Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intralesional kryoterapi med en argongasbaseret anordning til behandling af keloid- og hypertrofiske ar

13. februar 2014 opdateret af: Michiel van Leeuwen, Amsterdam UMC, location VUmc
Denne prospektive evaluering studerer effektiviteten af ​​Intralesional (IL) kryoterapi med en argongasbaseret enhed til behandling af keloider og hypertrofiske ar i populationen bestående af alle Fitzpatrick hudtypepatienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intralesional (IL) kryoterapi er en ny behandling for keloider og hypertrofiske ar, hvor arret er frosset indefra. Publicerede resultater er lovende, men kun kaukasiske patientpopulationer er blevet undersøgt. Denne prospektive evaluering studerer effektiviteten af ​​IL-kryoterapi til behandling af keloider og hypertrofiske ar i en population bestående af alle Fitzpatrick-hudtypepatienter.

Flere enheder er tilgængelige, for det meste baseret på et simpelt åbent system. Lukkede, argongasbaserede systemer er meget kontrollerede og giver nøjagtig frysning. Denne teknik er dog aldrig blevet brugt til IL-kryoterapi til behandling af keloid- eller hypertrofiske ar. Alle patienter med keloide eller hypertrofiske ar, der opfylder inklusionskriterierne, blev behandlet med en argonbaseret enhed kaldet Seednet. Arkvalitet og eventuelt tilbagefald vurderes før og efter operationen (3, 6 og 12 måneder) med objektive anordninger bestemmer arfarve, ar-elasticitet, arvolumen og patientens hudtype. Derudover evalueres ar ved hjælp af Patient and Observer Scar Assessment Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1081HV
        • VUmc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Keloider, defineret som overskydende arvæv hævet over hudniveau og prolifererer ud over grænserne af den oprindelige læsion
  • Hypertrofiske ar1 ældre end 12 måneder og ufølsomme over for andre behandlinger. Keloider blev skelnet fra hypertrofiske ar baseret på den kliniske vurdering af erfarne plastikkirurger og på arrets alder (>1 år)
  • En periode mellem tidligere behandling og IL kryoterapi dækkede minimum 12 uger
  • Patienter med alle Fitzpatrick17 hudtyper
  • Patienter ældre end 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • diabetes mellitus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: keloide eller hypertrofiske ar
Alle patienter inklusive alle hudtyper med keloid eller hypertrofisk sygdom, der modtager intralæsional kryoterapi
Procedure: Intralesional kryoterapi
Intralesional (IL) kryoterapi er en behandling af keloider og hypertrofiske ar, hvor arret fryses indefra ved brug af en kryonål
Andre navne:
  • Frønet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagevenden
Tidsramme: 0-12 måneder
Bedømmelse af tilbagefald, defineret som et voksende, kløende, nodulært ar
0-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ar-elasticitet
Tidsramme: 0-12 måneder
Ar-elasticitet, målt i to parametre: forlængelse og elasticitet
0-12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ar volumen
Tidsramme: 0-12 måneder
Bestemmes ved at skabe en form af arret med tandspartel
0-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amsterdam UMC, location VUmc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michiel CE van Leeuwen, MD, VUmc

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2014

Først opslået (Skøn)

14. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/293

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cicatrix

Kliniske forsøg med Intralesional kryoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner