Øjeblikkelig og langsigtet induktion af inkretinfrigivelse ved hjælp af kunstige sødestoffer 1 (ILIAS-1)
Epidemiologiske data tyder på, at ikke kun sukkerbaserede, men også kunstigt sødede læskedrikke kan spille en rolle i udviklingen af diabetes.
Nylige undersøgelser i dyr og mennesker har vist, at kunstige sødestoffer (AS) påvirker metaboliske reaktioner efter glukoseindtagelse, muligvis ændrer tarmmikrobiomet og modulerer endda inkretinfrigivelse.
Det er dog uklart, om disse fund er gyldige for alle former for AS, da de er kemisk forskellige. Desuden er data om mennesker sparsomme og kontroversielle.
Efterforskerne vil derfor udføre 7 på hinanden følgende enkelte orale stimulationer med glucose eller AS alene eller en kombination. Tre forskellige AS vil blive testet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Epidemiologiske data tyder på, at ikke kun sukkerbaserede, men også kunstigt sødede læskedrikke kan spille en rolle i udviklingen af diabetes.
Nylige undersøgelser i dyr og mennesker har vist, at kunstige sødestoffer (AS) påvirker metaboliske reaktioner efter glukoseindtagelse, muligvis ændrer tarmmikrobiomet og modulerer endda inkretinfrigivelse.
Det er dog uklart, om disse fund er gyldige for alle former for AS, da de er kemisk forskellige. Indtil nu har ingen enkelt undersøgelse nogensinde sammenlignet metaboliske reaktioner på forskellige AS i de samme forsøgspersoner. Desuden er data om mennesker sparsomme og kontroversielle. Dette forklares delvist af forskellige metodiske tilgange, såsom intragastral/intraduodenal anvendelse af AS, snarere end konventionel oral indtagelse.
Efterforskerne vil derfor udføre 7 på hinanden følgende enkelte orale stimulationer med glucose eller AS alene eller en kombination. Tre forskellige AS vil blive testet: saccharin, aspartam og sucralose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Tyskland, 14458
- German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund og rask
Ekskluderingskriterier:
- stofskiftesygdomme såsom diabetes, hypothyroidisme, kortikoidbehandling, hjerte- eller lungesygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun glukose
oral indtagelse af 54 g Glucose i 300 ml vand ved t=0 i fastende tilstand; blodprøver over 120 min
|
oral stimulation med glucose, AS eller glucose+AS i fastende tilstand, blodprøver fra fastende tilstand op til 120 minutter efter indtagelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose + Saccharin
oral indtagelse af 54 g Glucose + 0,112 g Saccharin i 300 ml vand ved t=0 i fastende tilstand; blodprøver over 120 min
|
oral stimulation med glucose, AS eller glucose+AS i fastende tilstand, blodprøver fra fastende tilstand op til 120 minutter efter indtagelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun saccharin
oral indtagelse af 0,112 g saccharin i 300 ml vand ved t=0 i fastende tilstand; blodprøver over 120 min
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glukose + Aspartam
oral indtagelse af 54 g Glucose 0,197 g Aspartam i 300 ml vand ved t=0 i fastende tilstand; blodprøver over 120 min
|
oral stimulation med glucose, AS eller glucose+AS i fastende tilstand, blodprøver fra fastende tilstand op til 120 minutter efter indtagelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun aspartam
oral indtagelse af 0,197 g aspartam i 300 ml vand ved t=0 i fastende tilstand; blodprøver over 120 min
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glucose + Sucralose
oral indtagelse af 54 g Glucose + 0,088 g Sucralose i 300 ml vand ved t=0 i fastende tilstand; blodprøver over 120 min
|
oral stimulation med glucose, AS eller glucose+AS i fastende tilstand, blodprøver fra fastende tilstand op til 120 minutter efter indtagelse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kun sucralose
oral indtagelse af 0,088 g sucralose i 300 ml vand ved t=0 i fastende tilstand; blodprøver over 120 min
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i GIP-udgivelse
Tidsramme: 120 min
|
sammenligning mellem alle syv interventioner
|
120 min
|
|
ændring i GLP-1-udgivelsen
Tidsramme: 120 min
|
sammenligning mellem alle syv interventioner
|
120 min
|
|
ændring i GLP-2-udgivelsen
Tidsramme: 120 min
|
sammenligning mellem alle syv interventioner
|
120 min
|
|
ændring i PYY-udgivelse
Tidsramme: 120 min
|
sammenligning mellem alle syv interventioner
|
120 min
|
|
ændring i insulinfrigivelsen
Tidsramme: 120 min
|
sammenligning mellem alle syv interventioner
|
120 min
|
|
ændring i kombinerede blodniveauer af glukose og insulin, udtrykt i beregnede indekser for insulinsekretion
Tidsramme: 120 min
|
sammenligning mellem alle syv interventioner
|
120 min
|
|
ændring i kombinerede blodniveauer af glukose og insulin, udtrykt i beregnede indekser for insulinfølsomhed
Tidsramme: 120 min
|
sammenligning mellem alle syv interventioner
|
120 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ILIAS-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med oral stimulation glucose
-
Universidad de AlmeriaAfsluttetFor tidlig fødsel | Neuroudviklingsforstyrrelser | Motoriske lidelser | Parenteral ernæring | SugeadfærdSpanien
-
China Medical University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuErnæringsforstyrrelser | For tidlig | Sugeadfærd
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetFor tidlig fødsel af nyfødt | InterventionsstudierKorea, Republikken
-
Ege UniversityAfsluttetSpædbarn, for tidligt fødteKalkun
-
Tanta UniversityRekruttering
-
Capital Medical UniversityAfsluttetStørre depressiv lidelseKina
-
The Center for Clinical Research, Winston-Salem...AfsluttetLændesmerter | Kronisk smerte | Radikulopati | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)Forenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater, Australien, Tyskland, Spanien, Italien, Det Forenede Kongerige, Belgien, Polen