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Avaliação dos escores perioperatórios de ultrassom pulmonar (LUS) em cirurgias de nefrectomia com doador vivo

23 de dezembro de 2023 atualizado por: Emre Sertaç Bingül, Istanbul University

Avaliação dos escores perioperatórios de ultrassom pulmonar (LUS) em cirurgias de nefrectomia com doador vivo: um estudo observacional prospectivo

As cirurgias de nefrectomia de doador vivo podem ser realizadas em posição lateral com técnica laparoscópica que necessita de pneumoperitônio. Considerando a posição e o pneumoperitônio, os pulmões podem ser afetados macroscopicamente. Neste estudo, pretende-se observar se os pulmões são acometidos pelas entidades supracitadas. A hipótese é baseada na possível deterioração dos pulmões devido às características físicas da nefrectomia laparoscópica. O Lung Ultrasound Score (LUS) será usado para avaliar a condição real dos pulmões. Assim, um hemitórax é composto por 6 zonas diferentes e, dependendo da existência de linhas B verticais (que se referem a atelectasia e consolidação), cada zona é pontuada de 0 a 3. Pontuações mais altas refletem piores condições pulmonares associadas à gravidade da atelectasia . O LUS será realizado em três momentos que são 5 minutos após a intubação (T1), ao final da cirurgia e antes da extubação (T2) e aos 30 minutos na sala de recuperação pós-anestésica (T3). O desfecho primário será a diferença entre T1 e T3, os desfechos secundários incluirão análises de gases sangüíneos perioperatórios, parâmetros do ventilador mecânico intraoperatório, quantidade total intraoperatória de fluido administrado, complicações pulmonares pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com nefrectomia de doador vivo agendados para nefrectomia laparoscópica

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos de idade
  • doadores de rim
  • Nefrectomia para transplante
  • Cirurgia laparoscópica

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar obstrutiva crônica grau III-IV
  • doença pulmonar estrutural existente (ex. doença pulmonar intersticial)
  • Hipertensão pulmonar (>25 mmHg)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com nefrectomia de doador vivo
Pacientes agendados para nefrectomia do doador e que serão operados em posição lateral usando técnicas laparoscópicas
Teste de diagnostico: Pontuação de ultrassom pulmonar

um hemitórax é composto por 6 zonas de escaneamento. Cada um deles é avaliado por ultrassonografia quanto à presença de linhas B verticais (3 linhas B ou linhas B grossas: 2 pontos; distúrbio acentuado na linha pleural: 3 pontos). Escores mais altos refletem resultados piores, como atelectasia e consolidação, e 12 zonas são avaliadas.

Três pontos de tempo diferentes são definidos para LUS:

T1: 5 minutos após a intubação orotraqueal T2: Ao final da cirurgia, antes da extubação T3: 30 minutos após a extubação, na sala de recuperação pós-anestésica.

DeltaT= T2LUS-T1LUS

A gasometria será avaliada a cada hora durante a cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A comparação de T1LUS (escore de ultrassom pulmonar após intubação) T2LUS (escore de ultrassom pré-extubação pulmonar)
Prazo: Até 6 horas
A fim de observar a mudança nos escores de ultrassom pulmonar entre pré-cirúrgico e no final da cirurgia, serão comparados T2LUS (escore de ultrassom pulmonar antes da extubação) e T1LUS (escore de ultrassom pulmonar 5 minutos após a intubação). (Um valor de 0 pontos LUS é a melhor condição do pulmão sem consolidação ou atelectasia. 36 pontos referem-se à pior condição dos pulmões com atelectasia em todas as zonas.)
Até 6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Até 7 dias de pós-operatório.
Incidência de complicações pulmonares, como insuficiência respiratória, pneumonite por aspiração, pneumonia, síndrome do desconforto respiratório agudo, pneumotórax, atelectasia, broncoespasmo.
Até 7 dias de pós-operatório.
Comparação da pressão arterial parcial de oxigênio (PaO2) da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e do escore de ultrassom pulmonar 30 minutos após a extubação
Prazo: Até 6 horas
A gasometria será obtida no 30º minuto de pós-anestésico e a pressão arterial parcial de oxigênio (mmHg) será avaliada.
Até 6 horas
Comparação da pressão arterial parcial de dióxido de carbono (PaCO2) na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA) e no escore de ultrassom pulmonar 30 minutos após a extubação
Prazo: Até 6 horas
A gasometria será obtida no 30º minuto de cuidados pós-anestésicos e a pressão arterial parcial de dióxido de carbono (mmHg) será avaliada.
Até 6 horas
Comparação da quantidade total de líquidos administrados (mililitros) e pontuação de ultrassom pulmonar pré-extubação (T2LUS)
Prazo: Até 6 horas
A fim de observar a relação entre a quantidade de cristaloides fornecida (ml) e sua relação com a condição ultrassonográfica dos pulmões, será avaliada a quantidade total de fluidos administrados no intraoperatório.
Até 6 horas
Comparação dos escores de ultrassom pulmonar (LUS) após a intubação (T1) e 30 minutos após a extubação (T3)
Prazo: Até 1 hora de pós-operatório
Para compreender os efeitos da posição lateral e do pneumoperitônio sobre os pulmões no pós-operatório agudo, serão comparadas as medidas do USP em T1 (5 minutos após a intubação) e as medidas do USP em T3 (30 minutos após a extubação). A pontuação LUS varia entre 0 a 36 (0= pior, 36= melhor condição dos pulmões).
Até 1 hora de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/1879

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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