Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PK, PD og DDI af Epaminurad og C2406 i sunde frivillige

17. april 2026 opdateret af: JW Pharmaceutical

Et åbent, crossover, fase 1 klinisk forsøg til evaluering af de farmakokinetiske/farmakodynamiske lægemiddelinteraktioner og sikkerhed/tolerabilitet af Epaminurad og C2406, når de administreres sammen til raske voksne

Et fase 1-studie for at evaluere sikkerheden, PK/PD, lægemiddelinteraktion (DDI) af Epaminurad og C2406 hos raske frivillige

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 110-744
        • Seoul National University Hospital Clinical Trials Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 19-50
  2. Vægt: mellem 50,0 kg~90,0 kg, kropsmasseindeks (BMI): 18,0 kg/m^2 eller tungere og under 30,0 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  1. Sygehistorie - kronisk leversygdom, akut gigtangreb, urinsyresten, diabetes, hypertension, hyperlipidæmi eller lipidabnormitet

  2. Klinisk undersøgelse

    • eGFR (CKD-EPI) < 90mL/min/1,73m^2
    • Serumurinsyre < 3 mg/dL eller > 7 mg/dL
    • AST (SGOT), ALT (SGPT) > øvre grænse for normalområder X 1,5
    • Total bilirubin, γ-GTP > øvre grænse for normalområder X 1,5
    • CK > øvre grænse for normalområder X 2
    • Positive serologiske resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Epaminurad 9mg, C2406 0,6mg
Medicin: Epaminurad 9 mg
Periode 1: Epaminurad / Periode 2: C2406 -> Epaminurad + C2406
Medicin: C2406
Periode 1: Epaminurad / Periode 2: C2406 -> Epaminurad + C2406

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arealet under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC)
Tidsramme: 7 dage
For at evaluere AUC for Epaminurad og C2406
7 dage
Maksimal plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: 7 dage
For at evaluere Cmax for Epaminurad og C2406
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

JW Pharmaceutical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyung-sang Yu, MD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JW24103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epaminurad 9 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner