Ensayo para evitar riesgos de trombosis y sangrado en cirugía (ARTS) (ARTS)

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado proporcionado
• Pacientes adultos (≥18 años);
• Someterse a una cirugía abdominal o pélvica electiva con un riesgo similar (y no alto) de TEV y hemorragia.

Criterio de exclusión:

• Incapacidad para dar consentimiento informado
• Paciente con sangrado/hemorragia activa durante los últimos 6 meses si no se espera que sea tratado mediante cirugía planificada

• Lesión o afección si se considera un factor de riesgo significativo de hemorragia mayor

  a. Esto puede incluir ulceración gastrointestinal actual o reciente, presencia de neoplasias malignas con alto riesgo de hemorragia, lesión cerebral o espinal reciente, cirugía cerebral, espinal u oftálmica reciente, hemorragia intracraneal reciente, várices esofágicas conocidas o sospechadas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o lesiones graves. anomalías vasculares intraespinales o intracerebrales

• Tratamiento anticoagulante, tratamiento antiplaquetario o suplemento dietético de omega-3 durante los 7 días anteriores a la cirugía y/o que lo requieran dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
• Paciente que durante los 6 meses anteriores o que se espera que requiera dentro de los 30 días posteriores a la cirugía quimioterapia/radiación o terapia hormonal para el cáncer
• Trombofilia conocida
• Trastorno hemorrágico conocido
• Insuficiencia hepática sustancial (por ejemplo, INR 1,4 o más durante los últimos 60 días)
• eGRF <30 ml/min/1,73 m2
• Recuento de plaquetas <100 × 109/L (es decir, 100 000 mg/L)
• Hb <90 g/L (es decir, <9 g/dL)
• ALT >2 × límite superior de lo normal
• Alergia conocida al apixabán
• Tomar inhibidores o inductores potentes tanto del CYP 3A4 como de la glicoproteína P, como medicamentos anticonvulsivos (p. ej. fenitoína, fosfenitoína, carbamazepina), antimicóticos azólicos (p. ej. ketoconazol, itraconazol), inhibidores de la proteasa del VIH (p. ej. ritonavir, indinavir) y rifampicina
• Procedimientos concomitantes con alto riesgo de TEV/sangrado
• TEV anterior
• Pacientes mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Participantes femeninas que han tenido períodos en los últimos 12 meses y que no utilizan métodos anticonceptivos altamente confiables: (i) anticonceptivos hormonales combinados (que contienen estrógenos y progestágenos) asociados con la inhibición de la ovulación (oral, intravaginal, transdérmica); ii) anticoncepción hormonal de progestágeno solo asociada con la inhibición de la ovulación (oral, inyectable, implantable); iii) dispositivo intrauterino (DIU); iv) sistema intrauterino liberador de hormonas (SIU); v) oclusión tubárica bilateral; vi) pareja vasectomizada; y vii) abstinencia sexual de relaciones heterosexuales durante todo el período de riesgo asociado con los tratamientos del estudio.
• Aleatorización previa en este ensayo.
• Cualquier motivo por el cual, en opinión del investigador(es), el paciente no debería participar