Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skalpel versus diatermi i tværgående abdominal hudindsnit under kejsersnit

6. april 2024 opdateret af: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

En sammenlignende undersøgelse mellem brugen af ​​skalpel versus diatermi ved åbning af det tværgående abdominale hudsnit under kejsersnit

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne brugen af ​​diatermi versus skalpel til at lave hudsnit under kejsersnit for at bedømme variationerne i snittid, snitblodtab, postoperativ smerte, sårheling og sårkomplikationer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kirurgiske skalpeller bruges traditionelt til hudsnit under en kejsersnit; de store udviklinger inden for elektrokirurgiske apparater bringer en alternativ metode til hudsnit ved brug af skærende diatermi.

Den nuværende sammenlignende undersøgelse blev udført i Kasr Al-Ainy hospitalets obstetriske teatre mellem januar 2022 og juni 2022. Samtykke blev indhentet fra alle deltagere. 120 deltagere blev inkluderet i denne undersøgelse, opdelt i 2 grupper 60 i hver gruppe; Diatermigruppe og skalpelgruppe.

• Randomisering opnået ved hjælp af computergenererede randomiseringssekvenser. Tildelingen vil være i forholdet 1:1

I begge grupper:

  1. Præoperativ: patienter fik cefoperazon 1 g intravenøst. Ved penicillinallergi fik de clindamycin intravenøst.
  2. Et Pfannenstiel-hudsnit blev taget ned gennem det subkutane væv, rectusskeden og dissekeret fra rectusmusklen, indtil peritoneum blev visualiseret,

    • I skalpelgruppe; et snit lavet ved traditionel metode, med korrekt homeostase ved påføring af tryk på hudens blodkar og ved ligering af den subkutane blødning samt brug af diatermi på koagulationstilstand. Derefter brugte vi skalpellen til at nå peritoneum.
    • I diatermi gruppe; snit lavet ved hjælp af en lille flad klinge-penelektrode, indstillet til skæretilstand og leverer en 120-watt (maksimal) sinusformet strøm, elektrokirurgisk skæring udført uden tryk eller mekanisk forskydning. Derefter brugte vi skalpellen til at nå peritoneum.
    • Undersøgelsen sammenlignede incisionstid ved at bruge digitalt ur, tid fastsat som følger: når huden blev foretaget, kaldte kirurgen "start uret". Efter at have åbnet rectusskeden råbte kirurgen "stop uret". Indsnitstiden er forskellen mellem "start" og "stop".

    Også incisionsblodtab blev beregnet ved at veje podepindene før og postoperativt (1 mg = 1 ml). På incisionsstedet blev der ikke brugt sugning.

    •Hæmodynamiske ændringer blev også sammenlignet mellem begge grupper, der inkluderer: blodtryk (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk og middelarterielt blodtryk), puls, iltmætning og elektrokardiogram (EKG) ændringer.

  3. Intraoperativt: patienten fik diclofenacnatrium 50-100 mg intramuskulært og postoperativt fik de paracetamol hætteglas /6 timer i begge grupper.

Lukning af huden i alle kejsersnit blev udført med prolin 2.0 til vurdering af sårheling og komplikationer.

Postoperativt blev den postoperative smerte sammenlignet i 24 timer ved visuel analog skala (VAS)-score. Den er 11 point numerisk skala spænder fra "0" repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks.: ingen smerte) til "10" repræsenterer den anden smerteekstremitet ( f.eks.: "smerte så slemt som du kan forestille dig" eller "værst tænkelige smerter") dette vil blive registreret 2,4, 6,8, 10,12, 24 timer postoperativt.

Til sidst blev sårheling sammenlignet i både grupper og komplikationer som seroma, hæmatom, ekkymose, dehiscens og infektion. Tilstedeværelsen eller fraværet af infektion blev vurderet af Southamptons klassificeringssystem som følger:

G0: normal sårheling, G1: normal heling med milde blå mærker eller erytem, ​​G2: erytem plus andre tegn på betændelse, G3: klart eller serosanguinøst udflåd og G4: purulent udflåd og i dette tilfælde sårkultur blev udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Egypten, 11562
        • Shaimaa El Shemy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektivt kejsersnit.
  • Kvinder med kropsmasseindeks mindre end 30.
  • Tværgående hudsnit.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med medicinsk lidelse, der kan påvirke sårheling som diabetes, hypertension, kronisk anæmi og med kroniske hudsygdomme som psoriasis og eksem.
  • Kvinder med autoimmune lidelser.
  • Hjertepatienter på pacemakere og patienter på antikoagulantia.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: Skalpelgruppe
Et hudsnit laves ved traditionel metode, med korrekt homeostase ved påføring af tryk på hudens blodkar og ved ligering af den subkutane blødning samt brug af diatermi på koagulationstilstand. Derefter blev skalpellen brugt til at nå peritoneum.
Hudsnit med skalpel
Aktiv komparator: Gruppe 2: Diatermigruppe
Et hudsnit laves ved hjælp af en lille flad penneelektrode, indstillet til skæretilstand og leverer en 120 watt (maksimal) sinusformet strøm, elektrokirurgisk skæring udført uden tryk eller mekanisk forskydning. Derefter brugte vi skalpellen til at nå peritoneum.
Hudsnit ved diatermi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudsnitstid i skalpel versus diatermi gruppe
Tidsramme: 5 måneder
Snittiden blev estimeret ved at bruge digitalt ur, tid fastsat som følger: når der blev foretaget hudsnit, kaldte kirurgen "start uret". Efter at have åbnet rectusskeden råbte kirurgen "stop uret". Indsnitstiden er forskellen mellem "start" og "stop".
5 måneder
Estimering af incisionsblodtab i begge grupper
Tidsramme: 5 måneder
incisionsblodtabsvolumen blev målt ved at veje podepindene før og postoperativt (1mg = 1ml).
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter i begge grupper
Tidsramme: 5 måneder
Evaluering af postoperativ smerte i 24 timer ved visuel analog skala
5 måneder
Postoperativ sårheling i begge grupper
Tidsramme: 5 måneder
Postoperative sårkomplikationer som seroma, hæmatom, ekkymose, dehiscens (adskillelse af det subkutane væv med hud) og infektion. Tilstedeværelsen eller fraværet af infektion blev vurderet af Southamptons klassificeringssystem som følgende: G0: normal sårheling, G1: normal heling med milde blå mærker eller erytem, ​​G2: erytem plus andre tegn på betændelse, G3: klart eller serosanguinøst udflåd og G4: purulent udledning og i dette tilfælde blev der udført sårdyrkning.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaimaa El Shemy, MD, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diathermy and skin incision cs

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

10 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudsår

3
Abonner