Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af MEXIDOL®

Inklusionskriterier:

1. Diagnose: hemisfærisk iskæmisk slagtilfælde (koder ICD-10: I63.0 - I63.9), primær.
2. Patienter af begge køn, fra 40 til 80 år.
3. Patienter, der er i stand til at forstå formålet med denne undersøgelse og overholde kravene i protokollen;
4. Tiden fra starten af ​​slagtilfælde - ikke mere end 72 timer.
5. Baseret på Rankin Scale-score på 3 point eller mere på tidspunktet for tilmelding.
6. Evaluering af NIHSS skala fra 5 til 15 point.
7. Baseret på depressionsskalaen Beck
8. Har personligt underskrevet og dateret af patienten (eller på anden måde uinteresseret vidne, som ikke er medlem af forskerteamet og ikke er direkte underordnet den primære investigator, i mangel af fysisk mulighed for at underskrive patienten) informeret samtykkeerklæring.
9. Få en negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder.
10. Samtykke til at bruge passende prævention kvindelige patienter og/eller vilje til at bruge prævention kvindelige partnere af mandlige patienter eller afholdenhed fra seksuel aktivitet i undersøgelsesperioden.

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende diagnose: hemisfærisk iskæmisk slagtilfælde (koder ICD-10: I63.0 - I63.9), primær.
2. Alder 80 år.
3. Bedømmelse af skalaen NIHSS 15 point
4. Hæmoragisk slagtilfælde (bekræftet med billedbehandlingsteknikker (CT eller MR).
5. Hæmoragisk infarkt (iskæmisk slagtilfælde med hæmoragisk imprægnering).
6. Gentagen iskæmisk slagtilfælde.
7. Parkinsons sygdom.
8. Epilepsi.
9. Demyeliniserende sygdom i nervesystemet.
10. arvelige degenerative sygdomme i CNS.
11. Tilstedeværelsen af ​​CNS-infektionssygdomme i historien.
12. Traumatisk hjerneskade med svære neurologiske symptomer og kognitive lidelser (inklusive anamnese).
13. Ustabil angina pectoris.
14. Myokardieinfarkt, recept på mindre end 3 måneder.
15. Kronisk hjertesvigt funktionsklasse IV i henhold til klassifikationen af ​​New York Heart Association (NYHA).
16. atrioventrikulær blokering grad II-III.
17. Systemiske bindevævssygdomme.
18. Kronisk obstruktiv lungestadie III-IV sygdom.
19. Akut kirurgisk patologi.
20. Tung, dekompenseret hjertesygdom, lever, nyre, akut/kronisk nyre/leversvigt.
21. En historie med kræft, immunsuppressive tilstande, tuberkulose, stof- eller alkoholafhængighed, psykisk sygdom.
22. En historie af ethvert materiale, ifølge en forskningslæge, forhindrer inklusion i undersøgelsen.
23. Akutte infektionssygdomme (influenza, SARS osv.) Mindre end 4 uger før studiestart.
24. Tilgængelighed af information om laktoseintolerance/medfødt galactoseintolerance; Lapp lactase mangel eller glucose-galactose syndrom malabsorption.
25. Graviditet, amning.
26. Psykiske, fysiske eller andre årsager, der ikke tillader tilstrækkeligt at vurdere deres adfærd og overholde betingelserne i protokollen korrekt.
27. Patienter, der er ansatte i forskningscentret, sponsorvirksomheden samt deres familiemedlemmer.
28. Deltagelse i et klinisk forsøg med lægemidler i mindre end 3 måneder forud for undersøgelsen.
29. Andre forhold og omstændigheder gør det vanskeligt, ifølge forskeren, deltog i undersøgelsen.
30. Individuel intolerance emoxypin, såvel som præparater, der indeholder et salt af ravsyre og vitamin B6 i historien.
31. Tilstedeværelsen af ​​eventuelle kontraindikationer for brugen af ​​lægemidlet MEXIDOL®
32. Ingen personligt underskrevet og dateret af patienten (eller på anden måde uinteresseret vidne i mangel af fysisk mulighed for at underskrive patienten) informeret samtykkeformular.