Lidokaiini-prilokaiinivoiteen ja lidokaiini-injektion välinen vertailu kivun hallinnassa episiotomiassa.

Tutkimusväestö ja sairaustila:

Tutkimus tehdään 60 potilaalle, jotka otetaan Kairon yliopiston korkea-asteen hoitokeskuksen synnytys- ja gynekologian osastolle tammi/2023-1/2024 välisenä aikana. Primigravida-naiset, joilla on yksittäinen elävä raskaus synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa, otetaan mukaan tutkimukseen instituution eettisen komitean hyväksynnän ja tietoisen suostumuksen saatuaan. Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on tiedossa allergia lignokaiinille, muuttunut mielentila, epiduraalikivunhoitopyyntö ja maksahäiriöt. Ilmoittautuneet naiset jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaisella satunnaistamalla jakosuhteella 1:1.

Kaikille osallistujille tehdään seuraavaa:

• Tietoinen kirjallinen suostumus: tutkimuksen luonteen sekä odotetun arvon, tuloksen ja mahdollisten haittavaikutusten käsittelyn jälkeen.
• Täydellinen sairaushistoria: mukaan lukien täydellinen synnytyshistoria ja nykyinen raskaushistoria (johon sisältyy LMP:n ensimmäinen päivä).
• Perusteellinen kliininen tutkimus: yleinen (vitaalimerkit) ja täydellinen synnytystutkimus.
• Synnytysultraääni: vahvistaa raskausikää ja nykyisen raskauden soveltuvuutta tutkimukseen.

Tämä on kaksoissokkotutkimus, sokeus saavutetaan seuraavasti: jakokäsittely kirjoitetaan korteille, jotka suljetaan peräkkäin numeroituihin kirjekuoriin. Kirjekuoret avataan jakamisen yhteydessä sen jälkeen, kun ilmoittautuneet osallistujat ovat suorittaneet kaikki perusarvioinnit. Ryhmään I kuului 30 naista, joille annetaan 10 ml 2 % lidokaiinia välikalvon infiltraatioon kruunuvaiheessa, kun taas 30 ryhmän II naista levitetään 15 g lidokaiiniprilokaiinivoidetta välilihalle 8 cm:n kohdunkaulan laajentuessa ja sen jälkeen lisäannos joka 1. tunnin ajan, kunnes synnytys on saavutettu, sitten levitetään toinen annos voidetta ennen episiotomian korjaamista ja lopuksi päivittäin 3 annosta 8 tunnin välein episiotomiakohtaan ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon ajan. Lidokaiiniprilokaiinivoide, eutektinen seos, koostuu lidokaiinista 25 mg, prilokaiinista 25 mg, arlaktonista 289 -19 mg, karbopolista 10 mg, natriumhydroksidista pH:ksi 9,6 mg ja puhdistetusta vedestä, joka tuottaa 1 grammaa.

Viisitoista grammaa tätä voidetta levitetään paksuna kerroksena (noin 2 g/10 cm2) perineumin ehjälle pinnalle ja peitetään okklusiivisella sidoksella (Kumar et al., 2015).

Aiemmassa tutkimuksessa Nirmala ym., 2013 Tutkimuksen keskimääräiset kipupisteet olivat vertailukelpoisia molemmissa ryhmissä, tutkimuksessamme suurennamme annosta ja levitysväliä sekä kirjoitamme tulokset kivun pisteytyksen ja sivuvaikutukset.

Kruunauksen yhteydessä okklusiivinen sidos ja kaikki voiteen jäämät poistetaan ja episiotomia tehdään. Lisäpuudutusaineen pyyntö (10 ml 2 % lidokaiiniliuosta molemmille ryhmille) otetaan huomioon ja kirjataan molemmille ryhmille. Ja jos potilas tarvitsee lisäkipulääkettä episiotomian aikana (VAS yli 3), annamme lisää anestesiaa (10 ml 2 % lidokaiiniliuosta). Episiotomian korjaamisen jälkeen jokaista potilasta pyydetään arvioimaan kivun vakavuus välikalvon korjauksen aikana Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Äärimmäinen vasen on merkintä "Ei kipua" ja äärioikeisto "pahin mahdollinen kipu". Koehenkilöä pyydetään tekemään pystysuora merkki, joka heijastaa kivun vakavuutta.

Potilaita seurataan 6 viikkoa synnytyksen jälkeen OPC:ssä tai puhelimitse kivun pisteytyksen tarkistamiseksi käyttämällä (Erittäin tyytyväinen - tyytyväinen - en tyytyväinen - tyytymätön).

Leikkauksen jälkeiset analgeetit sisältävät pääasiassa parasetamolia ja adjuvanttia tulehduskipulääkkeitä, kuten WHO:n vaiheittaisessa kivunhallinnassa mainitaan.

Jos tarvitaan lisäkipulääkettä, käytämme petidiiniä pelastuskipulääkkeenä, koska se on turvallista synnytyksen jälkeen, mutta määräämme petidiinillä oksennuslääkkeen, koska se aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua.

Kipupisteet episiotomiakorjauksen aikana on tutkimuksen ensisijainen tulos. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluvat kipupisteet kuuden ensimmäisen synnytyksen jälkeisen viikon aikana, dyspareunia ja haavainfektioiden määrän väheneminen.

Opiskelupaikka:

Kasr Al Ainy - Syy-osasto (osasto 10).

Sisällyttämiskriteerit:

1. Raskaana olevien naisten ehdokas VD:lle (ASA Ⅱ)
2. Primigravida
3. Raskaana yli 37 viikkoa (aikaraskaus).
4. Yksittäinen sikiö.
5. Päällinen esitys.
6. Synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Enemmän tai yhtä suuri kuin 1 edellinen CS ja VBAC.
2. Moninaiset naiset.
3. Raskaana alle 37 viikkoa
4. Kaksosraskaus.
5. Ei aktiivisessa työssä
6. allergia lignokaiinille
7. muuttunut henkinen tila
8. epiduraalikivun pyyntö

9. Maksan vajaatoiminta.

   Interventio:

   - Lidokaiinin injektio episiotomiakohtaan, lidokaiini-pridokaiiniemulsiovoiteen levitys episiotomiakohtaan.

   mitä tutkimus sisältää? Ihmiset osallistujat

   Tutkimukseen osallistujien suostumuksen tyyppi:

   Kirjallinen suostumus

   Tietojen luottamuksellisuus:

   - Kaikki tutkimukseen liittyvät tiedot tallennetaan opiskelupaikalle.

   Tutkimuksen tyyppi:

   - Randomized Control Trial (RCT)

   Tulokset:

   Ensisijainen tulos:

1. Lidokaiini-pridokaiiniemulsiovoiteen teho kivunhallintaan episiotomia-viillossa ja korjauksessa, jonka VAS arvioi episiotomia-viillon ja -korjauksen aikana.

Toissijaiset tulokset:

1. Kipupisteet ja dyspareunia ensimmäisellä synnytyksen jälkeisellä viikolla ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen arvioidaan tyytyväisyyden asteen mukaan, 1 viikon ja 6 viikon ajanjakso valittiin Macarthurin ym., 2004, kuvaaman tutkimuksen perusteella, jossa todettiin, että Perineaalikivun esiintymistiheys oli 92 % ensimmäisenä päivänä synnytyksen jälkeen, 61 %:iin 7. päivänä ja 7 %:iin 6 viikon kuluttua synnytyksen jälkeen.
2. Infektioiden havaitseminen 6 viikkoa synnytyksen jälkeen, koska tämä on perpurium-aika, jolloin voi kehittyä poikien sepsis.

Mahdollinen riski:

Riskiä ei havaittu.