Dispositivo para mejorar la calidad y textura de la piel en rostro y cuello.

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos sanos mayores de 30 años que buscan tratamiento para mejorar la calidad y textura de la piel de la cara y el cuello.
• Los sujetos deben poder comprender la naturaleza investigativa del tratamiento, los posibles beneficios y efectos secundarios, y deben firmar el Formulario de Consentimiento Informado.
• Sujetos que deseen y puedan abstenerse de participar en cualquier tratamiento facial o de cuello que no sea el procedimiento del estudio durante la participación en el estudio.
• Voluntad de cumplir con las instrucciones del estudio, regresar a la clínica para las visitas requeridas y tomar fotografías de su rostro y cuello sin maquillaje.

Criterios de exclusión:

• Infección bacteriana o viral local en el área a tratar.
• Inflamación aguda local en la zona a tratar.
• Sistema inmunológico deteriorado causado por cualquier enfermedad, dolencia o medicamento inmunosupresor.
• Uso de isotretinoína y medicamentos que contienen tretinoína en los últimos 12 meses
• Enfermedades autoinmunes relacionadas con la piel.
• Radioterapia y/o quimioterapia.
• Mala cicatrización y heridas sin cicatrizar en la zona de tratamiento.
• Implantes metálicos cerca del área de tratamiento o electrodo neutro.
• Implante permanente en la zona tratada.
• Marcapasos o desfibrilador interno, o cualquier otro implante eléctrico activo en cualquier parte del cuerpo.
• Actual o antecedentes de cáncer de piel, o condición actual de cualquier otro tipo de cáncer, o lunares premalignos.
• Historia de cualquier tipo de cáncer.
• Enfermedades activas del colágeno.
• Enfermedades cardiovasculares (como enfermedades vasculares, enfermedad arterial periférica, tromboflebitis y trombosis)1
• Embarazo/lactancia o procedimiento de FIV
• Historia de coagulopatías hemorrágicas, uso de anticoagulantes.
• Cualquier afección activa en el área de tratamiento, como llagas, psoriasis, eccema, sarpullido y rosácea.
• Cualquier procedimiento quirúrgico en el área de tratamiento dentro de los últimos tres meses o antes de la curación completa.
• Trastornos endocrinos mal controlados, como la diabetes.
• Tuberculosis
• Hepatitis
• Condiciones febriles
• Falta de voluntad/incapacidad para no cambiar sus cosméticos habituales y especialmente no utilizar productos antienvejecimiento o antiarrugas en el área tratada durante la duración del estudio, incluido el período de seguimiento.
• Historia de trastornos de la piel, queloides, cicatrización anormal de heridas y piel seca o frágil.
• Piel excesivamente bronceada por el sol, camas solares o cremas bronceadoras en las últimas dos semanas.
• Inyecciones de neurotoxina/colágeno/grasa u otro biomaterial inyectado en el área tratada dentro de los tres meses anteriores al tratamiento.
• Uso de antiinflamatorios no esteroideos una semana antes y después de cada sesión de tratamiento
• Tratamiento sobre tatuajes o maquillaje permanente.
• Tratamiento sobre los párpados o los labios.
• Pacientes con alergia a los anestésicos.
• Dermoabrasión facial, rejuvenecimiento facial o peeling químico profundo en el área de tratamiento dentro de los 3 meses previos al tratamiento.
• Cualquier otra enfermedad o condición a criterio del investigador que pueda suponer un riesgo para el paciente o comprometer el estudio.