Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske effektivitet af videolarynxmasken (SaCoVLM™) hos geriatriske patienter: En sammenligning med en konventionel supraglottisk luftvejsanordning (Ambu®Auragain™)

23. januar 2024 opdateret af: Yonsei University
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om brugen af ​​en video-LMA-enhed (SacoVLM™) vil lette vellykket indsættelse af supraglottisk luftvejsanordning (SAD) sammenlignet med brugen af ​​en konventionel 2. generations SAD (Ambu®Auragain™) hos ældre patienter. Denne undersøgelse er et randomiseret spor med 50 % sandsynlighed for at blive tildelt begge grupper. Randomisering vil blive foretaget af en anæstesiolog, der ikke er involveret i anæstesi eller postoperativ resultatvurdering. Patienter og investigator med ansvar for postoperative udfaldsvurdering vil blive blindet for gruppetildeling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter 65 år eller ældre, ASA klasse I~III, planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi under 2 timer, og kvalificeret til SAD-brug til luftvejsvedligeholdelse.

Ekskluderingskriterier:

Afvisning af at deltage, patienter, der ikke er i stand til at læse samtykkeerklæring, forventede problemer med ansigtsmaskeventilation eller luftvejsbehandling baseret på tidligere historie eller anatomisk struktur, øvre luftvejsinfektion, luftvejsrelaterede sygdomme som astma eller lungebetændelse, risiko for gastroøsofageal refluks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ambu Auragain
Patienter, der modtager generel anæstesi med luftveje vedligeholdt med 2. generations SAD, Ambu Auragain.
Enhed: Ambu®Auragain™
Patienter vil modtage generel anæstesi med deres luftveje vedligeholdt med Ambu Auragain, som er et konventionelt 2. generations supraglottisk luftvejsapparat.
Eksperimentel: SaCoVLM
Patienter, der modtager generel anæstesi med luftveje vedligeholdt med videoen LMA, SaCoVLM.
Enhed: SaCoVLM™
Patienterne vil modtage generel anæstesi med deres luftveje vedligeholdt med SaCoVLM, som er en nyere supraglottisk luftvejsanordning med en videoport til direkte at visualisere de øvre luftveje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med SAD-indsættelse ved første forsøg.
Tidsramme: Inden for den intraoperative periode
Succesen med SAD-indsættelse defineres som, når en normal kvadratisk kapnografibølgeform detekteres ved manuel ventilation, og symmetriske bevægelser af patientens brystvæg observeres.
Inden for den intraoperative periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae Hoon Lee, Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Anslået)

1. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-2023-0081

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ambu®Auragain™

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner