøjelige positioner, der opstod med coronavirus-pandemien, forårsagede forsinkelser i trakeostomi-beslutninger og brugen af ukontrollerede høje manchettryk, hvilket banede vejen for TS. Det kapillære perfusionstryk i luftrørets slimhinde varierer fra 20 til 30 mmHg. Et manchettryk af endotrachealrøret over 30 mmHg forårsager slimhindeiskæmi. Bruskbetændelse på grund af iskæmisk skade kan være delvis eller fuld tykkelse. Afhængigt af graden af inflammation i de berørte luftrørssegmenter kan der udvikles stenose og endda perforation.
Formålet er at bestemme de ætiologiske årsager, at bestemme hvor meget af de samlede TS-tilfælde covid-relateret TS udgør, at undersøge behandlinger og patientresultater i covid/non-covid TS.
Denne undersøgelse skal bidrage til de tiltag, der kan tages under og efter plejeforløbet på intensivafdelingen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emine N Zengin, MD
- Telefonnummer: +905063370548
- E-mail: nilbavullu@gmail.com
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkun, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb for malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Trakeal stenose med Covid-19
Patienternes alder, køn, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering, komorbiditeter, ætiologisk årsag, intubationstid, operationstype, hospitalsopholdslængde og morbiditet/dødelighed vil blive registreret.
|
Patienternes alder, køn, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering, komorbiditeter, ætiologisk årsag, intubationstid, operationstype, hospitalsopholdslængde og morbiditet/dødelighed vil blive registreret.
|
Trakeal stenose med ikke-Covid-19
Patienternes alder, køn, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering, komorbiditeter, ætiologisk årsag, intubationstid, operationstype, hospitalsopholdslængde og morbiditet/dødelighed vil blive registreret.
|
Patienternes alder, køn, American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering, komorbiditeter, ætiologisk årsag, intubationstid, operationstype, hospitalsopholdslængde og morbiditet/dødelighed vil blive registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intubationstid
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Varighed af intubation af patienter (i dage)
|
Op til 3 måneder
|
Sygelighed/dødelighed
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Sygelighed/dødelighed hos patienterne inden for 3 måneder
|
Op til 2 måneder
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 3 måneder
|
Patienternes hospitalsophold vil blive registreret (i dage)
|
Op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Trakeale sygdomme
- COVID-19
- Forsnævring, patologisk
- Tracheal stenose
Andre undersøgelses-id-numre
- E.Kurul-E1-22-3142
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med tracheal stenose opfølgningsfil
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | Selvmordsforebyggelse