Evitando riscos de trombose e sangramento em cirurgia (ARTS) (ARTS)

Critério de inclusão:

• Consentimento informado fornecido
• Pacientes adultos (≥18 anos);
• Submetido a cirurgia abdominal ou pélvica eletiva com risco semelhante (e não alto) de TEV e sangramento

Critério de exclusão:

• Incapacidade de fornecer consentimento informado
• Paciente com sangramento/hemorragia ativa durante os últimos 6 meses, se não for esperado tratamento cirúrgico planejado

• Lesão ou condição, se considerada um fator de risco significativo para sangramento grave

  a. Isto pode incluir ulceração gastrointestinal atual ou recente, presença de neoplasias malignas com alto risco de sangramento, lesão cerebral ou espinhal recente, cirurgia cerebral, espinhal ou oftalmológica recente, hemorragia intracraniana recente, varizes esofágicas conhecidas ou suspeitas, malformações arteriovenosas, aneurismas vasculares ou grandes anormalidades vasculares intraespinhais ou intracerebrais

• Tratamento anticoagulante, tratamento antiplaquetário ou suplemento dietético de ômega-3 durante os 7 dias anteriores à cirurgia e/ou necessitando de 30 dias após a cirurgia
• Paciente que teve durante os 6 meses anteriores ou que deverá necessitar dentro de 30 dias após a cirurgia de quimioterapia/radioterapia ou terapia hormonal para câncer
• Trombofilia conhecida
• Distúrbio hemorrágico conhecido
• Insuficiência hepática substancial (por exemplo, INR 1,4 ou mais durante os últimos 60 dias)
• TFGe <30 mL/min/1,73 m2
• Contagem de plaquetas <100 × 109/L (ou seja, 100.000 mg/L)
• Hb <90 g/L (ou seja, <9 g/dL)
• ALT >2 × limite superior do normal
• Alergia conhecida ao apixabano
• Tomar inibidores ou indutores fortes do CYP 3A4 e da glicoproteína P, como medicamentos anticonvulsivantes (por ex. fenitoína, fosfenitoína, carbamazepina), azol-antimicóticos (por ex. cetoconazol, itraconazol), inibidores da protease do HIV (por ex. ritonavir, indinavir) e rifampicina
• Procedimentos concomitantes com alto risco de TEV/sangramento
• TEV anterior
• Pacientes do sexo feminino grávidas ou amamentando
• Participantes do sexo feminino que menstruaram nos últimos 12 meses e que não usam contracepção altamente confiável: (i) contracepção hormonal combinada (contendo estrogênio e progestagênio) associada à inibição da ovulação (oral, intravaginal, transdérmica); ii) contracepção hormonal apenas com progestágeno associada à inibição da ovulação (oral, injetável, implantável); iii) dispositivo intrauterino (DIU); iv) sistema de liberação de hormônio intrauterino (SIU); v) oclusão tubária bilateral; vi) parceiro vasectomizado; e vii) abstinência sexual de relações heterossexuais durante todo o período de risco associado aos tratamentos do estudo
• Randomização anterior neste ensaio
• Qualquer razão pela qual, na opinião do(s) investigador(es), o paciente não deva participar