- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06094829
Influenza del tabacco e dell'alcol sui fattori oncogeni e sull'evoluzione somatica nella mucosa orale (DEMO)
I tumori della testa e del collo rappresentano più di 500.000 casi all’anno in tutto il mondo e spesso comportano una recidiva post-trattamento. La cavità orale è la sede più frequente, ma gli stadi iniziali della malattia sono ancora insufficientemente caratterizzati e scarsamente rilevati. Lo scopo dello studio è quello di comprendere meglio l'evoluzione somatica della mucosa orale e come questa possa dare origine al carcinoma orale a cellule squamose (OSCC).
Questa è una coorte multicentrica, descrittiva e non interventistica in soggetti adulti sani. Lo scopo dello studio è rilevare la presenza di mutazioni del gene driver OSCC nella mucosa orale di soggetti sani, quantificare se forniscono alle cellule un vantaggio selettivo e studiare l'impatto del consumo di tabacco e alcol sul carico mutazionale. Questo studio non consentirà di identificare potenziali cellule maligne e sarà utilizzabile a fini diagnostici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Brigitte MD GROSGOGEAT
- Numero di telefono: +33 04 78 77 86 89
- Email: brigitte.grosgogeat@univ-lyon1.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pierre MARTINEZ
- Numero di telefono: +33 04 69 85 60 82
- Email: pierre.martinez@lyon.unicancer.fr
Luoghi di studio
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-
-
Bougival, Francia, 78380
- Cabinet Libéral Picquendar
-
Contatto:
- Philippe MD PICQUENDAR
- Numero di telefono: +33 0663515834
- Email: 1philpic@gmail.com
-
Chassieu, Francia, 69680
- Cabinet Libéral Balayre
-
Contatto:
- François MD BALAYRE
- Numero di telefono: +33 0682363462
- Email: balayrefrancois@orange.fr
-
Châtillon-Coligny, Francia, 45230
- Cabinet Libéral Debeauvais
-
Contatto:
- Corinne MD DEBEAUVAIS
- Numero di telefono: +33 0686876084
- Email: corinne.debeauvais@orange.fr
-
Fontaine-lès-Dijon, Francia, 21121
- Cabinet Libéral Finet
-
Contatto:
- Marion MD FINET
- Numero di telefono: +33 0671434673
- Email: marion.finet@orange.fr
-
Haguenau, Francia, 67500
- Cabinet Libéral Jaeggy
-
Contatto:
- Olivier MD JAEGGY
- Numero di telefono: +33 0679070808
- Email: chirdent76@gmail.com
-
Lyon, Francia, 69003
- Unité de chirurgie et médecine orales (UCMO) - HCL - Hôpital Edouard Herriot- Pavillon R
-
Contatto:
- Doriane MD CHACUNE
- Numero di telefono: +33 04 72 11 03 04
- Email: doriane.chacun@chu-lyon.fr
-
Lyon, Francia, 69007
- Centre de Consultations et de Traitements Dentaires HCL
-
Contatto:
- Valérie MD SZONYI
- Numero di telefono: +33 04 27 85 40 00
- Email: dr.valerie.szonyi@gmail.com
-
Lyon, Francia, 69008
- Cabinet Libéral Grammatica
-
Contatto:
- Maud MD GRAMMATICA
- Numero di telefono: +33 0689875593
- Email: maud.grammatica@gmail.com
-
Meudon, Francia, 92190
- Cabinet Libéral Cougot
-
Contatto:
- Nancie MD COUGOT
- Numero di telefono: +33 0602097679
- Email: dr.cougot.nancie@gmail.com
-
Quint-Fonsegrives, Francia, 31130
- Cabinet Libéral Calvo
-
Contatto:
- Loïc MD CALVO
- Numero di telefono: +33 0664379534
- Email: dr.calvoloic@orange.fr
-
Saumur, Francia, 49400
- Cabinet Libéral Glomet
-
Contatto:
- Jérémy MD GLOMET
- Numero di telefono: +33 0659604623
- Email: dr.glomet@gmail.com
-
Theix, Francia, 63122
- Cabinet Libéral Dutour
-
Contatto:
- François-Marie MD DUTOUR
- Numero di telefono: +33 0663137146
- Email: drdutour@orange.fr
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Cabinet Libéral Masri
-
Contatto:
- Jad MD MASRI
- Numero di telefono: +33 0647088791
- Email: dr.jadmasri@gmail.com
-
Villefranche-sur-Saône, Francia, 69400
- Cabinet Libéral Bondil
-
Contatto:
- Xavier MD BONDIL
- Numero di telefono: +33 0658752319
- Email: xavier.bondil@gmail.com
-
Villiers-sur-Marne, Francia, 95350
- Cabinet Libéral Janisset-Masse
-
Contatto:
- Nathalie MD JANISSET-MASSE
- Numero di telefono: +33 0621026007
- Email: n.janissetmasse@gmail.com
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomo o donna di età pari o superiore a 18 anni.
- Soggetto che si presenta allo studio odontoiatrico per una visita di routine.
- Soggetto che ha accettato di partecipare alla ricerca mediante non opposizione orale
- Soggetto che ha fornito un ulteriore consenso scritto per studi genetici.
- Criterio del gruppo di fumatori: soggetti che hanno fumato più di 100 sigarette/canne nel corso della loro vita.
Criteri di esclusione:
- Storia personale di cancro, qualunque sia il tipo.
- Trattamento con anticoagulanti o inibitori dell'aggregazione piastrinica.
- Lesioni bilaterali dell'interno della guancia che impediscono il prelievo indolore di campioni biologici.
- Soggetto sotto tutori o curatori
- Gravidanza o allattamento
- Consumo di cannabis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Fumatori
Soggetti sani che hanno fumato 100 o più sigarette nel corso della loro vita.
|
Le cellule epiteliali orali verranno raccolte durante le visite odontoiatriche di routine, previa documentata non opposizione, tramite campionamento con citospazzola minimamente invasivo della parte interna della guancia
|
Non fumatori
Soggetti sani che hanno fumato meno di 100 sigarette nel corso della loro vita.
|
Le cellule epiteliali orali verranno raccolte durante le visite odontoiatriche di routine, previa documentata non opposizione, tramite campionamento con citospazzola minimamente invasivo della parte interna della guancia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Prevalenza di mutazioni driver OSCC non sinonime nella mucosa sana dei fumatori
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Differenza nel numero medio di mutazioni non sinonime riscontrate nei geni driver OSCC tra fumatori e non fumatori.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL22_0749
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Carcinoma, cellule squamose
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Genentech, Inc.ReclutamentoMelanoma | Cancro cervicale | HCC | Tumore gastrico | Cancro esofageo | NSCLC | Carcinoma uroteliale | HNSCC | Tumori solidi localmente avanzati o metastatici | TNBC | Clear Cell RCCCorea, Repubblica di, Olanda, Spagna, Stati Uniti, Australia, Canada, Belgio
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The Netherlands Cancer InstitutePfizerReclutamentoCarcinoma a cellule renaliOlanda
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National Cancer Centre, SingaporeTerminatoLINFOMA EXTRANODALE NK-T-CELLSingapore
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Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenReclutamentoLeucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | B-Cell ALL, InfanziaStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
-
National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti
-
Peloton Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck...National Institutes of Health (NIH)CompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Malattia di Von Hippel-Lindau | Clear Cell RCC | ccRCC | Mutazione del gene VHL | Sindrome VHL | Inattivazione del gene VHL | VHL | Von Hippel | Malattia di Von Hippel | Sindrome di von Hippel-Lindau, modificatori diStati Uniti
Prove cliniche su Citospazzola orale
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSReclutamentoAdenocarcinoma colorettaleItalia
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoDemenza | Malattia di Alzheimer | DisfagiaStati Uniti
-
Hasan Kalyoncu UniversityCompletatoNascita prematura | Comportamento alimentare | Comportamento di suzioneTacchino
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiCompletatoMalattie infiammatorie intestinaliStati Uniti
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University of BrasiliaCompletatoPlacca dentale | Carie dei denti
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...CompletatoPlacca dentale | Paralisi cerebrale;Brasile
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Sun Yat-sen UniversityShenzhen Yunding Information Technology Co., Ltd.Reclutamento
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Water Pik, Inc.Completato
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University of ManitobaCanadian Foundation for Dental Hygiene Research and EducationCompletatoMalattia parodontaleCanada
-
University of MichiganReclutamentoSano | Dermatite atopica | Allergia al ciboStati Uniti