Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af de skandinaviske retningslinjer for mindre og moderate hovedtraumer hos børn (SHIPP)

27. februar 2024 opdateret af: Fredrik Wickbom, Halmstad County Hospital

En pragmatisk, prospektiv, multicenterundersøgelse til validering af de skandinaviske retningslinjer for mindre og moderat hovedtraume hos børn

Hovedskader er almindelige blandt børn og unge, hvor mange af dem vurderes på akutmodtagelserne hvert år. De fleste børn kommer sig hurtigt, med fuld opløsning af symptomer som hovedpine, svimmelhed eller træthed. Nogle få udvikler dog livstruende komplikationer (såsom blødninger i/omkring hjernen). Det kan være svært hurtigt og præcist at identificere disse patienter på skadestuen. For at hjælpe med denne opgave er der udviklet værktøjer til beslutningsstøtte.

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere et skandinavisk værktøj udviklet til at hjælpe med at håndtere børn med hovedskader, der søger pleje på en akutmodtagelse.

Det primære forskningsspørgsmål er:

- Er de skandinaviske retningslinjer for håndtering af milde og moderate hovedtraumer hos børn følsomme over for patientvigtige udfald?

Patienterne vil få samme behandling og anbefalinger til deres hovedskade, uanset om de deltager eller ej i undersøgelsen, da der ikke er nogen interventions-/behandlingsgruppe.

Lægen eller sygeplejersken, der leder barnet, vil indsamle oplysninger om patienthistorie, tegn og symptomer i akutmodtagelse og ledelse i et elektronisk sagsudredningsskema. Oplysninger om, hvordan genopretningsperioden indsamles både fra journaler >1 måned efter skadestuebesøget, samt via elektroniske spørgeskemaer sendt til værgen 1 måned, 3 måneder og 4 måneder efter skaden via e-mail og/eller tekstbesked. Langsigtet resultat vil også blive undersøgt (>6 måneder).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Design:

Dette er en pragmatisk, prospektiv, multicenter, observationel undersøgelse af børn, der præsenterer sig med mild eller moderat traumatisk hjerneskade (TBI) på en generel eller pædiatrisk akutafdeling (ED) på hospitaler i Skandinavien. Et komplet datasæt til analyse inklusive prædiktorvariabler og udfaldsdata for de seks retningslinjer inkluderet i undersøgelsen vil blive registreret (SNC2016, PECARN, CATCH, CHALICE, PREDICT, NICE23). Der er ingen interventioner, da undersøgelsen er observationel. Behandlende læger og sygeplejersker pålægges at håndtere børn i overensstemmelse med hospitalets almindelige retningslinjer og følge lokale behandlingstraditioner.

Studiemiljø og befolkning:

Undersøgelsen vil foregå i Sverige og Norge. Hospitaler med forskellig traumekapacitet vil deltage; invitationer sendes til enheder, som dagligt behandler børn med TBI i deres afdeling. Der arbejdes på at etablere en repræsentativ fordeling i deltagende centre. Det koordinerende center er Halmstad Hospital i det sydlige Sverige.

Dataregistrering og opfølgning:

Oplysninger om ledelse i akutmodtagelsen, herunder patientkarakteristika, skadestype og -mekanisme, patienthistorie, kliniske undersøgelsesresultater og aktuelle medicineringer vil blive prospektivt dokumenteret i et webbaseret case-rapport af triagesygeplejerske og/eller vagtlæge.

En måned efter traumet vil den lokale undersøgelseskoordinator vurdere lægejournaler og journaler, screening for resultatmål samt CT-fund, når det er relevant. Et opfølgende spørgeskema vil blive sendt til værge(r) 1 måned, 3 måneder og 4 måneder efter barnets hovedskade via e-mail og/eller sms (langtidsopfølgning ved >6 måneder). Påmindelser vil blive sendt igen, hvis der ikke modtages svar, primært på e-mail og derefter to gange på sms.

Alle data vil blive registreret via webbaserede sagsrapportskemaer i Entermedic (Entergate AB). Pseudo-anonymiserede data vil blive udtrukket fra databasen og importeret til IBM SPSS® Statistics software version 28 til statistisk analyse.

Biomarkører:

Et delstudie af patienter med mellemliggende risiko for intrakraniel skade og GCS 14-15, i udvalgte studiecentre, vil udforske biomarkører som prædiktorer for intrakraniel skade. Prøve af venøst ​​blod, kapillærblod og spyt udtages fra patienten på ED efter skriftligt informeret samtykke. Prøveudtagning foretages inden for 12 timer fra skadetidspunktet. Analyse af biomarkør S100B og andre, endnu ikke specificeret, vil blive analyseret i batch ved slutningen af ​​delstudieperioden.

CT undersøgelser:

CT-scanninger analyseres af en bestyrelsescertificeret radiolog på det center, hvor undersøgelsen udføres.

Statistikker:

Nøjagtigheden af ​​(SNC) retningslinjerne til at forudsige det primære endepunkt vil blive vurderet med 95 % konfidensintervaller (CI) for sensitivitet, specificitet, likelihood ratio, negativ prædiktiv værdi (NPV) og positiv prædiktiv værdi (PPV). Testpræstation for andre internationalt anerkendte kliniske beslutningsregler (PECARN, CATCH, CHALICE, NICE, PREDICT) vil også blive beregnet både i applikationskohorter (defineret af hver regelspecifikke inklusions- og eksklusionskriterier) og i sammenlignende kohorter (mindre hovedskadeskohorte = alle) patienter med GCS 13-15; alle patientkohorte). Ved vurdering af andre CDR'er end SNC16 vil både regelspecifikke endepunkter og i studiet definerede endepunkter blive testet. Sekundære endepunkter vil blive vurderet ved hjælp af de samme metoder. Biomarkøranalyse resulterer i ROC-kurver for sensitivitet/specificitet, og fra disse er der udledt specifikke cut-offs, der maksimerer ydeevnen for negativ prædiktiv værdi (dvs. for at undgå unødvendige CT-undersøgelser og/eller indlæggelse).

Prøvestørrelse:

Efterforskerne sigter mod at inkludere 5.300 børn, men ikke mere end mere end 4 års aktiv tilmelding.

Etik:

Etisk godkendelse er givet fra det regionale etiske nævn i Lund (godkendelsesnummer 2017/238) og etisk bedømmelsesnævn i Norge (godkendelsesnummer 1085). Informeret mundtligt samtykke vil blive indhentet og registreret. Patienters data og personnummer vil blive opbevaret og håndteret i overensstemmelse med EU's generelle databeskyttelsesforordning (GDPR 2016/679) og gældende svensk lovgivning.

En detaljeret protokol, der beskriver studiemetodologi og statistiske metoder, vil blive offentliggjort inden ophøret af inklusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
      • Haukeland, Norge
        • Rekruttering
        • Haukeland Universitetssjukehus
        • Kontakt:
          • Aqeel Chaudhry, MD
  • Sverige
      • Alingsås, Sverige
        • Rekruttering
        • Alingsas lasarett
        • Kontakt:
          • Hanna Farahnoosh, MD
      • Eskilstuna, Sverige
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mälarsjukhuset i Eskilsstuna
      • Göteborg, Sverige
        • Rekruttering
        • Drottning Silvias barnsjukhus
        • Kontakt:
          • Sarah Thornberg, MD
      • Halmstad, Sverige
      • Jönköping, Sverige
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Länssjukhuset Ryhov
      • Ljungby, Sverige
        • Rekruttering
        • Lasarettet i Ljungby
        • Kontakt:
          • Malin Johansson, MD
      • Lund, Sverige
        • Rekruttering
        • Skåne University Hospital, Lund
        • Kontakt:
          • Jorge Sotoca Fernandez, MD
      • Malmö, Sverige
        • Rekruttering
        • Skånes Universitetssjukhus Malmö
        • Kontakt:
          • Jorge Sotoca Fernandez, MD
      • Mora, Sverige
        • Rekruttering
        • Mora Lasarett
        • Kontakt:
          • Anders Santoft, MD
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Astrid Lindgren Childrens Hospital, Solna
        • Kontakt:
          • Kristofer Kjellröier, MD
      • Trollhättan, Sverige
        • Afsluttet
        • Norra Älvsborgs Länssjukhus
      • Umeå, Sverige
        • Rekruttering
        • Norrland University Hospital, NUS
        • Kontakt:
          • Beatrice Magnusson, MD, PhD
      • Varberg, Sverige
        • Rekruttering
        • Halland Hospital Varberg
        • Kontakt:
          • Rasmus Silfver, MD
      • Ystad, Sverige
        • Rekruttering
        • Ystad Lasarett
        • Kontakt:
          • Rachel Keeling, MD
      • Örebro, Sverige
        • Afsluttet
        • Orebro universitetssjukhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Målgruppen er børn i Skandinavien med nylige mindre og moderate hovedtraumer, der søger pleje på akutmodtagelser inden for deltagelse i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Mindre og moderat stumpt hovedtraume (GCS 9 - 15), der søger lægelig vurdering på en akutafdeling på et studiehospital i Sverige eller Norge.
  • Inden for 24 timer efter traumer.
  • Informeret mundtligt samtykke fra én værge og barn, hvis ældre end 14 år, efter at have modtaget mundtlig og skriftlig information om studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient og/eller værge ønsker ikke at deltage i undersøgelsen.
  • Patient inkluderet i anden undersøgelse, der kan påvirke ledelsen/behandlingen i akutmodtagelsen.
  • Penetrerende hovedskade (da disse altid vil modtage en CT-scanning).
  • Mistanke om børnemishandling / ikke-utilsigtet traume (NAT) betegnes som mistanke om børnemishandling, hvor socialforvaltningen informeres (da de altid vil modtage en CT-scanning).
  • Patienten er ikke statsborger i deltagerlandet og derfor svær at følge op.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med "klinisk vigtig intrakraniel skade (CIII)"
Tidsramme: Inden for 1 uge efter skade.
Defineret som en sammensat variabel af død, neurokirurgi, indlæggelse på hospitalsafdeling to (2) dage eller mere på grund af hovedskade eller intubation en (1) dag eller mere på grund af patologisk traumatiske CT-fund.
Inden for 1 uge efter skade.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med dødsfald på grund af hovedskade
Tidsramme: Inden for en uge; inden for 3 måneder.
Defineret som død som følge af TBI
Inden for en uge; inden for 3 måneder.
Antal deltagere med neurokirurgi på grund af TBI
Tidsramme: Inden for 1 uge efter skade.
Defineret som behov for enhver neurokirurgisk procedure eller intervention, herunder sedation og intubation med kontrolleret ventilation for ikke-kirurgiske skader såsom diffus aksonal skade.
Inden for 1 uge efter skade.
Antal deltagere med CT-fund
Tidsramme: Inden for 1 uge efter skade.
Defineret som et muligvis traumerelateret intrakranielt fund på CT-scanning, såsom kraniale frakturer eller akut intrakraniel blødning.
Inden for 1 uge efter skade.
Antal deltagere med signifikante CT-fund
Tidsramme: Inden for 1 uge efter skade.
Defineret som et muligvis traumerelateret intrakranielt fund på CT-scanning, såsom kraniale frakturer eller akut intrakraniel blødning, men ikke inklusive udislokerede kraniebrud
Inden for 1 uge efter skade.
Koncentration af specifikke biomarkører i serum og spyt
Tidsramme: Prøveudtagning ved indlæggelse på skadestuen
Biomarkørkoncentration (S-100B, GFAP, UCH-L1, NSE, tau, NF(H og L), H-FABP, SNTF, MBP, miRNA'er, IL-10, BTP, SBDP145, MMP9, HGF, IL-6, OPN, SAA, SICAM, leptin, copeptin, fibrinogen, d-dimer, ICAM, VCAM, IL-12, eotaxin, TNFR2 i en gruppe patienter med TBI og GCS 14-15 i ED.
Prøveudtagning ved indlæggelse på skadestuen
Antal deltagere indlagt til hospitalsobservation > 2 dage
Tidsramme: Inden for 3 måneder fra skaden
Indlæggelse på hospitalsafdeling to (2) dage eller mere på grund af TBI.
Inden for 3 måneder fra skaden
Antal deltagere indlagt til hospitalsobservation
Tidsramme: Inden for 3 måneder fra skaden
Indlæggelse på sygehusafdeling på grund af TBI, uanset observationsvarighed
Inden for 3 måneder fra skaden
Antal deltagere med udvidet "klinisk observation i ED"
Tidsramme: Inden for det første døgn (24 timer) efter skaden
Længerevarende klinisk observation i ED på grund af TBI
Inden for det første døgn (24 timer) efter skaden
Varighed af klinisk observation
Tidsramme: Inden for 1 uge efter skade.
Varighed af klinisk observation (tid på ED eller tid på ED og hospitalsafdeling)
Inden for 1 uge efter skade.
Antal deltagere intuberet på grund af TBI
Tidsramme: Inden for 3 måneder fra skaden
Endotracheal intubation på grund af TBI
Inden for 3 måneder fra skaden
Varighed af intubation på grund af TBI
Tidsramme: Inden for 3 måneder fra skaden
Varighed af intubation kategoriseret som <6 timer, 6-12 timer, 13-24 timer, 25-48 timer, 49 timer-1 uge og >1 uge.
Inden for 3 måneder fra skaden
Antal deltagere henvist til kraniel CT (cCT) på grund af hovedskade.
Tidsramme: Inden for 3 måneder fra skaden
Henvist til cCT på grund af hovedskade
Inden for 3 måneder fra skaden
Antal deltagere henvist til en opfølgning (re-)cCT på grund af klinisk forværring.
Tidsramme: Inden for 3 måneder fra skaden
Henvist til re-cCT på grund af klinisk forringelse.
Inden for 3 måneder fra skaden
Antal deltagere henvist til en cCT på grund af klinisk forringelse under længere tids observation (i ED eller på afdeling).
Tidsramme: Inden for 3 måneder fra skaden
Henvist til (primær) cCT på grund af klinisk forringelse under længerevarende klinisk observation.
Inden for 3 måneder fra skaden
Antal deltagere med behov for sedation eller intubation under cCT-eksamen
Tidsramme: Inden for 3 måneder fra skaden
Alle aldre og lagdelt 0-4 år, 5-14 år og >14 år. Sedation defineres som positiv, hvis deltageren har fået et beroligende middel (f.eks. propofol eller midazolam) under CT-skanning.
Inden for 3 måneder fra skaden
Antal deltagere med tilstedeværelse af udfald som defineret af CATCH-reglen ("behov for neurologisk intervention" eller "hjerneskade på CT")
Tidsramme: Inden for en uge fra traumer

Behov for neurologisk intervention er defineret som enten død inden for 7 dage sekundært til hovedskaden eller behov for en af ​​følgende procedurer inden for 7 dage: kraniotomi, forhøjet kraniebrud, monitorering af intrakranielt tryk eller indsættelse af en endotracheal tube til behandling af hovedskade.

Hjerneskade på CT defineret som ethvert akut intrakranielt fund afsløret på CT, der kan tilskrives akut skade, inklusive lukket deprimeret kraniefraktur.
Inden for en uge fra traumer
Antal deltagere med tilstedeværelse af udfald som defineret af PECARN-reglen ("klinisk vigtig TBI").
Tidsramme: Inden for en uge fra traumer
Klinisk vigtig TBI er defineret som død fra TBI, neurokirurgisk indgreb for TBI (monitorering af intrakraniel tryk, forhøjelse af deprimeret kraniefraktur, ventrikulostomi, hæmatomevakuering, lobektomi, vævsdebridering, dura reparation eller andet), intubation på mere end 24 timer for TBI eller hospitalsindlæggelse på 2 nætter eller mere for TBI i forbindelse med TBI på CT.
Inden for en uge fra traumer
Antal deltagere med tilstedeværelse af udfald som defineret af CHALICE-reglen ("klinisk signifikant intrakraniel skade" eller "tilstedeværelse af kraniebrud" eller "indlæggelse på hospital").
Tidsramme: Inden for en uge fra traumer
Klinisk signifikant intrakraniel skade er "defineret som død som følge af hovedskade, behov for neurokirurgisk indgreb eller markant abnormitet på CT.
Inden for en uge fra traumer
Antal deltagere med tilstedeværelse af udfald som defineret af PREDICT-regel ("klinisk vigtig intrakraniel skade med behov for intervention").
Tidsramme: Inden for en uge fra traumer
Klinisk vigtig intrakraniel skade med behov for intervention er defineret som neurokirurgi og/eller intensiv behandling på grund af TBI.
Inden for en uge fra traumer
Antal deltagere med tilstedeværelse af udfald som defineret af NICE23-reglen ("klinisk vigtig traumatisk hjerneskade")
Tidsramme: Inden for en uge fra traumer
Klinisk vigtig traumatisk hjerneskade antages at være den samme som i PECRAN, og derfor defineret som død fra TBI, neurokirurgisk indgreb for TBI (monitorering af intrakranielt tryk, forhøjelse af deprimeret kraniebrud, ventrikulostomi, hæmatomevakuering, lobektomi, vævsdebridering, dura reparation, eller andet), intubation på mere end 24 timer for TBI eller hospitalsindlæggelse på 2 nætter eller mere for TBI i forbindelse med TBI på CT.
Inden for en uge fra traumer
Antal deltagere revurderet eller genindlagt på grund af TBI
Tidsramme: Inden for fire uger efter traumet
Revurderet og sendt hjem fra ED, eller indlagt fra ED efter revurdering grundet forudgående TBI.
Inden for fire uger efter traumet
Antal deltagere transporteret til andet hospital på grund af TBI
Tidsramme: Inden for 3 måneder fra skaden
Transport til andet hospital på grund af TBI, uanset årsag eller transportmåde.
Inden for 3 måneder fra skaden
Tid til fuld restitution
Tidsramme: <1 uge, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, ikke restitueret efter 3 måneder
Tid til fuld bedring fra TBI
<1 uge, 1 uge, 2 uger, 3 uger, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, ikke restitueret efter 3 måneder
Klinisk nytte SNC16 regel
Tidsramme: Ved indlæggelse på skadestuen.
Oplevet brugen af ​​SNC16-reglen, når den anvendes hypotetisk på det deltagende barn med TBI, af den administrerende læge. Vurderet på en 7-trins Likert-skala.
Ved indlæggelse på skadestuen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagervurdering på GOS-E PEDS Score
Tidsramme: 3 måneder efter skaden
Klinisk resultat i henhold til GOS-E PEDS (pædiatrisk Glasgow Outcome Scale extended version), score 1-8 (højere score indikerer dårligere resultat), vurderet af forælder.
3 måneder efter skaden
Deltagervurdering på post-hjernerystelse-symptomopgørelse - forældrevurdering (PCSI-P).
Tidsramme: 3 måneder efter skaden.
Klinisk resultat på PCSI-P vurderet af forældre på en 20-element skala. Hvert emne vurderes på en 7-trins skala (0 = ikke et problem, 6 = alvorligt problem).
3 måneder efter skaden.
Deltagervurdering på Mental Fatigue Scale
Tidsramme: 1 måned og 4 måneder efter skaden.
Klinisk resultat på modificeret mental træthedsskala vurderet af forælder. 15 genstande vurderet 0 - 2/3. Højere værdi indikerer en højere grad af sværhedsgrad. Et spørgsmål om variation af symptomer i løbet af dagen. Et spørgsmål om status før skaden.
1 måned og 4 måneder efter skaden.
Langsigtet resultat
Tidsramme: 5 år efter TBI
Vurdering af resterende symptomer efter hjernerystelse 5 år efter TBI. Vurderet af GOS-E PEDS, PCSI-P og Mental Fatigue Scale.
5 år efter TBI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Halmstad County Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Johan Undén, MD, PhD., Region Halland and Lund University, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 220871

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deling af afidentificerede data for alle primære og sekundære resultatmål vil blive overvejet på individuel basis, efter at hoved- og sekundæranalyse er afsluttet.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning op til 10 år efter studiets afslutning.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af undersøgelsesudvalget, og deling af anmodede data er tilladt i henhold til svensk og europæisk lovgivning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneskader, traumatiske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner