Sammenligning mellem Lidocaine Prilocaine Cream og Lidocain Injection på smertekontrol under episiotomi.

Population af undersøgelse og sygdomstilstand:

Undersøgelsen vil blive udført på 60 patienter, der vil blive indlagt på fødeafdelingen i afdelingen for obstetrik og gynækologi på et tertiærplejecenter ved Cairo University fra januar/2023 til januar/2024. Primigravida kvinder med singleton levende graviditet med cephalic præsentation i den første fase af fødslen vil blive inkluderet i undersøgelsen efter godkendelse af den institutionelle etiske komité og opnåelse af et informeret samtykke. Personer med kendt allergi over for lignocain, ændret mental status, anmodning om epidural analgesi og leverlidelser vil blive udelukket fra undersøgelsen. De tilmeldte kvinder vil blive opdelt i to grupper ved simpel randomisering med et tildelingsforhold på 1:1.

Følgende vil blive gjort til alle deltagere:

• Informeret skriftligt samtykke: efter at have diskuteret undersøgelsens art samt den forventede værdi, resultat og mulige negative virkninger.
• Fuld sygehistorie: inklusive fuld obstetrisk historie og aktuel graviditetshistorie (inkluderer 1. dag af LMP).
• Grundig klinisk undersøgelse: generel (vitale tegn) og fuld obstetrisk undersøgelse.
• Obstetrisk ultralyd: for at bekræfte svangerskabsalderen og den aktuelle graviditets berettigelse til at deltage i undersøgelsen.

Dette vil være et dobbelt blindet studie, blindhed vil blive opnået ved følgende: tildelingsbehandlingen vil blive skrevet på kort, der vil blive forseglet i sekventielt nummererede kuverter. Kuverterne vil blive åbnet på tidspunktet for tildelingen, efter at de tilmeldte deltagere har gennemført alle baseline-vurderinger. Gruppe I omfattede 30 kvinder, som vil modtage 10 ml lidocain 2% til perineal infiltration på tidspunktet for kroning, mens 30 kvinder i gruppe II vil have lidocain prilocain creme 15 g påføring på perineum ved 8 cm cervikal dilatation og derefter yderligere dosis hver 1. time indtil levering er opnået, derefter påføres endnu en dosis af cremen før reparation af episiotomien og til sidst daglige 3 doser hver 8. time på episiotomistedet i den første uge efter fødslen. Lidocaine prilocain creme, en eutektisk blanding, er sammensat af Lidocaine-25 mg, Prilocaine-25 mg, Arlactone 289 -19 mg, Carbopol-10 mg, Natriumhydroxid til at lave en pH på 9,6 mg og renset vand til at producere l gram.

Femten gram af denne creme vil blive påført som et tykt lag (ca. 2 g/10 cm2 areal) på den intakte overflade af mellemkødet og vil blive dækket med en okklusiv forbinding (Kumar et al., 2015).

I tidligere undersøgelse udført af Nirmala et al., 2013. De gennemsnitlige smertescores i undersøgelsen var sammenlignelige for begge grupper, i vores undersøgelse vil vi øge dosis og intervaller af den påførte creme, og vi vil nedskrive resultaterne vedrørende smertescore og bivirkninger.

På tidspunktet for kroning vil den okklusive forbinding og eventuelle rester af cremen blive fjernet, og episiotomi vil blive udført. Anmodningen om yderligere anæstesimiddel (10 ml 2% lidocainopløsning til begge grupper) vil blive imødekommet og registreret for begge grupper. Og hvis patienten har behov for yderligere analgesi under episiotomi (VAS mere end 3), vil vi give yderligere anæstesimiddel (10 ml 2% lidokainopløsning. Efter reparation af episiotomi vil hver patient blive bedt om at gradere sværhedsgraden af ​​smerte under perineal reparation på en visuel analog skala (VAS). Yderst til venstre vil blive mærket 'Ingen smerte', og yderst til højre vil blive mærket som 'værst mulig smerte'. Forsøgspersonen vil blive bedt om at lave et lodret mærke på denne linje, der afspejler smertens sværhedsgrad.

Patienterne følges 6 uger efter fødslen på OPC eller telefonisk for at tjekke smertescore ved hjælp af (Meget tilfreds - tilfreds - ikke tilfreds - utilfreds).

Postoperative analgetika vil hovedsageligt omfatte Paracetamol og adjuverende NSAID'er som nævnt i WHO's trinstige smertebehandling.

Hvis der er behov for yderligere analgesi, vil vi bruge Pethidin som et rednings-analgetikum, da det er sikkert efter fødslen, men vi vil ordinere et antibrækmiddel med pethidin, da det vil fremkalde kvalme og opkastning.

Smertescore under episiotomireparation vil være det primære resultat af undersøgelsen. Sekundære udfaldsmål vil omfatte smertescore i de første seks uger efter fødslen, dyspareuni og reduktion af frekvensen af ​​sårinfektion.

Studiested:

Kasr Al Ainy - Kausalitetsafdeling (afdeling 10).

Inklusionskriterier:

1. Gravide kvinder kandidat til VD (ASA Ⅱ)
2. Primigravida
3. Gravid mere end 37 uger (terminsgraviditet).
4. Singleton foster.
5. Kefalisk præsentation.
6. I første fase af fødslen.

Eksklusionskriterier:

1. Mere end eller lig med 1 tidligere CS og VBAC.
2. Flerbørse kvinder.
3. Gravid mindre end 37 uger
4. tvillingegraviditet.
5. Ikke i aktiv fødsel
6. allergi over for lignocain
7. ændret mental status
8. anmodning om epidural analgesi

9. Nedsat leverfunktion.

   Intervention:

   - Injektion af lidocain på episiotomistedet, påføring af lidocain-pridocain creme på episiotomistedet.

   hvad indebærer forskning? Menneskelige deltagere

   Type samtykke fra studiedeltagere:

   Skriftligt samtykke

   Fortrolighed af data:

   - Alle undersøgelsesrelaterede oplysninger vil blive gemt på undersøgelsesstedet.

   Type af undersøgelse:

   - Randomiseret kontrolforsøg (RCT)

   Resultater:

   Det primære resultat:

1. Effekten af ​​lidocain-pridocain creme i smertekontrol til episiotomisnit og reparation vurderet ved VAS under episiotomisnit og reparation.

De sekundære resultater:

1. Smertescore og dyspareuni i den første uge efter fødslen og 6 uger efter fødslen vil blive vurderet ud fra graden af ​​tilfredshed, tidsperioden på 1 uge og 6 uger blev udvalgt baseret på undersøgelse beskrevet af Macarthur et al., 2004, der sagde, at Hyppigheden af ​​perineale smerter var 92 % på dag 1 efter fødslen, faldende til 61 % på dag 7 og 7 % 6 uger efter fødslen.
2. Påvisning af infektionsraten 6 uger efter fødslen, da dette er den periode med perpurium, hvor der kan udvikles puerperal sepsis.

Mulig risiko:

Ingen risiko opdaget.