Intensiv vægttabsintervention versus sædvanlig pleje for voksne med fedme: LightCARE Randomized Trial (LightCARE)

Bemærk venligst, at deltagere skal inviteres for at deltage i forsøget.

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år og ≤60 år ved screening.
2. BMI ≥30 kg/m2 eller ≥27,5 kg/m2 hos personer med sydasiatisk, kinesisk, anden asiatisk, mellemøstlig, sortafrikansk eller afrikansk-caribisk familiebaggrund (som rapporteret af deltagerne).
3. Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Har svær og kompleks fedme, dvs. fedmeklasse II (BMI≥35 hvis hvid eller 32,5 hvis ikke-hvid) med en eller flere af disse specifikke fedtrelaterede følgesygdomme: hjerte-kar-sygdom, type 2-diabetes, hypertension, ikke-alkoholisk steatose, eller søvnapnø (bilag 1).
2. Har til hensigt at blive gravid inden for de næste to år, eller gravid eller ammer.
3. Brug af WLM- eller GLP-1-agonistbehandling inden for de sidste 3 måneder.
4. I øjeblikket behandles for anden kræft end østrogenantagonistbehandling eller ikke-melanom hudkræft.
5. Forudgående fedmekirurgi, ikke inklusive laparoskopisk gastrisk banding, intragastriske balloner eller duodenal-jejunal bypass-sleeve (Endobarrier™ eller lignende), hvis enheden er blevet fjernet >1 år før screening.
6. Diagnose eller behandling for spiseforstyrrelse inden for de sidste 6 måneder.
7. Enhver anden sygdom, der markant kompromitterer deltagerens evne til at overholde behandlingsprogrammet eller opfølgningen eller sandsynligvis vil betyde, at vægttab ikke vil forbedre personens længde eller livskvalitet, såsom forhold, der begrænser den forventede levetid.
8. Tilstande, der kontraindicerer eller komplicerer total diæterstatning (herunder type 1-diabetes eller anden diabetes, der kræver basal bolusinsulinbehandling eller insulinpumpebehandling (for Danmark) og enhver diabetes, der kræver insulinbehandling (for Storbritannien), phenylketonuri, cøliaki eller andre tilstande, der kræver særlige diæter).
9. At deltage i anden forskning, der involverer multidisciplinær fedmebehandling, som ville kompromittere deltagelse i dette forsøg.
10. Tilstande, der kontraindicerer eller komplicerer behandling med GLP-1 eller GIP-agonist (herunder anamnese med pancreatitis)
11. Et andet medlem af husstanden meldte sig ind i forsøget.