Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tobaks- och alkoholpåverkan på onkogena drivkrafter och somatisk evolution i munslemhinnan (DEMO)

16 oktober 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Huvud- och halscancer representerar mer än 500 000 fall per år över hela världen och involverar ofta återfall efter behandling. Munhålan är den vanligaste platsen, men tidiga sjukdomsstadier är fortfarande otillräckligt karakteriserade och dåligt upptäckta. Studiens syfte är att bättre förstå den somatiska utvecklingen av munslemhinnan, och hur den kan ge upphov till oral skivepitelcancer (OSCC).

Detta är en multicentrerad, beskrivande, icke-interventionell kohort hos friska vuxna försökspersoner. Syftet med studien är att upptäcka förekomsten av OSCC-drivgenmutationer i friska försökspersoners munslemhinna, kvantifiera om de ger celler en selektiv fördel och studera effekten av tobaks- och alkoholkonsumtion på mutationsbelastningen. Denna studie kommer inte att tillåta att identifiera potentiella maligna celler, och kommer att vara användbar för diagnostiska ändamål.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Bougival, Frankrike, 78380
        • Cabinet Libéral Picquendar
        • Kontakt:
      • Chassieu, Frankrike, 69680
      • Châtillon-Coligny, Frankrike, 45230
      • Fontaine-lès-Dijon, Frankrike, 21121
        • Cabinet Libéral Finet
        • Kontakt:
      • Haguenau, Frankrike, 67500
        • Cabinet Libéral Jaeggy
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Unité de chirurgie et médecine orales (UCMO) - HCL - Hôpital Edouard Herriot- Pavillon R
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrike, 69007
        • Centre de Consultations et de Traitements Dentaires HCL
        • Kontakt:
      • Lyon, Frankrike, 69008
      • Meudon, Frankrike, 92190
      • Quint-Fonsegrives, Frankrike, 31130
      • Saumur, Frankrike, 49400
        • Cabinet Libéral Glomet
        • Kontakt:
      • Theix, Frankrike, 63122
        • Cabinet Libéral Dutour
        • Kontakt:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • Cabinet Libéral Masri
        • Kontakt:
      • Villefranche-sur-Saône, Frankrike, 69400
      • Villiers-sur-Marne, Frankrike, 95350
        • Cabinet Libéral Janisset-Masse
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen som kommer till tandläkare för rutinbesök

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna som är 18 år eller äldre.
  • Ämne kommer till tandläkare för rutinbesök.
  • Försöksperson har accepterat att delta i forskningen genom muntlig icke-opposition
  • Försöksperson som har gett ytterligare skriftligt medgivande för genetiska studier.
  • Rökgruppskriterium: försökspersoner som har rökt 100+ cigaretter/joints under sitt liv.

Exklusions kriterier:

  • Personlig historia av cancer, oavsett typ.
  • Behandling med antikoagulantia eller trombocytaggregationshämmare.
  • Bilaterala lesioner på inre kinden förhindrar smärtfri biologisk provtagning.
  • Ämne under under förmyndare eller kuratorer
  • Graviditet eller amning
  • Cannabisanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Rökare
Friska försökspersoner som har rökt 100 cigaretter eller mer under sitt liv.
Övrig: Oral cytoborste
Orala epitelceller kommer att samlas in under rutinmässiga odontologiska möten, vid dokumenterad icke-opposition, via minimalt invasiv cytoborstprovtagning av den inre kinden
Icke-rökare
Friska försökspersoner som har rökt mindre än 100 cigaretter under sitt liv.
Övrig: Oral cytoborste
Orala epitelceller kommer att samlas in under rutinmässiga odontologiska möten, vid dokumenterad icke-opposition, via minimalt invasiv cytoborstprovtagning av den inre kinden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av icke-synonyma OSCC-förarmutationer i den friska slemhinnan hos rökare
Tidsram: 12 månader
Skillnad i genomsnittligt antal icke-synonyma mutationer som finns i OSCC-drivgener mellan rökare och icke-rökare.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

15 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

23 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL22_0749

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karcinom, skivepitel

Kliniska prövningar på Oral cytoborste

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera