Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение скальпеля и диатермии при поперечном разрезе кожи живота во время кесарева сечения

6 апреля 2024 г. обновлено: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Сравнительное исследование использования скальпеля и диатермии при открытии поперечного разреза кожи живота во время кесарева сечения

Целью данного исследования является сравнение использования диатермии и скальпеля при выполнении разреза кожи во время кесарева сечения, чтобы оценить различия во времени разреза, кровопотери послеоперационного периода, послеоперационной боли, заживлении ран и осложнениях ран.

Обзор исследования

Подробное описание

Хирургические скальпели традиционно используются для разрезов кожи во время кесарева сечения; Большая эволюция электрохирургических устройств привела к появлению альтернативного метода разреза кожи с использованием режущей диатермии.

Текущее сравнительное исследование проводилось в акушерских отделениях больницы Каср-эль-Айни в период с января 2022 года по июнь 2022 года. Согласие было получено от всех участников. В это исследование были включены 120 участников, разделенных на 2 группы по 60 в каждой группе: группа диатермии и группа скальпеля.

• Рандомизация достигается с помощью последовательностей рандомизации, сгенерированных компьютером. Распределение будет в соотношении 1:1.

В обеих группах:

  1. До операции: пациенты получали цефоперазон 1 г внутривенно. При аллергии на пенициллин им вводили клиндамицин внутривенно.
  2. Делали разрез кожи по Пфанненштилю через подкожную клетчатку, влагалище прямой мышцы и отделяли ее от прямой мышцы до тех пор, пока не визуализировалась брюшина.

    • В группе скальпелей; разрез, выполненный традиционным методом, с соблюдением надлежащего гомеостаза путем приложения давления к кровеносным сосудам кожи и перевязки подкожного кровотечения, а также с применением диатермии в режиме коагуляции. Затем мы использовали скальпель, чтобы добраться до брюшины.
    • В группе диатермии; разрез, выполненный с использованием небольшого плоского перьевого электрода, установленного в режим резки и подающего синусоидальный ток мощностью 120 Вт (максимум), электрохирургическая резка, выполняемая без давления или механического смещения. Затем мы использовали скальпель, чтобы добраться до брюшины.
    • В ходе исследования время разреза сравнивалось с использованием цифровых часов, время устанавливалось следующим образом: когда делался разрез кожи, хирург кричал: «Запустите часы». Вскрыв футляр прямой мышцы, хирург крикнул: «Остановите часы». Время разреза — это разница между «стартом» и «остановкой».

    Также рассчитывали кровопотерю через разрез путем взвешивания тампонов до и после операции (1 мг = 1 мл). В месте разреза отсасывание не применялось.

    • Также сравнивались гемодинамические изменения между обеими группами, которые включали: артериальное давление (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление и среднее артериальное давление), пульс, насыщение кислородом и изменения электрокардиограммы (ЭКГ).

  3. Интраоперационно: пациентка получала диклофенак натрия 50-100 мг внутримышечно, после операции в обеих группах получали ампулу парацетамола в течение 6 часов.

Закрытие кожи при всех операциях кесарева сечения производилось пролином 2.0 для оценки заживления ран и осложнений.

В послеоперационном периоде послеоперационную боль сравнивали в течение 24 часов по шкале визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Это 11-балльная числовая шкала в диапазоне от «0», обозначающего один крайний уровень боли (например, отсутствие боли), до «10», обозначающего другой крайний уровень боли (например, отсутствие боли). например: «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить») это будет записано через 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24 часа после операции.

Наконец, в обеих группах сравнивали заживление ран и такие осложнения, как серома, гематома, экхимоз, расхождение краев и инфекция. Наличие или отсутствие инфекции оценивалось по системе оценок Саутгемптона следующим образом:

G0: нормальное заживление ран, G1: нормальное заживление с легкими синяками или эритемой, G2: эритема плюс другие признаки воспаления, G3: прозрачные или серозно-кровянистые выделения и G4: гнойные выделения, и в этом случае был выполнен посев раны.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Cairo
      • Giza, Cairo, Египет, 11562
        • Shaimaa El Shemy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Плановое кесарево сечение.
  • Женщины с индексом массы тела менее 30.
  • Поперечный разрез кожи.

Критерий исключения:

  • Женщины с заболеваниями, которые могут повлиять на заживление ран, такими как диабет, гипертония, хроническая анемия, а также с хроническими заболеваниями кожи, такими как псориаз и экзема.
  • Женщины с аутоиммунными заболеваниями.
  • Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, принимающие кардиостимуляторы, и пациенты, принимающие антикоагулянты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1: Группа скальпеля
Разрез кожи производят традиционным методом с соблюдением надлежащего гомеостаза путем приложения давления к кровеносным сосудам кожи и перевязки подкожного кровотечения, а также с применением диатермии в режиме коагуляции. Затем скальпелем достигали брюшины.
Разрез кожи скальпелем
Активный компаратор: Группа 2: Группа диатермии
Разрез кожи выполняется с помощью небольшого электрода-ручки с плоским лезвием, установленного в режим резки и подающего синусоидальный ток мощностью 120 Вт (максимум), электрохирургическая резка выполняется без давления или механического смещения. Затем мы использовали скальпель, чтобы добраться до брюшины.
Разрез кожи методом диатермии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время разреза кожи скальпелем по сравнению с группой диатермии
Временное ограничение: 5 месяцев
Время разреза оценивали с помощью цифровых часов, время устанавливали следующим образом: при выполнении разреза кожи хирург кричал: «Запустите часы». Вскрыв футляр прямой мышцы, хирург крикнул: «Остановите часы». Время разреза — это разница между «стартом» и «остановкой».
5 месяцев
Оценка кровопотери после разреза в обеих группах
Временное ограничение: 5 месяцев
Объем кровопотери через разрез измеряли путем взвешивания тампонов до и после операции (1 мг = 1 мл).
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль в обеих группах
Временное ограничение: 5 месяцев
Оценка послеоперационной боли в течение 24 часов по визуально-аналоговой шкале
5 месяцев
Заживление послеоперационных ран в обеих группах
Временное ограничение: 5 месяцев
Послеоперационные раневые осложнения, такие как серома, гематома, экхимоз, расхождение (отделение подкожной клетчатки от кожи) и инфекция. Наличие или отсутствие инфекции оценивалось по системе Саутгемптона следующим образом: G0: нормальное заживление ран, G1: нормальное заживление с легкими гематомами или эритемой, G2: эритема плюс другие признаки воспаления, G3: прозрачные или серозно-кровянистые выделения и G4: гнойные. выделения, и в этом случае был проведен посев раны.
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Shaimaa El Shemy, MD, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Diathermy and skin incision cs

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

10 лет

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кожная рана

Подписаться