Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena okołooperacyjnej oceny ultrasonograficznej płuc (LUS) w operacjach nefrektomii od żywych dawców

23 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Emre Sertaç Bingül, Istanbul University

Ocena okołooperacyjnych ocen ultrasonograficznych płuc (LUS) w operacjach nefrektomii od żywych dawców: prospektywne badanie obserwacyjne

Operacje nefrektomii od żywych dawców mogą być wykonywane w pozycji bocznej techniką laparoskopową, która wymaga odmy otrzewnowej. Biorąc pod uwagę położenie i odmę otrzewnową, makroskopowo można zaatakować płuca. Celem niniejszego badania jest obserwacja, czy wymienione jednostki wpływają na płuca. Hipoteza opiera się na możliwym pogorszeniu stanu płuc z powodu cech fizycznych nefrektomii laparoskopowej. Lung Ultrasound Score (LUS) posłuży do oceny rzeczywistego stanu płuc. W związku z tym jedna półkula opłucnowa składa się z 6 różnych stref i w zależności od istnienia pionowych linii B (odnoszących się do niedodmy i konsolidacji) każda strefa jest oceniana od 0 do 3. Wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy stan płuc, który jest związany z ciężkością niedodmy . LUS zostanie wykonany w trzech punktach czasowych, tj. 5 minut po intubacji (T1), pod koniec zabiegu i przed ekstubacją (T2) oraz w 30. minucie na oddziale opieki po znieczuleniu (T3). Pierwszorzędowym wynikiem będzie różnica między T1 i T3, drugorzędowymi wynikami będą obejmować okołooperacyjną gazometrię, śródoperacyjne parametry mechanicznego respiratora, śródoperacyjną całkowitą ilość podanego płynu, pooperacyjne powikłania płucne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci po nefrektomii od żywych dawców, u których zaplanowano laparoskopową nefrektomię

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Dawcy nerek
  • Nefrektomia do przeszczepu
  • Chirurgia laparoskopowa

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc stopnia III-IV
  • istniejąca strukturalna choroba płuc (np. śródmiąższowa choroba płuc)
  • Nadciśnienie płucne (>25 mmHg)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po nefrektomii od żywych dawców
Pacjenci zakwalifikowani do nefrektomii od dawcy, którzy będą operowani w pozycji bocznej przy użyciu technik laparoskopowych
Test diagnostyczny: Ocena USG płuc

jedna hemithorax składa się z 6 stref skanowania. Każdą z nich ocenia się ultrasonograficznie pod kątem obecności pionowych linii B (3 linie B lub grube linie B: 2 punkty; wyraźne zaburzenie w linii opłucnej: 3 punkty). Wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze wyniki, takie jak niedodma i konsolidacja, a łącznie ocenianych jest 12 stref.

Dla LUS zdefiniowano trzy różne punkty czasowe:

T1: 5 minut po intubacji ustno-tchawiczej T2: Pod koniec operacji, przed ekstubacją T3: 30 minut po ekstubacji, na oddziale opieki po znieczuleniu.

DeltaT= T2LUS-T1LUS

Gazometria krwi będzie oceniana co godzinę przez cały czas trwania zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie T1LUS (ocena ultrasonograficzna płuc po intubacji) T2LUS (ocena ultrasonograficzna płuc przed ekstubacją)
Ramy czasowe: Do 6 godzin
W celu zaobserwowania zmian w wynikach USG płuc pomiędzy stanem przedoperacyjnym a końcowym, porównane zostaną T2LUS (ocena USG płuc przed ekstubacją) i T1LUS (ocena USG płuc 5 minut po intubacji). (Wartość 0 punktów LUS to najlepszy stan płuca bez konsolidacji i niedodmy. 36 punktów dotyczy najgorszego stanu płuc z niedodmą we wszystkich strefach).
Do 6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania płucne po operacji
Ramy czasowe: Do 7 dni pooperacyjnych.
Częstość występowania powikłań płucnych, takich jak niewydolność oddechowa, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie płuc, zespół ostrej niewydolności oddechowej, odma opłucnowa, niedodma, skurcz oskrzeli.
Do 7 dni pooperacyjnych.
Porównanie na oddziale opieki postanestezjologicznej (PACU) Częściowe ciśnienie tlenu w krwi tętniczej (PaO2) i ocena ultrasonograficzna płuc po 30 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: Do 6 godzin
W 30. minucie opieki po znieczuleniu zostanie wykonana gazometria krwi i ocenione zostanie tętnicze ciśnienie parcjalne tlenu (mmHg).
Do 6 godzin
Porównanie oddziału opieki postanestezjologicznej (PACU) Częściowe ciśnienie dwutlenku węgla w tętnicach (PaCO2) i ocena ultrasonograficzna płuc po 30 minutach od ekstubacji
Ramy czasowe: Do 6 godzin
W 30. minucie opieki po znieczuleniu zostanie wykonana gazometria krwi i ocenione zostanie ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla w tętnicach (mmHg).
Do 6 godzin
Porównanie całkowitej podanej ilości płynu (mililitry) i oceny ultrasonograficznej płuc przed ekstubacją (T2LUS)
Ramy czasowe: Do 6 godzin
W celu zaobserwowania zależności między podaną ilością krystaloidów (ml) a jej zależnością od stanu ultrasonograficznego płuc, dokonana zostanie ocena całkowitej śródoperacyjnej ilości podanego płynu.
Do 6 godzin
Porównanie wyników USG płuc (LUS) po intubacji (T1) i 30. minucie po (T3) ekstubacji
Ramy czasowe: Do 1 godziny po operacji
Aby zrozumieć wpływ pozycji bocznej i odmy otrzewnowej na płuca w ostrym okresie pooperacyjnym, porównany zostanie pomiar LUS w T1 (5 minut po intubacji) i pomiar LUS w T3 (30 minut po ekstubacji). Wynik LUS waha się od 0 do 36 (0 = najgorszy, 36 = najlepszy stan płuc).
Do 1 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/1879

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania płucne

Badania kliniczne na Ocena USG płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj