Undgå risiko for trombose og blødning i kirurgi (ARTS) forsøg (ARTS)

Inklusionskriterier:

• Informeret samtykke er givet
• Voksne patienter (≥18 år);
• Gennemgår elektiv abdominal- eller bækkenkirurgi med tilsvarende (og ikke høj) risiko for VTE og blødning

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne til at give informeret samtykke
• Patient med aktiv blødning/blødning inden for de sidste 6 måneder, hvis det ikke forventes at blive behandlet ved planlagt operation

• Læsion eller tilstand, hvis den anses for at være en væsentlig risikofaktor for større blødninger

  en. Dette kan omfatte nuværende eller nylige gastrointestinale ulcerationer, tilstedeværelse af maligne neoplasmer med høj risiko for blødning, nylig hjerne- eller rygmarvsskade, nylig hjerne-, spinal- eller oftalmisk kirurgi, nylig intrakraniel blødning, kendte eller mistænkte oesophageal-varicer, arteriovenøse misdannelser eller større vaskulære aneurismer intraspinale eller intracerebrale vaskulære abnormiteter

• Antikoagulantbehandling, trombocythæmmende behandling eller omega-3 kosttilskud i de foregående 7 dage forud for operationen og/eller kræves inden for 30 dage efter operationen
• Patient, der havde haft i de foregående 6 måneder eller forventes at have behov for inden for 30 dage efter operationen kemoterapi/strålebehandling eller hormonbehandling for cancer
• Kendt trombofili
• Kendt blødningsforstyrrelse
• Betydelig leverinsufficiens (for eksempel INR 1,4 eller mere i løbet af de sidste 60 dage)
• eGRF <30 mL/min/1,73 m2
• Blodpladeantal <100 × 109/L (det vil sige 100 000 mg/L)
• Hb <90 g/L (dvs. <9 g/dL)
• ALT >2 × øvre normalgrænse
• Kendt allergi over for apixaban
• Indtagelse af stærke hæmmere eller induktorer af både CYP 3A4 og P-glycoprotein, såsom anti-anfaldsmedicin (f. phenytoin, fosphenytoin, carbamazepin), azol-antimykotika (f.eks. ketoconazol, itraconazol), HIV-proteasehæmmere (f.eks. ritonavir, indinavir) og rifampicin
• Samtidige procedurer med høj risiko for VTE/blødning
• Tidligere VTE
• Gravide eller ammende kvindelige patienter
• Kvindelige deltagere, som har haft menstruation inden for de sidste 12 måneder, og som ikke bruger meget pålidelig prævention: (i) kombineret (østrogen- og gestagenholdig) hormonel prævention forbundet med hæmning af ægløsning (oral, intravaginal, transdermal); ii) hormonel prævention, der kun indeholder gestagen, forbundet med hæmning af ægløsning (oral, injicerbar, implanterbar); iii) intrauterin anordning (IUD); iv) intrauterint hormonfrigørende system (IUS); v) bilateral tubal okklusion; vi) vasektomiseret partner; og vii) seksuel afholdenhed fra heteroseksuelt samleje i hele risikoperioden forbundet med undersøgelsesbehandlingerne
• Tidligere randomisering i dette forsøg
• Enhver grund til, at patienten efter investigator(erne) ikke bør deltage