Lidocaine Prilocaine 연고와 Lidocaine 주사제의 회음절개시 통증 조절에 대한 비교

연구 인구 및 질병 상태:

연구는 2023년 1월부터 2024년 1월까지 카이로대학교 3차 진료센터 산부인과 분만병동에 입원할 환자 60명을 대상으로 진행된다. 분만의 첫 번째 단계에서 두부 프리젠테이션을 동반한 단태 생임신을 가진 초임산부 여성은 기관 윤리 위원회의 승인을 받고 정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구에 포함될 것입니다. 리그노카인에 대한 알려진 알레르기, 의식 변화, 경막외 진통 및 간 장애에 대한 요청이 있는 사람은 연구에서 제외됩니다. 등록된 여성은 1:1 할당 비율로 간단한 무작위 배정에 의해 두 그룹으로 나뉩니다.

모든 참가자에게 다음이 수행됩니다.

• 정보에 입각한 서면 동의: 연구의 성격과 예상 가치, 결과 및 가능한 부작용을 논의한 후.
• 전체 병력: 전체 산과 병력 및 현재 임신 ​​병력(LMP 1일차 수반)을 포함합니다.
• 철저한 임상 검사: 일반(활력 징후) 및 전체 산과 검사.
• 산과 초음파 검사: 임신 주수와 현재 임신이 연구에 참여할 자격이 있는지 확인합니다.

이것은 이중 맹검 연구가 될 것이며 맹검은 다음에 의해 달성될 것입니다: 할당 치료는 순차적으로 번호가 매겨진 봉투에 봉인될 카드에 기록됩니다. 봉투는 등록된 참가자가 모든 기본 평가를 완료한 후 할당 시점에 개봉됩니다. 그룹 I은 크라운 시술 시 회음부 침윤을 위해 리도카인 2% 10ml를 투여할 여성 30명으로 구성되었으며, 그룹 II의 여성 30명은 자궁경부 확장 8cm에서 회음부에 리도카인 프릴로카인 크림 15gm을 도포한 후 매 1회마다 추가 용량을 투여합니다. 분만이 달성될 때까지 한 시간 동안 크림을 한 번 더 바르고 회음절개술을 복구하기 전에 마지막으로 산후 첫 주 동안 회음절개 부위에 매일 8시간마다 3회 용량을 바릅니다. 공융 혼합물인 리도카인 프릴로카인 크림은 리도카인-25mg, 프릴로카인-25mg, 알락톤 289-19mg, 카보폴-10mg, 수산화나트륨으로 구성되어 pH 9.6mg이 되게 하고 정제수를 1그램으로 만든다.

이 크림 15g을 회음부의 손상되지 않은 표면에 두꺼운 층(약 2g/10cm2 면적)으로 도포하고 폐색 드레싱으로 덮을 것입니다(Kumar et al., 2015).

2013년 Nirmala 등이 수행한 이전 연구에서 연구의 평균 통증 점수는 두 그룹에 대해 비슷했습니다. 우리 연구에서 우리는 도포된 크림의 복용량과 간격을 늘리고 통증 점수에 관한 결과를 기록할 것입니다. 부작용.

크라우닝 시 폐쇄 드레싱과 크림 잔여물을 제거하고 외음 절개술을 시행합니다. 추가 마취제(두 그룹 모두에 대해 10ml의 2% 리도카인 용액)에 대한 요청이 인정되고 두 그룹 모두에 대해 기록됩니다. 그리고 환자가 회음절개술(VAS 3 이상) 동안 추가 진통이 필요한 경우 추가 마취제(2% 리도카인 용액 10ml)를 투여합니다. 외음절개술 후, 각 환자는 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 회음부 수리 중 통증의 정도를 평가하도록 요청받을 것입니다. 맨 왼쪽에는 '통증 없음', 맨 오른쪽에는 '가능한 최악의 통증'으로 레이블이 지정됩니다. 대상자는 통증의 정도를 반영하는 이 선에 수직 표시를 하도록 요청받을 것입니다.

산후 6주째 OPC에서 환자를 추적하거나 전화 통화를 통해 (매우 만족 - 만족 - 만족하지 않음 - 불만족) 통증 점수를 확인합니다.

수술 후 진통제에는 주로 Paracetamol과 WHO의 단계 사다리 통증 관리에서 언급한 보조 NSAID가 포함됩니다.

추가 진통제가 필요한 경우 출산 후 안전하기 때문에 응급 진통제로 페티딘을 사용하지만 메스꺼움과 구토를 유발할 수 있으므로 페티딘과 함께 항구토제를 처방할 것입니다.

회음절개 수리 중 통증 점수가 연구의 주요 결과가 될 것입니다. 이차 결과 측정에는 산후 첫 6주의 통증 점수, 성교통 및 상처 감염률 감소가 포함됩니다.

연구 장소:

Kasr Al Ainy - 인과 관계 부서(부서 10).

포함 기준:

1. VD ( ASA Ⅱ ) 임산부 후보생
2. 원시임신
3. 임신 37주 이상(만기 임신).
4. 싱글톤 태아.
5. 두부 프리젠 테이션.
6. 노동의 첫 번째 단계에서.

제외 기준:

1. 이전 CS 및 VBAC 1개 이상.
2. 여러 여성.
3. 임신 37주 미만
4. 쌍둥이 임신.
5. 활동적인 노동이 아님
6. 리그노카인에 대한 알레르기
7. 변경된 정신 상태
8. 경막외 진통제 요청

9. 간 장애.

   간섭:

   - 회음절개 부위에 리도카인 주사, 회음절개 부위에 리도카인-프리도카인 크림 도포.

   연구는 무엇을 포함합니까? 인간 참여자

   연구 참여자의 동의 유형:

   서면 동의

   데이터 기밀성:

   - 모든 학습 관련 정보는 학습 사이트에 저장됩니다.

   연구 유형:

   - 무작위 대조 시험(RCT)

   결과:

   주요 결과:

1. 회음절개 절개 및 복구 동안 VAS에 의해 평가된 회음절개 절개 및 복구를 위한 통증 조절에서 리도카인-프리도카인 크림의 효능.

이차 결과:

1. 산후 첫 주 및 산후 6주 동안의 통증 점수 및 성교통은 만족도에 따라 평가될 것이며, 1주 및 6주의 기간은 Macarthur et al., 2004에 의해 기술된 연구에 기초하여 선택되었다. 회음부 통증의 빈도는 산후 1일차에 92%였으며, 7일차에는 61%, 산후 6주차에는 7%로 떨어졌습니다.
2. 산후 패혈증이 발생할 수 있는 perpurium 기간인 산후 6주에 감염률을 감지합니다.

가능한 위험:

감지된 위험이 없습니다.