- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05682651
Relação entre estenose traqueal pós-intubação e Covid-19
Investigação Etiológica de Casos de 'Estenose Traqueal Pós-Intubação' que Requerem Intervenção: Revisão de Caso de 2 anos
A estenose traqueal (ET) é uma complicação grave que ocorre em aproximadamente 6-22% dos pacientes devido à intubação endotraqueal prolongada. Hiperinsuflação do balonete do tubo endotraqueal, uso de tubos grandes, idade avançada, sexo feminino, tabagismo, obesidade e diabetes são fatores de risco para ST. A complicação mais comum e grave em pacientes com COVID-19 é a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), que requer tratamentos de oxigênio e ventilação. Na literatura, é relatado que 9,8-15,2% dos pacientes necessitam de ventilação mecânica invasiva (VMI). A preocupação com a formação de aerossóis e aplicações em posição prona que surgiram com a pandemia de coronavírus causou atrasos nas decisões de traqueostomia e no uso de altas pressões descontroladas no balonete, abrindo caminho para a TS. A pressão de perfusão capilar da mucosa traqueal varia de 20 a 30 mmHg. Uma pressão do manguito do tubo endotraqueal acima de 30 mmHg causa isquemia da mucosa. A inflamação da cartilagem devido à lesão isquêmica pode ser de espessura parcial ou total. Dependendo do grau de inflamação nos segmentos traqueais afetados, podem ocorrer estenoses e até mesmo perfurações.
Pretende-se determinar as causas etiológicas, determinar quanto do total de casos de TS constitui a TS relacionada com a covid, examinar os tratamentos e os resultados dos pacientes em TS covid/não covid.
Este estudo contribuirá com as medidas que podem ser tomadas durante e após o processo de cuidar na unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ankara
-
Çankaya, Ankara, Peru, 06290
- Ankara City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos para malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estenose traqueal com Covid-19
Serão registrados idade, sexo, classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA), comorbidades, causa etiológica, tempo de intubação, tipo de cirurgia, tempo de internação e informações de morbidade/mortalidade.
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Serão registrados idade, sexo, classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA), comorbidades, causa etiológica, tempo de intubação, tipo de cirurgia, tempo de internação e informações de morbidade/mortalidade.
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Estenose Traqueal com Não Covid-19
Serão registrados idade, sexo, classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA), comorbidades, causa etiológica, tempo de intubação, tipo de cirurgia, tempo de internação e informações de morbidade/mortalidade.
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Serão registrados idade, sexo, classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA), comorbidades, causa etiológica, tempo de intubação, tipo de cirurgia, tempo de internação e informações de morbidade/mortalidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de intubação
Prazo: Até 3 meses
|
Duração da intubação dos pacientes (em dias)
|
Até 3 meses
|
Morbidez mortalidade
Prazo: Até 2 meses
|
Estado de morbidade/mortalidade dos pacientes dentro de 3 meses
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Até 2 meses
|
Duração da internação
Prazo: Até 3 meses
|
A permanência hospitalar dos pacientes será registrada (em dias)
|
Até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças traqueais
- COVID-19
- Constrição Patológica
- Estenose traqueal
Outros números de identificação do estudo
- E.Kurul-E1-22-3142
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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