Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af perioperative lunge-ultralydsscore (LUS) i levende donor nefrektomioperationer

23. december 2023 opdateret af: Emre Sertaç Bingül, Istanbul University

Evaluering af perioperative lunge-ultralydsscore (LUS) i levende donor nefrektomikirurgi: en prospektiv observationsundersøgelse

Levende donor nefrektomioperationer kan udføres i sideleje med laparoskopisk teknik, som nødvendiggør pneumoperitoneum. Stillingen og pneumoperitoneum taget i betragtning kan lungerne påvirkes makroskopisk. I denne undersøgelse er det rettet mod at observere, om lunger er påvirket af de førnævnte enheder. Hypotesen er baseret på mulig forringelse af lungerne på grund af de fysiske træk ved laparoskopisk nefrektomi. Lung Ultrasound Score (LUS) vil blive brugt til at evaluere lungernes faktiske tilstand. Følgelig består en hemithorax af 6 forskellige zoner, og afhængigt af eksistensen af ​​lodrette B-linjer (der refererer til atelektase og konsolidering) scores hver zone fra 0 til 3. Højere score afspejler værre lungetilstande, der er forbundet med sværhedsgraden af ​​atelektase. . LUS vil blive udført på tre tidspunkter, der er 5 minutter efter intubation (T1), ved slutningen af ​​operationen og før ekstubation (T2), og på 30. minut i postanæstesiafdelingen (T3). Primært resultat vil være forskellen mellem T1 og T3, sekundære resultater vil omfatte perioperative blodgasanalyser, intraoperative mekaniske ventilatorparametre, intraoperativ total mængde af givet væske, postoperative pulmonale komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne levende donor nefrektomipatienter, der er planlagt til laparaskopisk nefrektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • Nyredonorer
  • Nefrektomi til transplantation
  • Laparoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk obstruktiv lungesygdom grad III-IV
  • eksisterende strukturel lungesygdom (f. interstitiel lungesygdom)
  • Pulmonal hypertension (>25 mmHg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Levende donornefrektomipatienter
Patienter, der er planlagt til donornefrektomi, og som vil blive opereret i sideleje ved hjælp af laparoskopiske teknikker
Diagnostisk test: Lunge ultralydsscore

en hemithorax består af 6 scanningszoner. Hver af dem evalueres via ultralyd med hensyn til tilstedeværelsen af ​​lodrette B-linjer (3 B-linjer eller tykke B-linjer: 2 punkter; markant forstyrrelse i pleuralinjen: 3 punkter). Højere score afspejler dårligere resultater såsom atelektase og konsolidering, og i alt 12 zoner evalueres.

Tre forskellige tidspunkter er defineret for LUS:

T1: 5 minutter efter orotracheal intubation T2: Ved afslutning af operationen, før ekstubation T3: 30 minutter efter ekstubation, i postanæstesiafdelingen.

DeltaT= T2LUS-T1LUS

Blodgasanalyse vil blive evalueret hver time under hele operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligningen af ​​T1LUS (efter intubation lunge-ultralydsscore) T2LUS (Preextubation Lung-ultralydsscore)
Tidsramme: Op til 6 timer
For at observere ændringen i lunge-ultralydsscore mellem prækirurgisk og ved slutningen af ​​operationen, vil T2LUS (Lungeultralydsscore før ekstubation) og T1LUS (Lungeultralydsscore 5 minutter efter intubation) blive sammenlignet. (En værdi på 0 point LUS er den bedste tilstand af lungen uden konsolidering eller atelektase. 36 point refererer til den værste tilstand af lungerne med atelektase i alle zonerne.)
Op til 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Op til postoperativ 7 dage.
Forekomst af lungekomplikationer såsom respirationssvigt, aspirationspneumonitis, lungebetændelse, akut respiratory distress syndrome, pneumothorax, atelektase, bronkospasme.
Op til postoperativ 7 dage.
Sammenligning af postanesthesia care unit (PACU) partielt arterielt oxygentryk (PaO2) og lunge-ultralydsscore 30 minutter efter ekstubation
Tidsramme: Op til 6 timer
En blodgasanalyse vil blive opnået i det 30. minut af postanæstesibehandling, og det arterielle partielle ilttryk (mmHg) vil blive evalueret.
Op til 6 timer
Sammenligning af postanesthesia care unit (PACU) partielt arterielt kuldioxidtryk (PaCO2) og lunge-ultralydsscore 30 minutter efter ekstubation
Tidsramme: Op til 6 timer
En blodgasanalyse vil blive opnået i det 30. minut af postanæstesibehandling, og arterielt partielt kuldioxidtryk (mmHg) vil blive evalueret.
Op til 6 timer
Sammenligning af total given væskemængde (milliliter) og præekstubations lunge-ultralydsscore (T2LUS)
Tidsramme: Op til 6 timer
For at observere sammenhængen mellem den givne krystalloide mængde (ml) og dens relation til lungernes ultralydstilstand, vil den intraoperative totale væskemængde, der gives, blive evalueret.
Op til 6 timer
Sammenligning af lunge-ultralydsscore (LUS) efter intubation (T1) og 30. minut efter (T3) ekstubation
Tidsramme: Op til postoperativ 1 time
For at forstå virkningerne af lateral position og pneumoperitoneum på lungerne i akut postoperativ periode, vil LUS-måling ved T1 (5 minutter efter intubation) og LUS-måling ved T3 (30 minutter efter ekstubation) blive sammenlignet. LUS-score varierer mellem 0 og 36 (0 = værst, 36 = lungernes bedste tilstand).
Op til postoperativ 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2023

Først opslået (Faktiske)

18. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/1879

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekomplikation

Kliniske forsøg med Lunge ultralydsscore

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner