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Einfluss von Tabak und Alkohol auf onkogene Treiber und somatische Entwicklung in der Mundschleimhaut (DEMO)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Kopf- und Halskrebserkrankungen machen weltweit mehr als 500.000 Fälle pro Jahr aus und gehen häufig mit Rückfällen nach der Behandlung einher. Die Mundhöhle ist die häufigste Lokalisation, frühe Krankheitsstadien sind jedoch noch unzureichend charakterisiert und schlecht erkannt. Ziel der Studie ist es, die somatische Entwicklung der Mundschleimhaut besser zu verstehen und herauszufinden, wie sie zum oralen Plattenepithelkarzinom (OSCC) führen kann.

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, deskriptive, nicht-interventionelle Kohorte gesunder erwachsener Probanden. Ziel der Studie ist es, das Vorhandensein von Mutationen des OSCC-Treibergens in der Mundschleimhaut gesunder Probanden nachzuweisen, zu quantifizieren, ob sie den Zellen einen Selektionsvorteil verschaffen, und den Einfluss von Tabak- und Alkoholkonsum auf die Mutationslast zu untersuchen. Diese Studie ermöglicht keine Identifizierung potenziell bösartiger Zellen und kann für diagnostische Zwecke verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bougival, Frankreich, 78380
        • Cabinet Libéral Picquendar
      • Chassieu, Frankreich, 69680
        • Cabinet Libéral Balayre
      • Châtillon-Coligny, Frankreich, 45230
        • Cabinet Libéral Debeauvais
      • Fontaine-lès-Dijon, Frankreich, 21121
        • Cabinet Libéral Finet
      • Haguenau, Frankreich, 67500
        • Cabinet Libéral Jaeggy
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Unité de chirurgie et médecine orales (UCMO) - HCL - Hôpital Edouard Herriot- Pavillon R
      • Lyon, Frankreich, 69007
        • Centre de Consultations et de Traitements Dentaires HCL
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Cabinet Libéral Grammatica
      • Meudon, Frankreich, 92190
        • Cabinet Libéral Cougot
      • Quint-Fonsegrives, Frankreich, 31130
        • Cabinet Libéral Calvo
      • Saumur, Frankreich, 49400
        • Cabinet Libéral Glomet
      • Theix, Frankreich, 63122
        • Cabinet Libéral Dutour
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
        • Cabinet Libéral Masri
      • Villefranche-sur-Saône, Frankreich, 69400
        • Cabinet Libéral Bondil
      • Villiers-sur-Marne, Frankreich, 95350
        • Cabinet Libéral Janisset-Masse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die zu Routinebesuchen in zahnärztliche Praxen kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau ab 18 Jahren.
  • Der Proband kommt zu einem Routinebesuch in die Zahnarztpraxis.
  • Der Proband hat sich durch mündlichen Widerspruch zur Teilnahme an der Forschung bereit erklärt
  • Proband, der eine zusätzliche schriftliche Einwilligung für genetische Studien erteilt hat.
  • Kriterium für die Rauchergruppe: Probanden, die im Laufe ihres Lebens mehr als 100 Zigaretten/Joints geraucht haben.

Ausschlusskriterien:

  • Persönliche Krebsvorgeschichte, unabhängig von der Art.
  • Behandlung mit Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern.
  • Bilaterale Läsionen der Innenseite der Wange verhindern eine schmerzfreie Entnahme biologischer Proben.
  • Betreff unter Vormündern oder Kuratoren
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Cannabiskonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Raucher
Gesunde Probanden, die im Laufe ihres Lebens 100 Zigaretten oder mehr geraucht haben.
Sonstiges: Orale Zytobürste
Orale Epithelzellen werden bei routinemäßigen zahnmedizinischen Terminen bei dokumentiertem Nichteinspruch durch minimalinvasive Zytobürstenentnahme der inneren Wange gesammelt
Nichtraucher
Gesunde Probanden, die im Laufe ihres Lebens weniger als 100 Zigaretten geraucht haben.
Sonstiges: Orale Zytobürste
Orale Epithelzellen werden bei routinemäßigen zahnmedizinischen Terminen bei dokumentiertem Nichteinspruch durch minimalinvasive Zytobürstenentnahme der inneren Wange gesammelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz nicht-synonymer OSCC-Treibermutationen in der gesunden Schleimhaut von Rauchern
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschied in der mittleren Anzahl nicht-synonymer Mutationen in OSCC-Treibergenen zwischen Rauchern und Nichtrauchern.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Brigitte GROSGOGEAT, MD, Centre de Consultations et de Traitements Dentaires HCL, Lyon, 69007

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL22_0749

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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