Målrettet fluorescensendoskopi i realtid til påvisning af den primære kræftlæsion hos patienter med en metastase af ukendt primær tumor i hoved og nakke (REFLECT)

Inklusionskriterier:

• Cytologi og/eller histologi-bekræftet diagnose af planocellulært karcinom, der højst sandsynligt stammer fra hoved- og nakkeområdet og er planlagt til at gennemgå endoskopi af den øvre luftvejskanal som besluttet af UMCG's multidisciplinære hoved- og halstumornævn;
• Den primære tumor blev ikke identificeret under standard diagnostisk oparbejdning i ambulatoriet, inklusive fysisk hoved- og halsundersøgelse, fiberoptisk laryngoskopi, røntgen af ​​thorax, CT og PET/CT;
• Alder ≥ 18 år;
• Skriftligt informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

• Medicinske eller psykiatriske tilstande, der kompromitterer patientens evne til at give informeret samtykke;
• Samtidig ukontrollerede medicinske tilstande;
• Modtog et forsøgslægemiddel inden for 30 dage før dosis af cetuximab-800CW;
• Anamnese med myokardieinfarkt, cerebrovaskulær ulykke, ukontrolleret hjertesvigt, signifikant leversygdom (ALT >3X øvre grænser for normal eller øget total bilirubin) eller ustabil angina inden for 6 måneder før indskrivning;
• Utilstrækkeligt kontrolleret hypertension med eller uden nuværende antihypertensive medicin;
• Anamnese med allergi- eller infusionsreaktioner cetuximab eller andre monoklonale antistofbehandlinger;
• Gravide eller ammende kvinder. Dokumentation for en negativ graviditetstest skal være tilgængelig for kvinder i den fødedygtige alder. Desuden behovet for at være villig til at sikre, at hun eller hendes partner bruger effektiv prævention under forsøget og i 6 måneder derefter. Kvinder i den fødedygtige alder er præmenopausale kvinder med intakte reproduktive organer og kvinder mindre end to år efter overgangsalderen;
• Bevis på QT-forlængelse på EKG før behandling (større end 440 ms hos mænd eller mere end 450 ms hos kvinder)
• Patienter, der får klasse IA (quinidin, procainamid) eller klasse III (dofetilid, amiodaron, sotalol) antiarytmika.
• Forventet levetid < 12 uger;
• Karnofsky præstationsstatus < 70 %.