Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​overvågning af molekylær restsygdom baseret på ctDNA i avanceret eller metastatisk bugspytkirtelkræft (MAP-01)

10. april 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Målet med dette kliniske forsøg er at udforske værdien af ​​overvågning af molekylær residual sygdom (MRD) baseret på ctDNA ved fremskreden eller metastatisk bugspytkirtelkræft. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • prognostisk værdi af baseline MRD;
  • rollen af ​​MRD dynamiske ændringer efter behandling i vejledning af behandling. Perifert blod afledt af deltagere vil blive indhentet til MRD-test før første-line kemoterapi initiering og ved den første billeddiagnostiske vurdering efter kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med histologisk bekræftet ikke-operabel fremskreden eller metastatisk pancreascancer;
  • begge køn, alder ≥18 år;
  • ECOG præstationsstatusscore ≤2;
  • den forventede overlevelsestid var ≥3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • en kendt diagnose af pancreascancer, bortset fra duktalt adenokarcinom;
  • behandlet med en hvilken som helst systemisk antitumorbehandling før første-line kemoterapistart;
  • døde eller mistede til opfølgning inden for en måned efter påbegyndelse af førstelinje-kemoterapi;
  • kombineret med andre primære maligniteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MRD-styret
Patienter med forhøjet MRD fra baseline ved den første billeddiagnostiske vurdering, men uden radiografisk progressiv sygdom, vil modtage en senere behandling.
Medicin: Later-line terapi
En anden kemoterapikur, målrettet terapi eller immunterapi
Ingen indgriben: Rutinemæssig behandling
Patienter med forhøjet MRD fra baseline ved den første billeddiagnostiske vurdering, men uden radiografisk progressiv sygdom, vil fortsætte deres nuværende behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Baseline indtil død uanset årsag (op til ca. 24 måneder)
Datoen for påbegyndelse af førstelinje-kemoterapi til tumorprogression eller død på grund af enhver årsag i fravær af progression.
Baseline indtil død uanset årsag (op til ca. 24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Baseline indtil død uanset årsag (op til ca. 24 måneder)
Datoen for påbegyndelse af førstelinje-kemoterapi til døden af ​​enhver årsag.
Baseline indtil død uanset årsag (op til ca. 24 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den prognostiske værdi af MRD
Tidsramme: Baseline indtil død uanset årsag (op til ca. 24 måneder)
Den prognostiske værdi af baseline MRD og dynamisk MRD ændringer
Baseline indtil død uanset årsag (op til ca. 24 måneder)
Den prognostiske rolle for målrettet terapi udvalgt baseret på MRD
Tidsramme: Baseline indtil død uanset årsag (op til ca. 24 måneder)
Den prognostiske rolle for målrettet terapi udvalgt baseret på MRD
Baseline indtil død uanset årsag (op til ca. 24 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chunmei Bai, MD, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K3378-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med Later-line terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner