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Relação entre estenose traqueal pós-intubação e Covid-19

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Investigação Etiológica de Casos de 'Estenose Traqueal Pós-Intubação' que Requerem Intervenção: Revisão de Caso de 2 anos

A estenose traqueal (ET) é uma complicação grave que ocorre em aproximadamente 6-22% dos pacientes devido à intubação endotraqueal prolongada. Hiperinsuflação do balonete do tubo endotraqueal, uso de tubos grandes, idade avançada, sexo feminino, tabagismo, obesidade e diabetes são fatores de risco para ST. A complicação mais comum e grave em pacientes com COVID-19 é a síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), que requer tratamentos de oxigênio e ventilação. Na literatura, é relatado que 9,8-15,2% dos pacientes necessitam de ventilação mecânica invasiva (VMI). A preocupação com a formação de aerossóis e aplicações em posição prona que surgiram com a pandemia de coronavírus causou atrasos nas decisões de traqueostomia e no uso de altas pressões descontroladas no balonete, abrindo caminho para a TS. A pressão de perfusão capilar da mucosa traqueal varia de 20 a 30 mmHg. Uma pressão do manguito do tubo endotraqueal acima de 30 mmHg causa isquemia da mucosa. A inflamação da cartilagem devido à lesão isquêmica pode ser de espessura parcial ou total. Dependendo do grau de inflamação nos segmentos traqueais afetados, podem ocorrer estenoses e até mesmo perfurações.

Pretende-se determinar as causas etiológicas, determinar quanto do total de casos de TS constitui a TS relacionada com a covid, examinar os tratamentos e os resultados dos pacientes em TS covid/não covid.

Este estudo contribuirá com as medidas que podem ser tomadas durante e após o processo de cuidar na unidade de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Peru, 06290
        • Ankara City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mais de 18 anos de idade e sem história de malignidade que desenvolveram estenose traqueal pós-intubação são incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos para malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estenose traqueal com Covid-19
Serão registrados idade, sexo, classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA), comorbidades, causa etiológica, tempo de intubação, tipo de cirurgia, tempo de internação e informações de morbidade/mortalidade.
Serão registrados idade, sexo, classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA), comorbidades, causa etiológica, tempo de intubação, tipo de cirurgia, tempo de internação e informações de morbidade/mortalidade.
Estenose Traqueal com Não Covid-19
Serão registrados idade, sexo, classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA), comorbidades, causa etiológica, tempo de intubação, tipo de cirurgia, tempo de internação e informações de morbidade/mortalidade.
Serão registrados idade, sexo, classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA), comorbidades, causa etiológica, tempo de intubação, tipo de cirurgia, tempo de internação e informações de morbidade/mortalidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de intubação
Prazo: Até 3 meses
Duração da intubação dos pacientes (em dias)
Até 3 meses
Morbidez mortalidade
Prazo: Até 2 meses
Estado de morbidade/mortalidade dos pacientes dentro de 3 meses
Até 2 meses
Duração da internação
Prazo: Até 3 meses
A permanência hospitalar dos pacientes será registrada (em dias)
Até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em COVID-19

Ensaios clínicos em arquivo de acompanhamento de estenose traqueal

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