Enhed til forbedring af hudkvalitet og tekstur på ansigt og hals

Inklusionskriterier:

• Sunde mandlige eller kvindelige forsøgspersoner over 30 år, der søger behandling for forbedring af hudkvalitet og tekstur på ansigt og hals
• Forsøgspersonerne skal være i stand til at forstå behandlingens undersøgende karakter, de mulige fordele og bivirkninger og skal underskrive formularen til informeret samtykke
• Forsøgspersoner, der er villige og i stand til at afstå fra at deltage i andre ansigts- eller nakkebehandlinger end undersøgelsesproceduren under undersøgelsesdeltagelsen
• Villighed til at følge undersøgelsesinstruktioner, til at vende tilbage til klinikken for de nødvendige besøg og til at få taget billeder af deres ansigt og hals uden makeup

Ekskluderingskriterier:

• Lokal bakteriel eller viral infektion i det område, der skal behandles
• Lokal akut betændelse i det område, der skal behandles
• Nedsat immunsystem forårsaget af enhver immunsuppressiv sygdom, sygdom eller medicin
• Isotretinoin og tretinoin-holdig medicin brug inden for de seneste 12 måneder
• Hudrelaterede autoimmune sygdomme
• Strålebehandling og/eller kemoterapi
• Dårlig heling og uhelede sår i behandlingsområdet
• Metalimplantater nær behandlingsområdet eller neutralelektroden
• Permanent implantat i det behandlede område
• Pacemaker eller intern defibrillator eller ethvert andet aktivt elektrisk implantat hvor som helst i kroppen
• Aktuel eller historie med hudkræft, eller nuværende tilstand af enhver anden form for kræft, eller præ-maligne modermærker
• Historie om enhver form for kræft
• Aktive kollagensygdomme
• Hjerte-kar-sygdomme (såsom vaskulære sygdomme, perifer arteriel sygdom, tromboflebitis og trombose)1
• Graviditet/pleje eller IVF procedure
• Anamnese med blødende koagulopatier, brug af antikoagulantia
• Enhver aktiv tilstand i behandlingsområdet, såsom sår, psoriasis, eksem, udslæt og rosacea
• Ethvert kirurgisk indgreb i behandlingsområdet inden for de sidste tre måneder eller før fuldstændig heling
• Dårligt kontrollerede endokrine lidelser, såsom diabetes
• Tuberkulose
• Hepatitis
• Febrile tilstande
• Uvilje/manglende evne til ikke at ændre deres sædvanlige kosmetik og især ikke at bruge anti-aldrings- eller anti-rynkeprodukter i det behandlede område under undersøgelsens varighed, inklusive opfølgningsperioden
• Anamnese med hudlidelser, keloider, unormal sårheling og tør eller skrøbelig hud
• Overdreven solbrændt hud fra sol, solarier eller solcremer inden for de sidste to uger
• Neurotoksin/kollagen/fedt injektioner eller andet injiceret biomateriale i det behandlede område inden for tre måneder før behandlingen
• Brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler en uge før og efter hver behandlingssession
• Behandling over tatovering eller permanent make-up
• Behandling over øjenlåg eller læberne
• Patienter med allergi over for anæstetika
• Ansigtsdermabrasion, ansigtsresurfacing eller dyb kemisk peeling i behandlingsområdet inden for 3 måneder før behandlingen
• Enhver anden sygdom eller tilstand efter investigatorens skøn, der kan udgøre en risiko for patienten eller kompromittere undersøgelsen