Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tobak og alkohols indflydelse på onkogene drivere og somatisk udvikling i mundslimhinden (DEMO)

4. maj 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Hoved- og halskræft repræsenterer mere end 500.000 tilfælde om året på verdensplan og involverer ofte tilbagefald efter behandlingen. Mundhulen er det hyppigste sted, men tidlige sygdomsstadier er stadig utilstrækkeligt karakteriseret og dårligt opdaget. Undersøgelsens formål er bedre at forstå den mundslimhinde somatiske udvikling, og hvordan den kan give anledning til oral pladecellecarcinom (OSCC).

Dette er en multi-centrisk, beskrivende, ikke-interventionel kohorte i raske voksne forsøgspersoner. Formålet med undersøgelsen er at påvise tilstedeværelsen af ​​OSCC-drivergenmutationer i raske forsøgspersoners mundslimhinde, kvantificere, om de giver celler en selektiv fordel, og undersøge virkningen af ​​tobaks- og alkoholforbrug på mutationsbelastningen. Denne undersøgelse vil ikke tillade at identificere potentielle maligne celler og vil være anvendelig til diagnostiske formål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bougival, Frankrig, 78380
        • Cabinet Libéral Picquendar
      • Chassieu, Frankrig, 69680
        • Cabinet Libéral Balayre
      • Châtillon-Coligny, Frankrig, 45230
        • Cabinet Libéral Debeauvais
      • Fontaine-lès-Dijon, Frankrig, 21121
        • Cabinet Libéral Finet
      • Haguenau, Frankrig, 67500
        • Cabinet Libéral Jaeggy
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Unité de chirurgie et médecine orales (UCMO) - HCL - Hôpital Edouard Herriot- Pavillon R
      • Lyon, Frankrig, 69007
        • Centre de Consultations et de Traitements Dentaires HCL
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Cabinet Libéral Grammatica
      • Meudon, Frankrig, 92190
        • Cabinet Libéral Cougot
      • Quint-Fonsegrives, Frankrig, 31130
        • Cabinet Libéral Calvo
      • Saumur, Frankrig, 49400
        • Cabinet Libéral Glomet
      • Theix, Frankrig, 63122
        • Cabinet Libéral Dutour
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • Cabinet Libéral Masri
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrig, 69400
        • Cabinet Libéral Bondil
      • Villiers-sur-Marne, Frankrig, 95350
        • Cabinet Libéral Janisset-Masse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner, der kommer til odontologisk praksis for rutinebesøg

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde på 18 år eller derover.
  • Forsøgsperson kommer til odontologisk praksis for rutinebesøg.
  • Forsøgsperson har accepteret at deltage i forskningen ved mundtlig ikke-opposition
  • Forsøgsperson har givet yderligere skriftligt samtykke til genetiske undersøgelser.
  • Rygegruppekriterium: forsøgspersoner, der har røget mere end 100 cigaretter/joints i løbet af deres liv.

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med kræft, uanset hvilken type.
  • Behandling med antikoagulantia eller blodpladeaggregationshæmmere.
  • Bilaterale læsioner af den indre kind forhindrer smertefri biologisk prøvetagning.
  • Emne under under værger eller kuratorer
  • Graviditet eller amning
  • Brug af cannabis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rygere
Raske forsøgspersoner, der har røget 100 cigaretter eller mere i løbet af deres liv.
Andet: Oral cytobørste
Orale epitelceller vil blive indsamlet under rutinemæssige odontologiske aftaler, ved dokumenteret ikke-opposition, via minimalt invasiv cytobørsteprøve af den indre kind
Ikke-rygere
Sunde forsøgspersoner har røget mindre end 100 cigaretter i løbet af deres liv.
Andet: Oral cytobørste
Orale epitelceller vil blive indsamlet under rutinemæssige odontologiske aftaler, ved dokumenteret ikke-opposition, via minimalt invasiv cytobørsteprøve af den indre kind

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ikke-synonyme OSCC-drivermutationer i den sunde slimhinde hos rygere
Tidsramme: 12 måneder
Forskel i gennemsnitligt antal ikke-synonyme mutationer fundet i OSCC-drivergener mellem rygere og ikke-rygere.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brigitte GROSGOGEAT, MD, Centre de Consultations et de Traitements Dentaires HCL, Lyon, 69007

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

8. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL22_0749

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, pladecelle

Kliniske forsøg med Oral cytobørste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner