Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tytoniu i alkoholu na czynniki onkogenne i ewolucję somatyczną błony śluzowej jamy ustnej (DEMO)

16 października 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Nowotwory głowy i szyi stanowią ponad 500 000 przypadków rocznie na całym świecie i często wiążą się z nawrotami po leczeniu. Najczęstszą lokalizacją zmian jest jama ustna, jednak wczesne stadia choroby są nadal niewystarczająco scharakteryzowane i słabo wykrywane. Celem badania jest lepsze zrozumienie ewolucji somatycznej błony śluzowej jamy ustnej i tego, w jaki sposób może ona powodować raka płaskonabłonkowego jamy ustnej (OSCC).

Jest to wieloośrodkowa, opisowa, nieinterwencyjna kohorta obejmująca zdrowe dorosłe osoby. Celem badania jest wykrycie obecności mutacji genu kierowcy OSCC w błonie śluzowej jamy ustnej zdrowych osób, ilościowe określenie, czy zapewniają one komórkom selektywną przewagę oraz zbadanie wpływu spożycia tytoniu i alkoholu na ładunek mutacyjny. Badanie to nie pozwoli na identyfikację potencjalnych komórek złośliwych i będzie przydatne w celach diagnostycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bougival, Francja, 78380
        • Cabinet Libéral Picquendar
        • Kontakt:
      • Chassieu, Francja, 69680
      • Châtillon-Coligny, Francja, 45230
      • Fontaine-lès-Dijon, Francja, 21121
        • Cabinet Libéral Finet
        • Kontakt:
      • Haguenau, Francja, 67500
        • Cabinet Libéral Jaeggy
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja, 69003
        • Unité de chirurgie et médecine orales (UCMO) - HCL - Hôpital Edouard Herriot- Pavillon R
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja, 69007
        • Centre de Consultations et de Traitements Dentaires HCL
        • Kontakt:
      • Lyon, Francja, 69008
      • Meudon, Francja, 92190
      • Quint-Fonsegrives, Francja, 31130
        • Cabinet Libéral Calvo
        • Kontakt:
      • Saumur, Francja, 49400
        • Cabinet Libéral Glomet
        • Kontakt:
      • Theix, Francja, 63122
        • Cabinet Libéral Dutour
        • Kontakt:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
        • Cabinet Libéral Masri
        • Kontakt:
      • Villefranche-sur-Saône, Francja, 69400
      • Villiers-sur-Marne, Francja, 95350
        • Cabinet Libéral Janisset-Masse
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zgłaszający się do gabinetów stomatologicznych na rutynowe wizyty

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub więcej.
  • Pacjent zgłaszający się do gabinetu stomatologicznego na rutynową wizytę.
  • Uczestnik zgodził się na udział w badaniu w drodze ustnego sprzeciwu
  • Osoba posiadająca dodatkową pisemną zgodę na badania genetyczne.
  • Kryterium grupy palącej: osoby, które wypaliły w ciągu życia ponad 100 papierosów/ skrętów.

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista historia raka, niezależnie od rodzaju.
  • Leczenie lekami przeciwzakrzepowymi lub inhibitorami agregacji płytek krwi.
  • Obustronne uszkodzenia wewnętrznej strony policzka uniemożliwiające bezbolesne pobranie próbki biologicznej.
  • Temat objęty opieką opiekunów lub kuratorów
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Używanie konopi indyjskich

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Palacze
Zdrowe osoby wypaliły w ciągu życia 100 lub więcej papierosów.
Inny: Cytoszczoteczka doustna
Komórki nabłonka jamy ustnej będą pobierane podczas rutynowych wizyt u stomatologa, po udokumentowanym braku sprzeciwu, poprzez minimalnie inwazyjne pobranie próbki z wewnętrznej strony policzka za pomocą cytoszczoteczki
Osoby niepalące
Zdrowe osoby wypaliły w ciągu życia mniej niż 100 papierosów.
Inny: Cytoszczoteczka doustna
Komórki nabłonka jamy ustnej będą pobierane podczas rutynowych wizyt u stomatologa, po udokumentowanym braku sprzeciwu, poprzez minimalnie inwazyjne pobranie próbki z wewnętrznej strony policzka za pomocą cytoszczoteczki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania niesynonimicznych mutacji sterownika OSCC w zdrowej błonie śluzowej palaczy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica w średniej liczbie niesynonimicznych mutacji stwierdzonych w genach kierujących OSCC pomiędzy palaczami i osobami niepalącymi.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0749

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płaskonabłonkowy

Badania kliniczne na Cytoszczoteczka doustna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj