- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03425604
Rolle af intrauterin insemination hos patienter med endometriose I-II
11. februar 2020 opdateret af: IVI Bilbao
Intrauterin insemination (IUI) er en ART, der giver gode resultater hos udvalgte patienter, hvilket forbedrer deres reproduktive prognose.
Endometriose I y II, ifølge ASRM-klassificering, er fortsat en indikation for at udføre IUI.
Denne indikation er til stadighed debat i betragtning af, at forskellige undersøgelser har vist kontroversielle resultater om det på grund af de dårlige reproduktive resultater hos denne gruppe patienter
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9979
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi analyserede databasen (SIVIS), der indeholder information om IUI-behandlingscyklusser udført på IVI-klinikkerne mellem 2011 og 2017.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:< 38 år gamle kvinder, antral follikeltal > 6, basal FSH < 10mUI/ml, BMI<30, Infertilitetstid <4 år, fravær af uterine misdannelser, endometriepolypper eller myomer, fravær af kendt trombofili, normal kayotype, < 3 tidligere IUI-cyklusser, ingen mandlig alvorlig faktor forbundet
-
Ekskluderingskriterier:
- > 38 år gammel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endometriose I y II, ifølge ASRM klassifikation
Cykler blev kun valgt til analyse, når alle følgende udvælgelseskriterier var opfyldt: < 38 år gamle kvinder, antral follikeltal > 6, basal FSH < 10mUI/ml, BMI <30, Infertilitetstid <4 år, fravær af uterine misdannelser, endometrie polypper eller myomer, fravær af kendt trombofili, normal kayotype, < 3 tidligere IUI-cyklusser, ingen mandlig alvorlig faktor forbundet
|
|
|
patienter uden endometriose
Cykler blev kun valgt til analyse, når alle følgende udvælgelseskriterier var opfyldt: < 38 år gamle kvinder, antral follikeltal > 6, basal FSH < 10mUI/ml, BMI <30, Infertilitetstid <4 år, fravær af uterine misdannelser, endometrie polypper eller myomer, fravær af kendt trombofili, normal kayotype, < 3 tidligere IUI-cyklusser, ingen mandlig alvorlig faktor forbundet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: 2011-2017
|
at sammenligne graviditetsraten mellem Endometriose I-II-patienter (i henhold til ASRM-klassificering) vs. kontrolgruppe (patienter uden endometriose), der går under en IUI-cyklus
|
2011-2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IVIBILBAO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endometriose I-II
-
Aslam AlkadhimiUniversity of Dublin, Trinity College; Health Service Executive, Ireland; Dublin Dental University HospitalIkke rekrutterer endnuVækst | Distalisering | Klasse II malocclusion | Klasse II Vækstmodifikation | Overjet | Oral sundhedsrelateret livskvalitet | Klasse II Buccale Segment Relation | KLASSE II DIVISION 1 FEJLFINDINGIrland
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg University; Region Halland; Västra GötalandsregionenIkke rekrutterer endnuKlasse II malocclusion | Klasse II fejlslutning, division 1 | OverjetSverige
-
Al-Azhar UniversityTilmelding efter invitation
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndien
-
mahmoud abdelhameed mohamedAfsluttetMaloklusion Klasse IIEgypten
-
University of AleppoIkke rekrutterer endnuSkeletklasse II Malocclusion
-
Mansoura UniversityRekruttering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringOrtodontisk apparatkomplikation, vinkelklasse II-patienter, distaliseringEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
Cairo UniversityUkendtKlasse II fejlslutning, division 1
Kliniske forsøg med Intrauterin insemination
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
CHU de Quebec-Universite LavalRekruttering
-
Institut Universitari DexeusAfsluttetInfertilitet | Infertilitet, Mand | Ægteskab af samme køn | Forælder, Single
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetInseminationIndonesien
-
Pamukkale UniversityAfsluttet
-
Medical University of ViennaReproductive Sciences Ltd.UkendtInseminationØstrig, Frankrig, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutteringMandlig faktor infertilitetKalkun
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Afsluttet
-
Jose Antonio MorenoUniversitat Autonoma de BarcelonaAfsluttetInfertilitet, kvinde | Anti-Mullerian hormonmangelSpanien