Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT: Oropharyngeal Leak Pressure (OLP) - Ambu AuraGain vs LMA Supreme (OLP-Aur/Sup)

5. juni 2017 opdateret af: David Wong, University Health Network, Toronto

Sammenligning af oropharyngealt lækagetryk mellem Ambu AuraGain og LMA Supreme - et prospektivt randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om lækagetrykket fra den nyligt introducerede larynxmaske, Ambu AuraGain, fungerer bedre end den etablerede larynxmaske LMA Supreme hos kirurgiske patienter, der gennemgår generel anæstesi. Dette lækagetryk er det tryk, ved hvilket en gas siver rundt i luftvejen, hvilket er en nøglemarkør for effektivitet og sikkerhed ved dens anvendelse; et højere lækagetryk tyder på en bedre tætning mellem den kunstige luftvej og patientens luftvej.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

ASA fysisk status I til III Voksne mere over 18 år Ambulante operationer under generel anæstesi i liggende stilling, der kræver larynxmasker- Knæarthroskopier, blæretumorresektioner, hånd-, øjen- og generelle kirurgiske indgreb. Muskelafslappende middel ikke påkrævet

Eksklusionskriterier

Reduceret mundåbning mindre end 2,5 cm Nylig infektion i de øvre luftveje og ondt i halsen i de sidste 2 uger Kontraindikationer til brug af larynxmaske som ved sygelig fedme- BMI over 40 og svær symptomatisk esophageal reflukssygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ambu AuraGain (Gruppe A)
Laryngeal maske Ambu AuraGain vil blive brugt, og orofaryngealt lækagetryk (OLP) efter indsættelse vil blive registreret som det primære resultatmål
Enhed: Ambu AuraGain
Aktiv komparator: LMA Supreme (Gruppe S)
Laryngeal mask Supreme vil blive brugt, og orofaryngealt lækagetryk (OLP) efter indsættelse vil blive registreret som det primære resultatmål
Enhed: LMA Supreme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orofaryngealt lækagetryk (OLP) for hver luftvejsanordning efter indsættelse
Tidsramme: Inden for 2-3 minutter efter indsættelse af larynxmasken før operationens start.
OLP er defineret som 'det anæstesikredsløbstryk, ved hvilket der opstår en gaslækage omkring SAD'en.
Inden for 2-3 minutter efter indsættelse af larynxmasken før operationens start.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Phrayngolaryngeale komplikationer
Tidsramme: 1 time, 2 timer og 24 timer efter operationen
Komplikationer som ondt i halsen, dysfoni, dysfagi
1 time, 2 timer og 24 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning (PONV)
Tidsramme: 1 time, 2 timer og 24 timer efter operationen
PONV i post anesthesia care unit (PACU) - PONV vil kun blive registreret som Ingen for Ingen PONV og Ja for nuværende. Gradering af sværhedsgrad vil ikke blive registreret.
1 time, 2 timer og 24 timer efter operationen
Patientens og anæstesilægens tilfredshed med apparatet
Tidsramme: Efter 1 time på post anæstesi-afdelingen (PACU)
Patienttilfredshed (5-punkts skala) - 0 for meget utilfreds til 5 for meget tilfreds Anæstesilægetilfredshedsskala - Lav, Moderat og Høj
Efter 1 time på post anæstesi-afdelingen (PACU)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David T Wong, MD, Uinversity Health Network (UHN), Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

9. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2016

Først opslået (Skøn)

28. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-8360-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Larynx masker

Kliniske forsøg med Ambu AuraGain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner