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口腔粘膜における発癌要因と体細胞進化に対するタバコとアルコールの影響 (DEMO)

2023年10月16日 更新者：Hospices Civils de Lyon

頭頸部がんは世界中で年間 500,000 件以上発生しており、治療後に再発することがよくあります。 口腔が最も頻度の高い部位ですが、疾患の初期段階はまだ十分に特徴づけられておらず、検出も不十分です。 この研究の目的は、口腔粘膜の体細胞進化と、それがどのようにして口腔扁平上皮癌（OSCC）を引き起こすのかをより深く理解することである。

これは、健康な成人被験者を対象とした、多中心的で記述的な非介入コホートです。 研究の目的は、健康な被験者の口腔粘膜におけるOSCCドライバー遺伝子変異の存在を検出し、それらが細胞に選択的優位性をもたらすかどうかを定量化し、変異負荷に対するタバコとアルコールの摂取の影響を研究することである。 この研究では潜在的な悪性細胞を特定することはできませんが、診断目的に使用できます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Bougival、フランス、78380
        • Cabinet Libéral Picquendar
        • コンタクト：
      • Chassieu、フランス、69680
        • Cabinet Libéral Balayre
        • コンタクト：
      • Châtillon-Coligny、フランス、45230
        • Cabinet Libéral Debeauvais
        • コンタクト：
      • Fontaine-lès-Dijon、フランス、21121
        • Cabinet Libéral Finet
        • コンタクト：
      • Haguenau、フランス、67500
        • Cabinet Libéral Jaeggy
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス、69003
        • Unité de chirurgie et médecine orales (UCMO) - HCL - Hôpital Edouard Herriot- Pavillon R
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス、69007
        • Centre de Consultations et de Traitements Dentaires HCL
        • コンタクト：
      • Lyon、フランス、69008
        • Cabinet Libéral Grammatica
        • コンタクト：
      • Meudon、フランス、92190
        • Cabinet Libéral Cougot
        • コンタクト：
      • Quint-Fonsegrives、フランス、31130
        • Cabinet Libéral Calvo
        • コンタクト：
      • Saumur、フランス、49400
        • Cabinet Libéral Glomet
        • コンタクト：
      • Theix、フランス、63122
        • Cabinet Libéral Dutour
        • コンタクト：
      • Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
        • Cabinet Libéral Masri
        • コンタクト：
      • Villefranche-sur-Saône、フランス、69400
        • Cabinet Libéral Bondil
        • コンタクト：
      • Villiers-sur-Marne、フランス、95350
        • Cabinet Libéral Janisset-Masse
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

定期的に歯科診療所に来院している被験者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性。
  • 対象者は定期訪問のために歯科診療所に来ています。
  • 被験者は口頭での非異議により研究への参加を承諾した
  • 被験者は遺伝子研究に対して追加の書面による同意を与えています。
  • 喫煙グループの基準：生涯で100本以上のタバコ/ジョイントを喫煙した被験者。

除外基準:

  • 種類を問わず、がんの個人歴。
  • 抗凝固薬または血小板凝集阻害薬による治療。
  • 頬の内側の両側の病変により、痛みのない生体サンプルの収集が妨げられています。
  • 保護者または保佐の下にある被写体
  • 妊娠中または授乳中
  • 大麻の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
喫煙者
生涯に100本以上のタバコを吸った健康な被験者。
他の：口腔サイトブラシ
口腔上皮細胞は、定期的な歯科診療の際に、反対意見がないことを証明した上で、頬の内側から低侵襲のサイトブラシサンプリングによって収集されます。
非喫煙者
生涯に100本未満のタバコを吸った健康な被験者。
他の：口腔サイトブラシ
口腔上皮細胞は、定期的な歯科診療の際に、反対意見がないことを証明した上で、頬の内側から低侵襲のサイトブラシサンプリングによって収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙者の健康な粘膜における非同義のOSCCドライバー変異の蔓延
時間枠：12ヶ月
喫煙者と非喫煙者の間で OSCC ドライバー遺伝子に見られる非同義変異の平均数の差。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月15日

一次修了 (推定)

2024年11月15日

研究の完了 (推定)

2024年11月15日

試験登録日

最初に提出

2023年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月16日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月16日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL22_0749

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

がん、扁平上皮細胞の臨床試験

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    まだ募集していません
    局所進行子宮頸癌に対するNACTにおけるパクリタキセル、シスプラチンとシンジリマブの併用の有効性と毒性
    子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
  • Adelphi Values LLC
    Blueprint Medicines Corporation
    完了
    全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート
    肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました
    アメリカ
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    進行性分化型甲状腺がんに対するカボザンチニブ、ニボルマブ、およびイピリムマブの組み合わせ（CaboNivoIpi）の試験
    低分化型甲状腺がん | 難治性分化型甲状腺がん | 難治性甲状腺癌 | 濾胞性バリアント甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | 分化型甲状腺がん | 甲状腺濾胞癌 | 甲状腺乳頭癌 | 甲状腺腫瘍細胞癌
    アメリカ
  • National Cancer Institute (NCI)
    Exelixis
    完了
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    再発甲状腺がん | 低分化型甲状腺がん | ステージ I 甲状腺乳頭癌 | II期の甲状腺乳頭癌 | III期の甲状腺乳頭がん | Tall Cell Variant 甲状腺乳頭がん | ステージ I 甲状腺濾胞癌 | II期甲状腺濾胞がん | III期の甲状腺濾胞がん | ステージ IVA 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVA 甲状腺乳頭癌 | ステージ IVB 甲状腺濾胞癌 | ステージ IVB 甲状腺乳頭癌 | IVC 期の甲状腺濾胞がん | IVC 期の甲状腺乳頭がん | 甲状腺腫瘍性濾胞癌
    アメリカ
  • Academic and Community Cancer Research United
    National Cancer Institute (NCI)
    完了
    甲状腺分化がん（DTC）におけるレンバチニブとペムブロリズマブ
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