Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tabáku a alkoholu na onkogenní ovladače a somatickou evoluci v ústní sliznici (DEMO)

4. května 2026 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Rakoviny hlavy a krku představují celosvětově více než 500 000 případů ročně a často zahrnují recidivu po léčbě. Dutina ústní je nejčastější lokalitou, ale časná stadia onemocnění jsou stále nedostatečně charakterizována a špatně detekována. Cílem studie je lépe porozumět somatické evoluci ústní sliznice a tomu, jak může vést ke vzniku spinocelulárního karcinomu ústní dutiny (OSCC).

Jedná se o multicentrickou, deskriptivní, neintervenční kohortu u zdravých dospělých subjektů. Cílem studie je detekovat přítomnost mutací řídícího genu OSCC v ústní sliznici zdravých jedinců, kvantifikovat, zda poskytují buňkám selektivní výhodu, a studovat vliv konzumace tabáku a alkoholu na mutační zátěž. Tato studie neumožní identifikovat potenciální maligní buňky a bude použitelná pro diagnostické účely.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bougival, Francie, 78380
        • Cabinet Libéral Picquendar
      • Chassieu, Francie, 69680
        • Cabinet Libéral Balayre
      • Châtillon-Coligny, Francie, 45230
        • Cabinet Libéral Debeauvais
      • Fontaine-lès-Dijon, Francie, 21121
        • Cabinet Libéral Finet
      • Haguenau, Francie, 67500
        • Cabinet Libéral Jaeggy
      • Lyon, Francie, 69003
        • Unité de chirurgie et médecine orales (UCMO) - HCL - Hôpital Edouard Herriot- Pavillon R
      • Lyon, Francie, 69007
        • Centre de Consultations et de Traitements Dentaires HCL
      • Lyon, Francie, 69008
        • Cabinet Libéral Grammatica
      • Meudon, Francie, 92190
        • Cabinet Libéral Cougot
      • Quint-Fonsegrives, Francie, 31130
        • Cabinet Libéral Calvo
      • Saumur, Francie, 49400
        • Cabinet Libéral Glomet
      • Theix, Francie, 63122
        • Cabinet Libéral Dutour
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
        • Cabinet Libéral Masri
      • Villefranche-sur-Saône, Francie, 69400
        • Cabinet Libéral Bondil
      • Villiers-sur-Marne, Francie, 95350
        • Cabinet Libéral Janisset-Masse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty přicházející do odontologické praxe na rutinní návštěvy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 a více let.
  • Subjekt přicházející do odontologické praxe na rutinní návštěvu.
  • Subjekt, který přijal účast ve výzkumu ústním neoponováním
  • Subjekt dal dodatečný písemný souhlas s genetickými studiemi.
  • Kritérium skupiny kuřáků: subjekty, které během svého života vykouřily více než 100 cigaret/jointů.

Kritéria vyloučení:

  • Osobní anamnéza rakoviny, bez ohledu na typ.
  • Léčba antikoagulancii nebo inhibitory agregace krevních destiček.
  • Oboustranné léze vnitřní tváře bránící bezbolestnému odběru biologického vzorku.
  • Předmět pod opatrovníky nebo kurátory
  • Těhotenství nebo kojení
  • Užívání konopí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kuřáci
Zdraví jedinci, kteří během svého života vykouřili 100 nebo více cigaret.
Jiný: Orální cytobrush
Orální epiteliální buňky budou odebírány během rutinních odontologických schůzek, po zdokumentovaném neoponování, prostřednictvím minimálně invazivního odběru cytobrushem z vnitřní tváře
Nekuřáci
Zdraví jedinci, kteří během svého života vykouřili méně než 100 cigaret.
Jiný: Orální cytobrush
Orální epiteliální buňky budou odebírány během rutinních odontologických schůzek, po zdokumentovaném neoponování, prostřednictvím minimálně invazivního odběru cytobrushem z vnitřní tváře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence nesynonymních řidičských mutací OSCC ve zdravé sliznici kuřáků
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíl v průměrném počtu nesynonymních mutací nalezených v OSCC driver genech mezi kuřáky a nekuřáky.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brigitte GROSGOGEAT, MD, Centre de Consultations et de Traitements Dentaires HCL, Lyon, 69007

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

8. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL22_0749

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, skvamózní buňky

Klinické studie na Orální cytobrush

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit