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Influenza del tabacco e dell'alcol sui fattori oncogeni e sull'evoluzione somatica nella mucosa orale (DEMO)

4 maggio 2026 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

I tumori della testa e del collo rappresentano più di 500.000 casi all’anno in tutto il mondo e spesso comportano una recidiva post-trattamento. La cavità orale è la sede più frequente, ma gli stadi iniziali della malattia sono ancora insufficientemente caratterizzati e scarsamente rilevati. Lo scopo dello studio è quello di comprendere meglio l'evoluzione somatica della mucosa orale e come questa possa dare origine al carcinoma orale a cellule squamose (OSCC).

Questa è una coorte multicentrica, descrittiva e non interventistica in soggetti adulti sani. Lo scopo dello studio è rilevare la presenza di mutazioni del gene driver OSCC nella mucosa orale di soggetti sani, quantificare se forniscono alle cellule un vantaggio selettivo e studiare l'impatto del consumo di tabacco e alcol sul carico mutazionale. Questo studio non consentirà di identificare potenziali cellule maligne e sarà utilizzabile a fini diagnostici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bougival, Francia, 78380
        • Cabinet Libéral Picquendar
      • Chassieu, Francia, 69680
        • Cabinet Libéral Balayre
      • Châtillon-Coligny, Francia, 45230
        • Cabinet Libéral Debeauvais
      • Fontaine-lès-Dijon, Francia, 21121
        • Cabinet Libéral Finet
      • Haguenau, Francia, 67500
        • Cabinet Libéral Jaeggy
      • Lyon, Francia, 69003
        • Unité de chirurgie et médecine orales (UCMO) - HCL - Hôpital Edouard Herriot- Pavillon R
      • Lyon, Francia, 69007
        • Centre de Consultations et de Traitements Dentaires HCL
      • Lyon, Francia, 69008
        • Cabinet Libéral Grammatica
      • Meudon, Francia, 92190
        • Cabinet Libéral Cougot
      • Quint-Fonsegrives, Francia, 31130
        • Cabinet Libéral Calvo
      • Saumur, Francia, 49400
        • Cabinet Libéral Glomet
      • Theix, Francia, 63122
        • Cabinet Libéral Dutour
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • Cabinet Libéral Masri
      • Villefranche-sur-Saône, Francia, 69400
        • Cabinet Libéral Bondil
      • Villiers-sur-Marne, Francia, 95350
        • Cabinet Libéral Janisset-Masse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti che si recano agli studi odontoiatrici per visite di routine

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomo o donna di età pari o superiore a 18 anni.
  • Soggetto che si presenta allo studio odontoiatrico per una visita di routine.
  • Soggetto che ha accettato di partecipare alla ricerca mediante non opposizione orale
  • Soggetto che ha fornito un ulteriore consenso scritto per studi genetici.
  • Criterio del gruppo di fumatori: soggetti che hanno fumato più di 100 sigarette/canne nel corso della loro vita.

Criteri di esclusione:

  • Storia personale di cancro, qualunque sia il tipo.
  • Trattamento con anticoagulanti o inibitori dell'aggregazione piastrinica.
  • Lesioni bilaterali dell'interno della guancia che impediscono il prelievo indolore di campioni biologici.
  • Soggetto sotto tutori o curatori
  • Gravidanza o allattamento
  • Consumo di cannabis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fumatori
Soggetti sani che hanno fumato 100 o più sigarette nel corso della loro vita.
Altro: Citospazzola orale
Le cellule epiteliali orali verranno raccolte durante le visite odontoiatriche di routine, previa documentata non opposizione, tramite campionamento con citospazzola minimamente invasivo della parte interna della guancia
Non fumatori
Soggetti sani che hanno fumato meno di 100 sigarette nel corso della loro vita.
Altro: Citospazzola orale
Le cellule epiteliali orali verranno raccolte durante le visite odontoiatriche di routine, previa documentata non opposizione, tramite campionamento con citospazzola minimamente invasivo della parte interna della guancia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di mutazioni driver OSCC non sinonime nella mucosa sana dei fumatori
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza nel numero medio di mutazioni non sinonime riscontrate nei geni driver OSCC tra fumatori e non fumatori.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Brigitte GROSGOGEAT, MD, Centre de Consultations et de Traitements Dentaires HCL, Lyon, 69007

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

8 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

8 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL22_0749

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma, cellule squamose

Prove cliniche su Citospazzola orale

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