Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af nakkeforlængelsen på blind intubation Via Ambu® AuraGain™

1. maj 2018 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Effekt af nakkeforlængelsen på blind intubation via Ambu® AuraGain™ larynxmaske: et randomiseret kontrolleret forsøg

I en tidligere undersøgelse, NCT03147469, fandt forskerne, at stemmebåndene lettere blev visualiseret ved fiberoptisk bronkoskopi med nakkeforlængelsepositionering. På grundlag af dette fund vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effekten af ​​nakkeforlængelse på succesraten for blind intubation gennem larynxmaske.

Deltagere, der gennemgår generel anæstesi, vil blive tilfældigt tildelt gruppe E (med nakkeforlængelse) eller gruppe C (med neutral position). Ambu® AuraGain™ larynxmaske vil blive placeret først, og derefter vil en smurt endotracheal tube forsigtigt blive intuberet gennem larynxmasken. Deltagerne vil blive ventileret mekanisk med en endotracheal tube, hvis blind intubation lykkes. Blind intubation udføres med maksimalt to forsøg. Hvis alle forsøg mislykkedes, vil larynxmasken blive fjernet, og røret vil blive intuberet ved hjælp af en direkte laryngoskopi.

Det primære resultat af denne undersøgelse er succesraten for blind intubation inden for et første forsøg. Sekundære resultater inkluderede samlet succesrate for blind intubation inden for maksimalt to forsøg, tid til blind intubation, forekomsten af ​​postoperativ hæshed, hoste og ondt i halsen og eventuelle åbenlyse komplikationer relateret til luftvejsbehandling såsom blødning, luftvejstraumer, tandbrud , aspiration eller bronkospasme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår generel anæstesi med endotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperation
  • Anamnese med esophageal, oropharyngeal eller larynx sygdom
  • Historie om cervikal rygsøjleoperation
  • Utilstrækkelig NPO-tid
  • Løsning af tænder
  • Mundåbning mindre end 2 cm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe E
Efter placeringen af ​​Ambu® AuraGain™ udføres blind intubation hos patienter tildelt gruppe E med nakkeforlængelsepositionering.
Enhed: Ambu® AuraGain™
Ambu® AuraGain™ larynxmaske vil blive placeret først, og derefter vil en smurt endotracheal tube forsigtigt blive intuberet gennem larynxmasken under hver position i henhold til den tildelte gruppe.
Procedure: hals forlængelse
Patienternes hals vil være maksimalt strakt (~60°) under blind intubation.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C
Efter placeringen af ​​Ambu® AuraGain™ udføres blind intubation hos patienter tildelt gruppe E med neutral hoved- og nakkestilling.
Enhed: Ambu® AuraGain™
Ambu® AuraGain™ larynxmaske vil blive placeret først, og derefter vil en smurt endotracheal tube forsigtigt blive intuberet gennem larynxmasken under hver position i henhold til den tildelte gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate i første forsøg
Tidsramme: I et første forsøg til blind intubation, i gennemsnit 30 sekunder
Vellykket blind intubation i et første forsøg
I et første forsøg til blind intubation, i gennemsnit 30 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet succesrate
Tidsramme: I maks. to forsøg til blind intubation, i gennemsnit 60 sekunder
Vellykket blind intubation inden for maksimalt to forsøg
I maks. to forsøg til blind intubation, i gennemsnit 60 sekunder
Tid til blind intubation
Tidsramme: I maks. to forsøg til blind intubation, i gennemsnit 60 sekunder
Tid mellem indsættelse af en endotracheal tube i larynxmasken og påvisning af end-tidal CO2 fra tuben
I maks. to forsøg til blind intubation, i gennemsnit 60 sekunder
Postoperativ hæshed
Tidsramme: 24 timer efter ekstubation
Forekomsten af ​​postoperativ hæshed
24 timer efter ekstubation
Postoperativ hoste
Tidsramme: 24 timer efter ekstubation
Forekomsten af ​​postoperativ hoste
24 timer efter ekstubation
Postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 24 timer efter ekstubation
Forekomsten af ​​postoperativ ondt i halsen
24 timer efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin-Tae Kim, PhD., Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1709-123-890

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubationskomplikation

Kliniske forsøg med Ambu® AuraGain™

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner